Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af tyktarmskræft med FAPI-PET-skanning

26. november 2025 opdateret af: Turku University Hospital

Diagnostisk Effektivitet af 18F-FAPI-74 PET/CT hos Patienter med Tyktarmskræft

Ganzkörper-CT er den primære billeddannelsesmetode til stadieinddeling og opfølgning af tyktarmskræft. Konventionel PET-CT med 18F-mærket fluorodeoxyglukose (18F-FDG) har sine begrænsninger og har en sekundær rolle i tyktarmskræftprotokoller. En ny PET-sporstof, fibroblastaktiveringsproteinhæmmer (FAPI), der målretter et protein, der er overudtrykt af kræft-associerede fibroblaster, præsenterer et potentielt nyt PET-billeddannelsesværktøj.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere den diagnostiske effektivitet af 18F-FAPI-74 PET/CT hos patienter med tyktarmskræft. Målet er at evaluere følsomheden og specificiteten af 18F-FAPI-74 i påvisning af lokale lymfeknudemetastaser og fjernmetastaser på patientniveau hos patienter med tyktarmskræft i primær stadieinddeling og ved mistanke om recidiv. 100 patienter med tyktarmskræft er inkluderet, og PET/CT-undersøgelser udføres med den nye 18F-FAPI-74-sporstof. Dataene vil blive indsamlet mellem 2024-2026.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Rekruttering
        • Turku PET Centre, Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primær tyktarmskræft med mistanke om mesenteriale lymfeknudemetastaser i computertomografi før primær kræftoperation
  • Patienter med primær tyktarmskræft med potentielt helbredelige metastaser
  • Patienter med mistanke om metastase eller lokal recidiv i computertomografi og/eller forhøjet carcinoembryonalt antigen (CEA) i kræftovervågning
  • WHO præstationsscore 0-2
  • Patient underskriver informeret samtykkeformular efter at have modtaget skriftlig information

Eksklusionskriterier:

  • Sårbare forsøgspersoner som beskrevet i finsk lov om kliniske undersøgelser (handicappede, børn, gravide eller ammende kvinder, fanger) vil ikke blive inkluderet
  • Patienten er ikke i stand til at forstå formålet med undersøgelsen
  • Medicinske tilstande, der forbyder helkrops PET-CT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stadieinddeling
Enhed: PET/CT ([F-18]FAPI-74)
PET/CT med FAPI-74-sporstof udføres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1) At vurdere sensitiviteten og specificiteten af 18F-FAPI-74 PET/CT i påvisning af lokale lymfeknudemetastaser på patientniveau hos patienter med primær tyktarmskræft
Tidsramme: 2 år
2 år
2) At vurdere følsomheden og specificiteten af 18F-FAPI-74 PET/CT til påvisning af fjernmetastaser på patientniveau hos patienter med primær tyktarmskræft
Tidsramme: 2 år
2 år
3) At vurdere sensitiviteten og specificiteten af 18F-FAPI-74 PET/CT til påvisning af lokal lymfemetastase og fjernmetastase på patientniveau hos patienter med tilbagevendende tyktarmskræft
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saila Kauhanen, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Colon-FAPI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med PET/CT ([F-18]FAPI-74)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner