结肠癌诊断采用FAPI-PET成像
2025年11月26日 更新者：Turku University Hospital
18F-FAPI-74 PET/CT 在结肠癌患者中的诊断效能
全身CT是结肠癌分期和随访的主要影像学方法。 传统的18F标记氟脱氧葡萄糖（18F-FDG）PET-CT存在局限性，在结肠癌诊疗方案中处于次要地位。 一种靶向癌症相关成纤维细胞过度表达蛋白的新型PET示踪剂——成纤维细胞激活蛋白抑制剂（FAPI），为PET成像提供了潜在的新工具。
本前瞻性研究的目的是评估18F-FAPI-74 PET/CT在结肠癌患者中的诊断效能。 目标是在原发分期和疑似复发时，评估18F-FAPI-74在患者层面检测局部淋巴结转移和远处转移的敏感性和特异性。 研究纳入了100名结肠癌患者，并使用新型18F-FAPI-74示踪剂进行PET/CT检查。 数据收集时间为2024年至2026年。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Saila Kauhanen
- 电话号码：+358503017010
- 邮箱：saila.kauhanen@utu.fi
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰
- 招聘中
- Turku PET Centre, Turku University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在原发性癌症手术前，经计算机断层扫描（CT）检查怀疑有肠系膜淋巴结转移的原发性结肠癌患者
- 具有潜在可治愈转移灶的原发性结肠癌患者
- 在癌症监测中，经计算机断层扫描（CT）和/或癌胚抗原（CEA）升高怀疑有转移或局部复发的患者
- 世界卫生组织（WHO）体能状态评分0-2分
- 患者在收到书面信息后签署知情同意书
排除标准：
- 根据芬兰法律关于临床研究的规定，弱势研究对象（如残疾人、儿童、孕妇或哺乳期妇女、囚犯）将不被纳入
- 患者无法理解研究目的
- 医学状况不允许进行全身正电子发射断层扫描-计算机断层扫描（PET-CT）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：分期
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进行FAPI-74示踪剂的PET/CT检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1) 评估18F-FAPI-74 PET/CT在原发性结肠癌患者中检测局部淋巴结转移的敏感性和特异性
大体时间：2年
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2年
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2）评估18F-FAPI-74 PET/CT在原发性结肠癌患者中检测远处转移的敏感性和特异性（基于患者层面）
大体时间：2年
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2年
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3) 评估18F-FAPI-74 PET/CT在复发性结肠癌患者中检测局部淋巴结转移和远处转移的敏感性和特异性（患者层面）
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saila Kauhanen、Turku PET Centre, Turku University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月9日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月26日
首次发布 (估计的)
2025年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Colon-FAPI
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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