Paksusuolen syövän diagnosointi FAPI-PET-kuvantamisen avulla
18F-FAPI-74 PET/CT:n diagnostinen teho potilailla, joilla on paksusuolen syöpä
Koko kehon tietokonetomografia on ensisijainen kuvantamismenetelmä paksusuolen syövän levinneisyyden arvioinnissa ja seurannassa. Perinteisellä 18F-fluorideoksiglukoosilla (18F-FDG) tehdyllä PET-CT:llä on rajoituksensa, ja sillä on toissijainen rooli paksusuolen syöpäprotokollissa. Uusi PET-merkkiaine, fibroblastien aktivaatioproteiinin estäjä (FAPI), joka kohdistuu syöpäliitännäisfibroblastien yli-ilmentämään proteiiniin, tarjoaa mahdollisen uuden PET-kuvantamisvälineen.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 18F-FAPI-74 PET/CT:n diagnostista tehokkuutta paksusuolen syöpäpotilailla. Tavoitteena on arvioida 18F-FAPI-74:n herkkyyttä ja spesifisyyttä paikallisten imusolmukemetastaasien ja kaukokantametastaasien havaitsemisessa potilastasolla paksusuolen syövän ensisijaisessa levinneisyyden arvioinnissa ja kun epäillään uusiutumista. 100 paksusuolen syöpäpotilasta osallistuu, ja PET/CT-tutkimukset suoritetaan uudella 18F-FAPI-74-merkkiaineella. Tiedot kerätään vuosien 2024–2026 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saila Kauhanen
- Puhelinnumero: +358503017010
- Sähköposti: saila.kauhanen@utu.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- Rekrytointi
- Turku PET Centre, Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaari paksusuolen syöpä ja epäily mesenteriaalisten imusolmukemetastaaseista tietokonetomografiassa ennen primaarisen syövän leikkausta
- Potilaat, joilla on primaari paksusuolen syöpä ja mahdollisesti parannettavat metastasit
- Potilaat, joilla on epäilty metastaasi tai paikallinen uusiutuma tietokonetomografiassa ja/tai kohonnut karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA) syövän seurannassa
- WHO-toimintakykyasteikko 0-2
- Potilas allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen saadettuaan kirjallisen tiedon
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuvia tutkimushenkilöitä, kuten suomalaisessa laissa kliinisistä tutkimuksista kuvattu (vammaiset, lapset, raskaana tai imettävät naiset, vangit) ei sisällytetä
- Potilas ei kykene ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta
- Sairaudet, jotka estävät koko kehon PET-TT-tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stadionointi
|
PET/CT FAPI-74-merkkiaineella suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1) Arvioida 18F-FAPI-74 PET/CT:n herkkyyttä ja spesifisyyttä paikallisten imusolmukemetastaasien havaitsemisessa potilastasolla peräsuolen primaarisyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
2) Arvioida 18F-FAPI-74 PET/CT:n herkkyyttä ja spesifisyyttä kaukaisten etäpesäkkeiden havaitsemisessa potilastasolla peräsuolen primaarisyövän potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
3) Arvioida 18F-FAPI-74 PET/CT:n herkkyyttä ja spesifisyyttä paikallisten imusolmukemetastaasien sekä etämetastaasien havaitsemisessa potilastasolla toistuvassa paksusuolen syövässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saila Kauhanen, Turku PET Centre, Turku University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Paksusuolen kasvaimet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Radiografia
- Kuvan tulkinta, tietokoneavusteinen
- Radiografinen kuvan parantaminen
- Kuvan parantaminen
- Valokuvaus
- Tomografia, röntgenkuva
- Tomografia, päästöjä
- Radionuklidikuvaus
- Diagnostiikkatekniikat, radioisotooppi
- Positroni-emissiotomografia
- Tomografia, röntgenkuvaus
- Multimodaalinen kuvantaminen
- Positroni -päästötomografia tietokonetomografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Colon-FAPI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .