Diagnoza raka jelita grubego z obrazowaniem FAPI-PET
Skuteczność diagnostyczna 18F-FAPI-74 PET/CT u pacjentów z rakiem jelita grubego
Tomografia komputerowa całego ciała jest podstawową metodą obrazowania w ocenie stopnia zaawansowania i monitorowaniu raka jelita grubego. Konwencjonalna PET-CT z 18F-fluorodeoksyglukozą (18F-FDG) ma swoje ograniczenia i odgrywa drugorzędną rolę w protokołach dotyczących raka jelita grubego. Nowy znacznik PET, inhibitor białka aktywacji fibroblastów (FAPI), celujący w białko, które jest nadmiernie eksprymowane przez fibroblasty związane z nowotworem, stanowi potencjalne nowe narzędzie obrazowania PET.
Celem tego prospektywnego badania jest ocena skuteczności diagnostycznej 18F-FAPI-74 PET/CT u pacjentów z rakiem jelita grubego. Zamierzeniem jest ocena czułości i swoistości 18F-FAPI-74 w wykrywaniu przerzutów do regionalnych węzłów chłonnych oraz przerzutów odległych na poziomie pacjenta u chorych na raka jelita grubego podczas wstępnej oceny stopnia zaawansowania oraz przy podejrzeniu nawrotu. Do badania włączono 100 pacjentów z rakiem jelita grubego, a badania PET/CT przeprowadzono z użyciem nowego znacznika 18F-FAPI-74. Dane będą zbierane w latach 2024-2026.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saila Kauhanen
- Numer telefonu: +358503017010
- E-mail: saila.kauhanen@utu.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia
- Rekrutacyjny
- Turku PET Centre, Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z pierwotnym rakiem jelita grubego z podejrzeniem przerzutów do węzłów chłonnych krezki w tomografii komputerowej przed operacją pierwotnego nowotworu
- Pacjenci z pierwotnym rakiem jelita grubego z potencjalnie wyleczalnymi przerzutami
- Pacjenci z podejrzeniem przerzutów lub wznowy miejscowej w tomografii komputerowej i/lub podwyższonym antygenem rakowo-płodowym (CEA) w nadzorze onkologicznym
- Wskaźnik sprawności WHO 0-2
- Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody po otrzymaniu pisemnej informacji
Kryteria wyłączenia:
- Podatni uczestnicy badań, tacy jak opisani w fińskim prawie dotyczącym badań klinicznych (niepełnosprawni, dzieci, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, więźniowie), nie zostaną włączeni
- Pacjent nie jest w stanie zrozumieć celu badania
- Stany medyczne uniemożliwiające wykonanie całego ciała PET-CT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Staging
Stadializacja
|
Wykonuje się badanie PET/CT z użyciem znacznika FAPI-74
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1) Ocena czułości i swoistości badania 18F-FAPI-74 PET/CT w wykrywaniu przerzutów do regionalnych węzłów chłonnych na poziomie pacjenta u chorych na pierwotnego raka jelita grubego
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
2) Ocena czułości i swoistości badania PET/CT z użyciem 18F-FAPI-74 w wykrywaniu przerzutów odległych na poziomie pacjenta u chorych na pierwotnego raka jelita grubego
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
3) Ocena czułości i swoistości badania PET/CT z 18F-FAPI-74 w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych oraz przerzutów odległych na poziomie pacjenta u chorych na nawracającego raka jelita grubego
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saila Kauhanen, Turku PET Centre, Turku University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelit
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory okrężnicy
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Radiografia
- Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowo
- Ulepszenie obrazu radiograficznego
- Ulepszenie obrazu
- Fotografia
- Tomografia, rentgen
- Tomografia, komponowana z emisji
- Obrazowanie radionuklidów
- Techniki diagnostyczne, radioizotop
- Tomografia pozytronowo-emisyjna
- Tomografia, obliczona promieniowanie rentgenowskie
- Obrazowanie multimodalne
- Tomografia komputerowa pozytronowa tomografia komputerowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- Colon-FAPI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .