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JAK阻害薬とリウマチの従来治療との比較

2025年11月26日 更新者:Asmaa Gamal Mohamed Abd Elaal、Assiut University

JAK阻害薬投与患者と従来治療患者における関節リウマチの血液学的パラメータと筋骨格超音波所見の比較

関節リウマチ(RA)は、世界人口の約1%に影響を及ぼす慢性自己免疫疾患です[1]。 この疾患は滑膜の炎症を特徴としています。 RAは、かなりの障害、可動性の低下、追加の健康合併症のリスク増加につながる可能性があるため、生活の質に重大な影響を及ぼします[2]。

csDMARDsはRA治療の第一選択薬であり、その中でメトトレキサート(MTX)は基盤となる薬剤であり、単剤療法が第一選択として推奨されています(3)。

しかし、以前の研究では、RA患者の50%がメトトレキサートに対する治療効果が乏しいか、再発後の再投与に対する反応が不十分であり、薬剤耐性(4)が生じ、症状が著しく緩和されず、依然として疾患活動性が高いことが示されました。 EULARは、csDMARDsが適さない患者において、インターロイキン-6(IL-6)受容体阻害剤とJAK阻害剤が他の生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬(bDMARDs)よりも優位性を持つ可能性があると示唆しています(5)。したがって、JAK阻害剤は単剤療法または併用療法として使用され、臨床治療に新たな戦略を提供します。 いくつかの研究では、PLT、RBC、Hb、赤血球-血小板比(RPR)、およびヘモグロビン-血小板比(HPR)とRAの疾患活動性との関係が評価されました。 RDWやMPVなどの指標、および血小板-リンパ球比(PLR)、好中球-リンパ球比(NLR)などが、自己免疫疾患において正確で信頼性の高い炎症性バイオマーカーであると見なされているという証拠が増えています[6,7]。 高解像度筋骨格超音波(MSUS)は、パワードップラー超音波(PDUS)を組み合わせることで、炎症過程を視覚化する際に臨床評価よりも著しく正確であることが実証されています。 さらに、症状のないRA患者における足関節の関与を検討した研究は比較的少ないです[8]。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
  • 電話番号:+2 01091076754
  • メール:asmaagamak2@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

二つのグループ (1)JAK阻害薬を受けている関節リウマチ患者 (2)従来の治療を受けている関節リウマチ患者

説明

参加基準:

  • • 2010年の米国リウマチ学会(ACR)/欧州リウマチ学会(EULAR)のRA分類基準に基づくRA患者。

    • 年齢:18歳~60歳

除外基準:

  • • 他の自己免疫疾患の存在(例:全身性エリテマトーデスまたは乾癬性関節炎)、

    • 活動性感染症、悪性腫瘍、または血液学的パラメータに影響を与える慢性疾患の既往(例:RAに関連しない貧血、慢性腎臓病)
    • 寛解期のRA患者
    • 妊娠中および授乳中の女性患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
二つのグループ:(1)JAK阻害剤を受ける関節リウマチ。(2)トラを受ける関節リウマチ

研究の種類:

  • 横断研究
  • 2群:(1)JAK阻害薬投与中の関節リウマチ患者、(2)従来治療中の関節リウマチ患者

2.4.2- 研究設定: アシウト大学病院の内科部門、外来リウマチ科クリニック 2.4.3- 研究期間: 2025年10月から2026年10月

2.4.4- 研究対象:

  1. 対象基準:

    • 2010年の米国リウマチ学会(ACR)/欧州リウマチ学会(EULAR)の関節リウマチ分類基準に基づくRA患者
    • 年齢: 18歳から60歳
  2. 除外基準:

    • 他の自己免疫疾患の存在(例: 全身性エリテマトーデス、乾癬性関節炎)
    • 活動性感染症、悪性腫瘍、血液学的パラメータに影響を及ぼす慢性疾患の既往歴(例: RAに関連しない貧血、慢性腎臓病)
    • 寛解期のRA患者
    • 妊娠中および授乳中の女性患者
  3. 主要アウトカム変数に基づくサンプルサイズ計算

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MLRとしての血液学的パラメータの変化
時間枠:1年
MLRは、それぞれ、好中球絶対数をリンパ球絶対数で割り、血小板絶対数をリンパ球絶対数で割り、単球絶対数をリンパ球絶対数で割ることによって算出されました。
1年
筋骨格系超音波スコアの改善。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

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便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月20日

一次修了 (推定)

2026年6月20日

研究の完了 (推定)

2026年10月20日

試験登録日

最初に提出

2025年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月26日

最初の投稿 (推定)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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