Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ингибиторов JAK с традиционным лечением ревматоидного артрита

26 ноября 2025 г. обновлено: Asmaa Gamal Mohamed Abd Elaal, Assiut University

Сравнение гематологических показателей и результатов ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата у пациентов с ревматоидным артритом, получающих ингибиторы JAK, в сравнении с традиционным лечением

Ревматоидный артрит (РА) — это хроническое аутоиммунное заболевание, которым страдает около 1% населения мира [1]. Заболевание характеризуется воспалением синовиальной оболочки. Влияние РА на качество жизни значительно, поскольку оно может привести к существенной инвалидности, снижению подвижности и повышенному риску дополнительных осложнений со здоровьем [2].

БПВП (csDMARDs) являются препаратами первой линии для лечения РА, из которых метотрексат (МТХ) является краеугольным препаратом, и монотерапия рекомендуется в качестве первого выбора (3).

Однако предыдущие исследования показали, что у 50% пациентов с РА наблюдался слабый лечебный эффект от метотрексата или недостаточный ответ на повторное лечение после рецидива, что приводило к резистентности (4), в результате чего симптомы не снимались значительно и активность заболевания оставалась высокой. EULAR указала, что ингибиторы рецепторов интерлейкина-6 (IL-6) и ингибиторы JAK могут иметь преимущества перед другими биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами (bDMARDs) у пациентов, которым не подходили csDMARDs (5). Поэтому ингибиторы JAK используются в качестве монотерапии или комбинированной терапии, что предоставит новую стратегию для клинического лечения. Несколько исследований оценивали взаимосвязь между PLT, RBC, Hb, соотношением эритроцитов и тромбоцитов (RPR) и соотношением гемоглобина и тромбоцитов (HPR) с активностью РА. Растет количество доказательств того, что такие показатели, как RDW и MPV, а также соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR), соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и другие, считаются точными, надежными воспалительными биомаркерами при аутоиммунных заболеваниях [6,7]. За последние годы УЗИ доказало свою полезность как метод визуализации для оценки воспаления в суставах и периартикулярных тканях как в мелких, так и в крупных суставах. Высокоразрешающее ультразвуковое исследование опорно-двигательного аппарата (MSUS), включающее энергетический допплеровский ультразвук (PDUS), продемонстрировало значительно более высокую точность, чем клиническая оценка, в визуализации воспалительного процесса. Кроме того, относительно мало исследований изучали вовлечение голеностопного сустава у лиц с РА, у которых отсутствуют симптомы [8].

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
  • Номер телефона: +2 01091076754
  • Электронная почта: asmaagamak2@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Две группы: (1) ревматоидный артрит, получающий ингибиторы JAK. (2) ревматоидный артрит, получающий традиционное лечение

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты с РА, соответствующие критериям классификации Американского колледжа ревматологии (ACR)/Европейской лиги против ревматизма (EULAR) 2010 года для РА.

    • Возраст: 18-60 лет

Критерии исключения:

  • • наличие других аутоиммунных заболеваний (например, системная красная волчанка или псориатический артрит),

    • наличие активных инфекций, злокачественных новообразований или хронических заболеваний, влияющих на гематологические
    • показатели (например, анемия, не связанная с РА, хроническая болезнь почек)
    • пациенты с РА в стадии ремиссии
    • беременные и кормящие пациентки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Две группы: (1) ревматоидный артрит, получающий ингибиторы JAK. (2) ревматоидный артрит, получающий тра

Тип исследования:

  • поперечное исследование
  • две группы (1) ревматоидный артрит, получающий ингибиторы JAK. (2) ревматоидный артрит, получающий традиционное лечение

2.4.2- Место проведения исследования: отделение внутренних болезней, амбулаторные ревматологические клиники университетских больниц Асьюта 2.4.3- Продолжительность исследования: с октября 2025 года по октябрь 2026 года

2.4.4- Объекты исследования:

  1. Критерии включения:

    • Пациенты с РА на основе классификационных критериев Американской коллегии ревматологов (ACR)/Европейской лиги против ревматизма (EULAR) 2010 года для РА.
    • Возраст: 18-60 лет
  2. Критерии исключения:

    • наличие других аутоиммунных заболеваний (например, системная красная волчанка или псориатический артрит),
    • наличие активных инфекций, злокачественных новообразований или хронических заболеваний, влияющих на гематологические
    • параметры (например, анемия, не связанная с РА, хроническая болезнь почек)
    • пациенты с РА в стадии ремиссии
    • беременные и кормящие пациентки
  3. Расчет размера выборки на основе определения основной переменной результата, предполагаемый

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения гематологических параметров как MLR
Временное ограничение: 1 год
MLR определяли путем деления абсолютного количества нейтрофилов на абсолютное количество лимфоцитов, абсолютного количества тромбоцитов на абсолютное количество лимфоцитов и абсолютного количества моноцитов на абсолютное количество лимфоцитов, соответственно
1 год
улучшение показателей по ультразвуковому исследованию опорно-двигательного аппарата.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться