- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07272850
Confronto tra inibitori JAK e trattamento tradizionale dell'artrite reumatoide
Confronto tra Parametri Ematologici e Reperti Ecografici Muscoloscheletrici di Pazienti con Artrite Reumatoide in Trattamento con Inibitori JAK Rispetto alla Terapia Tradizionale
L'artrite reumatoide (AR) è una malattia autoimmune cronica che colpisce circa l'1% della popolazione mondiale [1]. La malattia è caratterizzata da infiammazione della membrana sinoviale. L'impatto dell'AR sulla qualità della vita è significativo, in quanto può portare a disabilità considerevole, ridotta mobilità e un aumentato rischio di ulteriori complicazioni di salute [2].
I csDMARD sono i farmaci di prima linea per il trattamento dell'AR, tra i quali il metotrexato (MTX) è il farmaco cardine e la monoterapia è raccomandata come prima scelta (3).
Tuttavia, studi precedenti avevano dimostrato che il 50% dei pazienti con AR aveva scarso effetto terapeutico con il metotrexato o risposta inadeguata alla riesposizione dopo recidiva, risultando in resistenza al farmaco (4), con conseguente mancato significativo sollievo dei sintomi e persistente elevata attività di malattia. L'EULAR aveva indicato che gli inibitori del recettore dell'interleuchina-6 (IL-6) e gli inibitori JAK potrebbero avere vantaggi rispetto ad altri farmaci biologici anti-reumatici modificanti la malattia (bDMARD) nei pazienti non adatti ai csDMARD (5). Pertanto, gli inibitori JAK sono utilizzati come monoterapia o terapia combinata, offrendo una nuova strategia per il trattamento clinico. Alcune ricerche hanno valutato la relazione tra PLT, RBC, Hb, rapporto eritrociti-piastrine (RPR) e rapporto emoglobina-piastrine (HPR) e l'attività della malattia AR. Crescenti evidenze indicano che metriche come RDW e MPV, così come il rapporto piastrine-linfociti (PLR), rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e altri, sono considerati biomarcatori infiammatori accurati e affidabili nelle malattie autoimmuni [6,7]. Negli ultimi anni, l'ecografia muscoloscheletrica ad alta risoluzione (MSUS), che incorpora l'ecografia power Doppler (PDUS), si è dimostrata significativamente più accurata della valutazione clinica nel visualizzare il processo infiammatorio, affermandosi come metodo di imaging utile per valutare l'infiammazione articolare e periarticolare nelle articolazioni piccole e grandi. Inoltre, relativamente pochi studi hanno esaminato il coinvolgimento dell'articolazione della caviglia in individui con AR privi di sintomi [8].
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
- Numero di telefono: +2 01091076754
- Email: asmaagamak2@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Pazienti con AR in base ai criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) del 2010 per l'AR.
- Età: 18-60 anni
Criteri di esclusione:
• la presenza di altre malattie autoimmuni (ad esempio, lupus eritematoso sistemico o artrite psoriasica),
- anamnesi di infezioni attive, neoplasie maligne o malattie croniche che influenzano i parametri
- ematologici (ad esempio, anemia non correlata all'AR, malattia renale cronica)
- pazienti con AR in remissione
- pazienti di sesso femminile in gravidanza e allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Due gruppi: (1) artrite reumatoide in trattamento con inibitori JAK. (2) artrite reumatoide in trattamento con tra
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Tipo di studio:
2.4. 2- Ambiente dello studio: Dipartimento di medicina interna, ambulatori di reumatologia esterna degli ospedali universitari di Assiut 2.4.3- Durata dello studio: da ottobre 2025 a ottobre 2026 2.4. 4- Soggetti dello studio:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazioni dei parametri ematologici come MLR
Lasso di tempo: 1 anno
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Il MLR è stato determinato dividendo rispettivamente il conteggio assoluto dei neutrofili per il conteggio assoluto dei linfociti, il conteggio assoluto delle piastrine per il conteggio assoluto dei linfociti e il conteggio assoluto dei monociti per il conteggio assoluto dei linfociti.
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1 anno
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miglioramento dei punteggi ecografici muscoloscheletrici.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteina chinasi
- Azioni farmacologiche
- Azioni e usi chimici
- Inibitori della Janus Kinasi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JAK inhibitors in RA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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