Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra inibitori JAK e trattamento tradizionale dell'artrite reumatoide

26 novembre 2025 aggiornato da: Asmaa Gamal Mohamed Abd Elaal, Assiut University

Confronto tra Parametri Ematologici e Reperti Ecografici Muscoloscheletrici di Pazienti con Artrite Reumatoide in Trattamento con Inibitori JAK Rispetto alla Terapia Tradizionale

L'artrite reumatoide (AR) è una malattia autoimmune cronica che colpisce circa l'1% della popolazione mondiale [1]. La malattia è caratterizzata da infiammazione della membrana sinoviale. L'impatto dell'AR sulla qualità della vita è significativo, in quanto può portare a disabilità considerevole, ridotta mobilità e un aumentato rischio di ulteriori complicazioni di salute [2].

I csDMARD sono i farmaci di prima linea per il trattamento dell'AR, tra i quali il metotrexato (MTX) è il farmaco cardine e la monoterapia è raccomandata come prima scelta (3).

Tuttavia, studi precedenti avevano dimostrato che il 50% dei pazienti con AR aveva scarso effetto terapeutico con il metotrexato o risposta inadeguata alla riesposizione dopo recidiva, risultando in resistenza al farmaco (4), con conseguente mancato significativo sollievo dei sintomi e persistente elevata attività di malattia. L'EULAR aveva indicato che gli inibitori del recettore dell'interleuchina-6 (IL-6) e gli inibitori JAK potrebbero avere vantaggi rispetto ad altri farmaci biologici anti-reumatici modificanti la malattia (bDMARD) nei pazienti non adatti ai csDMARD (5). Pertanto, gli inibitori JAK sono utilizzati come monoterapia o terapia combinata, offrendo una nuova strategia per il trattamento clinico. Alcune ricerche hanno valutato la relazione tra PLT, RBC, Hb, rapporto eritrociti-piastrine (RPR) e rapporto emoglobina-piastrine (HPR) e l'attività della malattia AR. Crescenti evidenze indicano che metriche come RDW e MPV, così come il rapporto piastrine-linfociti (PLR), rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e altri, sono considerati biomarcatori infiammatori accurati e affidabili nelle malattie autoimmuni [6,7]. Negli ultimi anni, l'ecografia muscoloscheletrica ad alta risoluzione (MSUS), che incorpora l'ecografia power Doppler (PDUS), si è dimostrata significativamente più accurata della valutazione clinica nel visualizzare il processo infiammatorio, affermandosi come metodo di imaging utile per valutare l'infiammazione articolare e periarticolare nelle articolazioni piccole e grandi. Inoltre, relativamente pochi studi hanno esaminato il coinvolgimento dell'articolazione della caviglia in individui con AR privi di sintomi [8].

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
  • Numero di telefono: +2 01091076754
  • Email: asmaagamak2@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Due gruppi: (1) artrite reumatoide in trattamento con inibitori JAK. (2) artrite reumatoide in trattamento tradizionale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Pazienti con AR in base ai criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) del 2010 per l'AR.

    • Età: 18-60 anni

Criteri di esclusione:

  • • la presenza di altre malattie autoimmuni (ad esempio, lupus eritematoso sistemico o artrite psoriasica),

    • anamnesi di infezioni attive, neoplasie maligne o malattie croniche che influenzano i parametri
    • ematologici (ad esempio, anemia non correlata all'AR, malattia renale cronica)
    • pazienti con AR in remissione
    • pazienti di sesso femminile in gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Due gruppi: (1) artrite reumatoide in trattamento con inibitori JAK. (2) artrite reumatoide in trattamento con tra

Tipo di studio:

  • studio trasversale
  • due gruppi (1) artrite reumatoide in trattamento con inibitori JAK. (2) artrite reumatoide in trattamento tradizionale

2.4. 2- Ambiente dello studio: Dipartimento di medicina interna, ambulatori di reumatologia esterna degli ospedali universitari di Assiut 2.4.3- Durata dello studio: da ottobre 2025 a ottobre 2026

2.4. 4- Soggetti dello studio:

  1. Criteri di inclusione:

    • Pazienti con AR secondo i criteri di classificazione AR 2010 dell'American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR).
    • Età: 18-60 anni
  2. Criteri di esclusione:

    • presenza di altre malattie autoimmuni (ad es., lupus eritematoso sistemico o artrite psoriasica),
    • anamnesi di infezioni attive, neoplasie o malattie croniche che influenzano i parametri
    • ematologici (ad es., anemia non correlata all'AR, malattia renale cronica)
    • pazienti con AR in remissione
    • pazienti di sesso femminile in gravidanza e allattamento
  3. Calcolo della dimensione del campione basato sulla determinazione della variabile di esito principale, stimata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni dei parametri ematologici come MLR
Lasso di tempo: 1 anno
Il MLR è stato determinato dividendo rispettivamente il conteggio assoluto dei neutrofili per il conteggio assoluto dei linfociti, il conteggio assoluto delle piastrine per il conteggio assoluto dei linfociti e il conteggio assoluto dei monociti per il conteggio assoluto dei linfociti.
1 anno
miglioramento dei punteggi ecografici muscoloscheletrici.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi