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Comparación entre inhibidores de JAK y el tratamiento tradicional de la artritis reumatoide

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Asmaa Gamal Mohamed Abd Elaal, Assiut University

Comparación Entre Parámetros Hematológicos y Hallazgos de Ecografía Musculoesquelética en Pacientes con Artritis Reumatoide que Reciben Inhibidores de JAK Frente al Tratamiento Tradicional

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune crónica que afecta aproximadamente al 1% de la población mundial [1]. La enfermedad se caracteriza por la inflamación de la membrana sinovial. El impacto de la AR en la calidad de vida es significativo, ya que puede provocar discapacidad considerable, movilidad reducida y un mayor riesgo de complicaciones de salud adicionales [2].

Los csDMARD son los fármacos de primera línea para el tratamiento de la AR, de los cuales el metotrexato (MTX) es el fármaco fundamental y se recomienda la monoterapia como primera opción (3).

Sin embargo, estudios previos habían demostrado que el 50% de los pacientes con AR tenían un efecto terapéutico deficiente con metotrexato o una respuesta inadecuada a la re-medicación tras la recaída, lo que provocaba resistencia al fármaco (4), lo que resultaba en un alivio no significativo de los síntomas y una actividad de la enfermedad aún alta. EULAR había indicado que los inhibidores del receptor de interleucina-6 (IL-6) y los inhibidores de JAK podrían tener ventajas sobre otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos (bDMARD) en pacientes que no eran aptos para csDMARD (5). Por lo tanto, los inhibidores de JAK se utilizan como monoterapia o terapia combinada, lo que proporcionaría una nueva estrategia para el tratamiento clínico. Algunas investigaciones evaluaron la relación entre PLT, RBC, Hb, la proporción de glóbulos rojos y plaquetas (RPR) y la proporción de hemoglobina y plaquetas (HPR) y la actividad de la enfermedad de la AR. Existe evidencia creciente de que métricas como RDW y MPV, así como la proporción plaquetas-linfocitos (PLR), la proporción neutrófilos-linfocitos (NLR) y otras, se han considerado biomarcadores inflamatorios precisos y fiables en enfermedades autoinmunes[6,7]. La ecografía musculoesquelética de alta resolución (MSUS), que incorpora ecografía Doppler de potencia (PDUS), ha demostrado ser significativamente más precisa que la evaluación clínica para visualizar el proceso inflamatorio en los últimos años. Además, relativamente pocos estudios han examinado la afectación de la articulación del tobillo en individuos con AR que no presentan síntomas [8].

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
  • Número de teléfono: +2 01091076754
  • Correo electrónico: asmaagamak2@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Dos grupos (1) artritis reumatoide que reciben inhibidores de JAK. (2) artritis reumatoide que recibe tratamiento tradicional

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes con AR según los criterios de clasificación de la American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) de 2010 para la AR.

    • Edad: 18-60 años

Criterios de exclusión:

  • • la presencia de otras enfermedades autoinmunes (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico o artritis psoriásica),

    • antecedentes de infecciones activas, neoplasias malignas o enfermedades crónicas que afecten los parámetros
    • hematológicos (por ejemplo, anemia no relacionada con la AR, enfermedad renal crónica)
    • pacientes con AR en remisión
    • pacientes femeninas embarazadas y en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dos grupos (1) artritis reumatoide que reciben inhibidores de JAK. (2) artritis reumatoide que recibe tra

Tipo de estudio:

  • estudio transversal
  • dos grupos (1) artritis reumatoide que recibe inhibidores de JAK. (2) artritis reumatoide que recibe tratamiento tradicional

2.4. 2- Entorno del estudio: Departamento de medicina interna, clínicas de reumatología ambulatorias de los hospitales universitarios de Assiut 2.4.3- duración del estudio: de octubre de 2025 a octubre de 2026

2.4. 4- Sujetos del estudio:

  1. Criterios de inclusión:

    • Pacientes con AR basados en los criterios de clasificación de la AR de 2010 del Colegio Americano de Reumatología (ACR)/Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR).
    • Edad: 18-60
  2. Criterios de exclusión:

    • la presencia de otras enfermedades autoinmunes (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico o artritis psoriásica),
    • antecedentes de infecciones activas, malignidad o enfermedades crónicas que afecten a los parámetros
    • hematológicos (por ejemplo, anemia no relacionada con la AR, enfermedad renal crónica)
    • pacientes con AR en remisión
    • pacientes femeninas embarazadas y en período de lactancia
  3. Cálculo del tamaño de la muestra basado en la determinación de la variable de resultado principal, el estimado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en los parámetros hematológicos como MLR
Periodo de tiempo: 1 año
Los MLR se determinaron dividiendo el recuento absoluto de neutrófilos por el recuento absoluto de linfocitos, el recuento absoluto de plaquetas por el recuento absoluto de linfocitos, y el recuento absoluto de monocitos por el recuento absoluto de linfocitos, respectivamente
1 año
mejora en las puntuaciones de ultrasonido musculoesquelético.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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