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JAK抑制剂与传统疗法治疗类风湿关节炎的对比

2025年11月26日 更新者:Asmaa Gamal Mohamed Abd Elaal、Assiut University

接受JAK抑制剂与传统治疗的类风湿关节炎患者血液学参数与肌肉骨骼超声检查结果的比较

类风湿关节炎(RA)是一种慢性自身免疫性疾病,影响全球约1%的人口[1]。 该疾病的特征是滑膜炎症。 RA对生活质量的影响显著,因为它可能导致严重的残疾、活动能力下降以及额外健康并发症的风险增加[2]。

传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs)是RA治疗的一线药物,其中甲氨蝶呤(MTX)是基石药物,推荐单药治疗作为首选(3)。

然而,先前研究表明,50%的RA患者对甲氨蝶呤治疗效果不佳或复发后再次用药反应不足,导致耐药性(4),症状未显著缓解,疾病活动度仍然较高。 欧洲抗风湿病联盟(EULAR)指出,对于不适合csDMARDs的患者,白细胞介素-6(IL-6)受体抑制剂和JAK抑制剂可能优于其他生物改善病情抗风湿药(bDMARDs)(5)。因此,JAK抑制剂作为单药或联合治疗,为临床治疗提供了新策略。 少数研究评估了血小板(PLT)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞-血小板比率(RPR)和血红蛋白-血小板比率(HPR)与RA疾病活动度的关系。 越来越多的证据表明,红细胞分布宽度(RDW)和平均血小板体积(MPV),以及血小板-淋巴细胞比率(PLR)、中性粒细胞-淋巴细胞比率(NLR)等指标被认为是自身免疫性疾病中准确、可靠的炎症生物标志物[6,7]。近年来,超声(US)已被证明是评估大小关节关节和关节周围炎症的有效成像方法。高分辨率肌肉骨骼超声(MSUS),结合能量多普勒超声(PDUS),在可视化炎症过程中显示出比临床评估显著更高的准确性。 此外,相对较少的研究探讨了无症状RA患者的踝关节受累情况[8]。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

72

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
  • 电话号码:+2 01091076754
  • 邮箱:asmaagamak2@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

两组:(1) 接受JAK抑制剂治疗的类风湿关节炎患者。 (2) 接受传统治疗的类风湿关节炎患者

描述

纳入标准:

  • • 根据2010年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)RA分类标准诊断为RA的患者。

    • 年龄:18-60岁

排除标准:

  • • 存在其他自身免疫性疾病(例如,系统性红斑狼疮或银屑病关节炎),

    • 活动性感染史、恶性肿瘤或影响血液学参数的慢性疾病
    • (例如,与RA无关的贫血、慢性肾病)
    • 处于缓解期的RA患者
    • 妊娠期和哺乳期女性患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
两组:(1) 接受JAK抑制剂治疗的类风湿关节炎患者。(2) 接受传统疗法治疗的类风湿关节炎患者。

研究类型:

  • 横断面研究
  • 两组:(1) 接受JAK抑制剂治疗的类风湿关节炎患者 (2) 接受传统治疗的类风湿关节炎患者

2.4.2- 研究场所:艾斯尤特大学医院内科、门诊风湿病科 2.4.3- 研究时长:2025年10月至2026年10月

2.4.4- 研究对象:

  1. 纳入标准:

    • 基于2010年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)RA分类标准的RA患者。
    • 年龄:18-60岁
  2. 排除标准:

    • 存在其他自身免疫性疾病(例如系统性红斑狼疮或银屑病关节炎)
    • 活动性感染、恶性肿瘤或影响血液学参数的慢性疾病史(例如与RA无关的贫血、慢性肾病)
    • 处于缓解期的RA患者
    • 妊娠期及哺乳期女性患者
  3. 基于主要结局变量确定的样本量计算

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
作为MLR的血液学参数变化
大体时间:1年
MLR是通过分别将中性粒细胞绝对计数除以淋巴细胞绝对计数、血小板绝对计数除以淋巴细胞绝对计数以及单核细胞绝对计数除以淋巴细胞绝对计数来确定的
1年
肌肉骨骼超声评分的改善。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月20日

初级完成 (估计的)

2026年6月20日

研究完成 (估计的)

2026年10月20日

研究注册日期

首次提交

2025年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月26日

首次发布 (估计的)

2025年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月26日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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