Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání inhibitorů JAK a tradiční léčby revmatoidní artritidy

26. listopadu 2025 aktualizováno: Asmaa Gamal Mohamed Abd Elaal, Assiut University

Porovnání hematologických parametrů a nálezů muskuloskeletální ultrasonografie u pacientů s revmatoidní artritidou léčených inhibitory JAK versus tradiční léčbou

Revmatoidní artritida (RA) je chronické autoimunitní onemocnění, které postihuje přibližně 1 % světové populace [1]. Onemocnění je charakterizováno zánětem synoviální membrány. Dopad RA na kvalitu života je významný, protože může vést k výraznému postižení, snížené pohyblivosti a zvýšenému riziku dalších zdravotních komplikací [2].

csDMARDs jsou léky první volby pro léčbu RA, z nichž methotrexát (MTX) je klíčovým lékem a monoterapie se doporučuje jako první volba (3).

Předchozí studie však ukázaly, že 50 % pacientů s RA mělo špatný léčebný účinek na methotrexát nebo nedostatečnou odpověď na opětovnou léčbu po relapsu, což vedlo k rezistenci na léky (4), což mělo za následek žádnou výraznou úlevu od příznaků a stále vysokou aktivitu onemocnění. EULAR uvedl, že inhibitory receptorů interleukinu-6 (IL-6) a inhibitory JAK mohou mít výhody oproti jiným biologickým chorobu modifikujícím antirevmatikům (bDMARDs) u pacientů, kteří nebyli vhodní pro csDMARDs (5). Proto se inhibitory JAK používají jako monoterapie nebo kombinovaná léčba, což by poskytlo novou strategii pro klinickou léčbu. Několik výzkumů vyhodnotilo vztah mezi PLT, RBC, Hb, poměrem červených krvinek a krevních destiček (RPR) a poměrem hemoglobinu a krevních destiček (HPR) a aktivitou onemocnění RA. Stále více důkazů naznačuje, že metriky jako RDW a MPV, stejně jako poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR), poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a další byly považovány za přesné, spolehlivé zánětlivé biomarkery u autoimunitních onemocnění [6,7]. US se v posledních letech ukázala jako užitečná zobrazovací metoda pro hodnocení artikulárního a periartikulárního zánětu v malých a velkých kloubech. Vysokorozlišovací muskuloskeletální ultrazvuk (MSUS), který zahrnuje power Doppler ultrazvuk (PDUS), se ukázal jako výrazně přesnější než klinické hodnocení při vizualizaci zánětlivého procesu. Navíc relativně málo studií zkoumalo postižení kotníku u jedinců s RA, kteří nemají příznaky [8].

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
  • Telefonní číslo: +2 01091076754
  • E-mail: asmaagamak2@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dvě skupiny (1) revmatoidní artritida léčená inhibitory JAK. (2) revmatoidní artritida léčená tradiční léčbou

Popis

Kritéria zařazení:

  • • Pacienti s RA na základě klasifikačních kritérií pro RA Americké vysoké školy revmatologie (ACR)/Evropské ligy proti revmatismu (EULAR) z roku 2010.

    • Věk; 18-60

Kritéria vyloučení:

  • • přítomnost jiných autoimunitních onemocnění (např. systémový lupus erythematodes nebo psoriatická artritida),

    • anamnéza aktivních infekcí, malignity nebo chronických onemocnění ovlivňujících hematologické
    • parametry (např. anémie nesouvisející s RA, chronické onemocnění ledvin)
    • pacienti s RA v remisi
    • těhotné a kojící pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dvě skupiny: (1) revmatoidní artritida léčená JAK inhibitory, (2) revmatoidní artritida léčená tra

Typ studie:

  • průřezová studie
  • dvě skupiny (1) revmatoidní artritida léčená inhibitory JAK. (2) revmatoidní artritida léčená tradiční léčbou

2.4. 2- Místo studie: oddělení vnitřního lékařství, ambulantní revmatologické kliniky univerzitních nemocnic Assuit 2.4.3- Doba trvání studie: říjen 2025 až říjen 2026

2.4. 4- Studijní subjekty:

  1. Kritéria pro zařazení:

    • Pacienti s RA podle klasifikačních kritérií Americké vysoké školy revmatologie (ACR)/Evropské ligy proti revmatismu (EULAR) z roku 2010 pro RA.
    • Věk; 18-60
  2. Kritéria pro vyloučení:

    • přítomnost jiných autoimunitních onemocnění (např. systémový lupus erythematodes nebo psoriatická artritida),
    • anamnéza aktivních infekcí, malignit nebo chronických onemocnění ovlivňujících hematologické
    • parametry (např. anémie nesouvisející s RA, chronické onemocnění ledvin)
    • Pacienti s RA v remisi
    • těhotné a kojící pacientky
  3. Výpočet velikosti vzorku Na základě stanovení hlavní výsledné proměnné, odhadovaný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v hematologických parametrech jako MLR
Časové okno: 1 rok
MLR byly stanoveny dělením absolutního počtu neutrofilů absolutním počtem lymfocytů, absolutního počtu trombocytů absolutním počtem lymfocytů a absolutního počtu monocytů absolutním počtem lymfocytů, v tomto pořadí.
1 rok
zlepšení skóre muskuloskeletální ultrazvukové diagnostiky.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit