- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07272850
Vergleich zwischen JAK-Inhibitoren und der traditionellen Behandlung von rheumatoider Arthritis
Vergleich zwischen hämatologischen Parametern und muskuloskelettalen Ultraschallbefunden bei Rheumatoid-Arthritis-Patienten, die JAK-Inhibitoren erhalten, versus traditioneller Behandlung
Rheumatoid arthritis (RA) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die etwa 1 % der Weltbevölkerung betrifft [1]. Die Krankheit ist durch eine Entzündung der Synovialmembran gekennzeichnet. Die Auswirkungen von RA auf die Lebensqualität sind erheblich, da sie zu erheblicher Behinderung, eingeschränkter Mobilität und einem erhöhten Risiko für zusätzliche Gesundheitskomplikationen führen kann [2].
CsDMARDs sind die First-Line-Medikamente zur Behandlung von RA, wobei Methotrexat (MTX) das Eckpfeilermedikament ist und eine Monotherapie als erste Wahl empfohlen wird (3).
Frühere Studien haben jedoch gezeigt, dass 50 % der RA-Patienten eine schlechte Behandlungswirkung auf Methotrexat oder eine unzureichende Reaktion auf eine erneute Medikation nach einem Rückfall aufwiesen, was zu einer Arzneimittelresistenz führte (4), was zu keiner signifikanten Linderung der Symptome und weiterhin hoher Krankheitsaktivität führte. EULAR hat darauf hingewiesen, dass Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor-Inhibitoren und JAK-Inhibitoren bei Patienten, die für csDMARDs nicht geeignet waren, Vorteile gegenüber anderen biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (bDMARDs) haben könnten (5). Daher werden JAK-Inhibitoren als Monotherapie oder Kombinationstherapie eingesetzt, was eine neue Strategie für die klinische Behandlung bieten würde. Einige Forschungen bewerteten die Beziehung zwischen PLT, RBC, Hb, dem Erythrozyten-Thrombozyten-Verhältnis (RPR) und dem Hämoglobin-Thrombozyten-Verhältnis (HPR) und der RA-Krankheitsaktivität. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Metriken wie RDW und MPV sowie das Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), das Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) und andere als genaue, zuverlässige Entzündungsbiomarker bei Autoimmunerkrankungen angesehen werden [6,7]. US hat sich in den letzten Jahren als nützliche bildgebende Methode zur Beurteilung von Gelenk- und periartikulären Entzündungen in kleinen und großen Gelenken erwiesen. Hochauflösender muskuloskelettaler Ultraschall (MSUS), einschließlich Power-Doppler-Ultraschall (PDUS), hat sich als deutlich genauer als die klinische Bewertung bei der Visualisierung des Entzündungsprozesses erwiesen. Darüber hinaus haben relativ wenige Studien die Beteiligung des Sprunggelenks bei Personen mit RA untersucht, die keine Symptome aufweisen [8].
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
- Telefonnummer: +2 01091076754
- E-Mail: asmaagamak2@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• RA-Patienten gemäß den Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) von 2010 für RA.
- Alter: 18–60
Ausschlusskriterien:
• das Vorhandensein anderer Autoimmunerkrankungen (z. B. systemischer Lupus erythematodes oder Psoriasis-Arthritis),
- Anamnese aktiver Infektionen, Malignome oder chronischer Erkrankungen, die hämatologische
- Parameter beeinflussen (z. B. Anämie, die nicht auf RA zurückzuführen ist, chronische Nierenerkrankung)
- RA-Patienten in Remission
- schwangere und stillende Patientinnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Zwei Gruppen (1) rheumatoide Arthritis unter JAK-Inhibitoren. (2) rheumatoide Arthritis unter tra
|
Art der Studie:
2.4. 2- Studienumgebung: Innere Medizin Abteilung, ambulante Rheumatologie-Kliniken der Assiut Universitätskliniken 2.4.3- Studiendauer: Oktober 2025 bis Oktober 2026 2.4. 4- Studienprobanden:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der hämatologischen Parameter als MLR
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die MLR wurde durch Division der absoluten Neutrophilenzahl durch die absolute Lymphozytenzahl, der absoluten Thrombozytenzahl durch die absolute Lymphozytenzahl und der absoluten Monozytenzahl durch die absolute Lymphozytenzahl bestimmt.
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1 Jahr
|
|
Verbesserung der muskuloskelettalen Ultraschall-Scores.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzyminhibitoren
- Proteinkinase-Inhibitoren
- Pharmakologische Maßnahmen
- Chemische Handlungen und Verwendung
- Januskinase-Inhibitoren
Andere Studien-ID-Nummern
- JAK inhibitors in RA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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