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Vergleich zwischen JAK-Inhibitoren und der traditionellen Behandlung von rheumatoider Arthritis

26. November 2025 aktualisiert von: Asmaa Gamal Mohamed Abd Elaal, Assiut University

Vergleich zwischen hämatologischen Parametern und muskuloskelettalen Ultraschallbefunden bei Rheumatoid-Arthritis-Patienten, die JAK-Inhibitoren erhalten, versus traditioneller Behandlung

Rheumatoid arthritis (RA) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die etwa 1 % der Weltbevölkerung betrifft [1]. Die Krankheit ist durch eine Entzündung der Synovialmembran gekennzeichnet. Die Auswirkungen von RA auf die Lebensqualität sind erheblich, da sie zu erheblicher Behinderung, eingeschränkter Mobilität und einem erhöhten Risiko für zusätzliche Gesundheitskomplikationen führen kann [2].

CsDMARDs sind die First-Line-Medikamente zur Behandlung von RA, wobei Methotrexat (MTX) das Eckpfeilermedikament ist und eine Monotherapie als erste Wahl empfohlen wird (3).

Frühere Studien haben jedoch gezeigt, dass 50 % der RA-Patienten eine schlechte Behandlungswirkung auf Methotrexat oder eine unzureichende Reaktion auf eine erneute Medikation nach einem Rückfall aufwiesen, was zu einer Arzneimittelresistenz führte (4), was zu keiner signifikanten Linderung der Symptome und weiterhin hoher Krankheitsaktivität führte. EULAR hat darauf hingewiesen, dass Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor-Inhibitoren und JAK-Inhibitoren bei Patienten, die für csDMARDs nicht geeignet waren, Vorteile gegenüber anderen biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (bDMARDs) haben könnten (5). Daher werden JAK-Inhibitoren als Monotherapie oder Kombinationstherapie eingesetzt, was eine neue Strategie für die klinische Behandlung bieten würde. Einige Forschungen bewerteten die Beziehung zwischen PLT, RBC, Hb, dem Erythrozyten-Thrombozyten-Verhältnis (RPR) und dem Hämoglobin-Thrombozyten-Verhältnis (HPR) und der RA-Krankheitsaktivität. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Metriken wie RDW und MPV sowie das Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), das Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) und andere als genaue, zuverlässige Entzündungsbiomarker bei Autoimmunerkrankungen angesehen werden [6,7]. US hat sich in den letzten Jahren als nützliche bildgebende Methode zur Beurteilung von Gelenk- und periartikulären Entzündungen in kleinen und großen Gelenken erwiesen. Hochauflösender muskuloskelettaler Ultraschall (MSUS), einschließlich Power-Doppler-Ultraschall (PDUS), hat sich als deutlich genauer als die klinische Bewertung bei der Visualisierung des Entzündungsprozesses erwiesen. Darüber hinaus haben relativ wenige Studien die Beteiligung des Sprunggelenks bei Personen mit RA untersucht, die keine Symptome aufweisen [8].

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
  • Telefonnummer: +2 01091076754
  • E-Mail: asmaagamak2@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwei Gruppen (1) rheumatoide Arthritis, die JAK-Inhibitoren erhalten. (2) rheumatoide Arthritis, die eine herkömmliche Behandlung erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • RA-Patienten gemäß den Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) von 2010 für RA.

    • Alter: 18–60

Ausschlusskriterien:

  • • das Vorhandensein anderer Autoimmunerkrankungen (z. B. systemischer Lupus erythematodes oder Psoriasis-Arthritis),

    • Anamnese aktiver Infektionen, Malignome oder chronischer Erkrankungen, die hämatologische
    • Parameter beeinflussen (z. B. Anämie, die nicht auf RA zurückzuführen ist, chronische Nierenerkrankung)
    • RA-Patienten in Remission
    • schwangere und stillende Patientinnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zwei Gruppen (1) rheumatoide Arthritis unter JAK-Inhibitoren. (2) rheumatoide Arthritis unter tra

Art der Studie:

  • Querschnittsstudie
  • Zwei Gruppen: (1) Rheumatoide Arthritis-Patienten, die JAK-Inhibitoren erhalten. (2) Rheumatoide Arthritis-Patienten, die eine traditionelle Behandlung erhalten

2.4. 2- Studienumgebung: Innere Medizin Abteilung, ambulante Rheumatologie-Kliniken der Assiut Universitätskliniken 2.4.3- Studiendauer: Oktober 2025 bis Oktober 2026

2.4. 4- Studienprobanden:

  1. Einschlusskriterien:

    • RA-Patienten basierend auf den 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) Klassifikationskriterien für RA.
    • Alter: 18-60
  2. Ausschlusskriterien:

    • das Vorhandensein anderer Autoimmunerkrankungen (z.B. systemischer Lupus erythematodes oder Psoriasis-Arthritis),
    • Anamnese von aktiven Infektionen, Malignomen oder chronischen Erkrankungen, die hämatologische
    • Parameter beeinflussen (z.B. Anämie unabhängig von RA, chronische Nierenerkrankung)
    • RA-Patienten in Remission
    • schwangere und stillende Patientinnen
  3. Berechnung der Stichprobengröße basierend auf der Bestimmung der Hauptzielvariable, die geschätzte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der hämatologischen Parameter als MLR
Zeitfenster: 1 Jahr
Die MLR wurde durch Division der absoluten Neutrophilenzahl durch die absolute Lymphozytenzahl, der absoluten Thrombozytenzahl durch die absolute Lymphozytenzahl und der absoluten Monozytenzahl durch die absolute Lymphozytenzahl bestimmt.
1 Jahr
Verbesserung der muskuloskelettalen Ultraschall-Scores.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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