Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus JAK-estäjien ja perinteisen nivelreuman hoidon välillä

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Asmaa Gamal Mohamed Abd Elaal, Assiut University

Vertaileva tutkimus hematologisten parametrien ja nivelrikkopotilaiden, jotka saavat JAK-estäjiä tai perinteistä hoitoa, nivelten ultraäänitutkimustulosten välillä

Reumatoiittiartriitti (RA) on krooninen autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa noin 1 prosenttiin maailman väestöstä [1]. Sairautta luonnehtii nivelkalvon tulehdus. RA:n vaikutus elämänlaatuun on merkittävä, sillä se voi johtaa huomattavaan vammautumiseen, liikkuvuuden heikkenemiseen ja lisääntyneeseen riskiin muihin terveyskomplikaatioihin [2].

CsDMARD:t ovat ensimmäisen linjan lääkkeitä RA:n hoidossa, joista metotreksaatti (MTX) on kulmakivilääke ja monoterapiaa suositellaan ensimmäiseksi valinnaksi (3).

Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että 50 prosentilla RA-potilaista oli huono hoitovaikutus metotreksaattiin tai riittämätön vaste uudelleenlääkitsemiselle relapsin jälkeen, mikä johti lääkeresistenssiin (4), mikä ei johtanut merkittävään oireiden lievenemiseen ja sairauden aktiivisuus pysyi edelleen korkeana. EULAR on osoittanut, että interleukiini-6 (IL-6) -reseptorin estäjillä ja JAK-estäjillä voi olla etuja muihin biologisiin sairaudenmuokkaaviin antireumaattisiin lääkkeisiin (bDMARD) verrattuna potilailla, jotka eivät soveltuneet csDMARD:lle (5). Siksi JAK-estäjiä käytetään monoterapiana tai yhdistelmähoidossa, mikä tarjoaa uuden strategian kliiniseen hoitoon. Muutama tutkimus on arvioinut suhdetta PLT:n, RBC:n, Hb:n, punasolujen-trombosyyttisuhdetta (RPR) ja hemoglobiini-trombosyyttisuhdetta (HPR) ja RA:n sairauden aktiivisuuden välillä. Kasvava näyttö viittaa siihen, että mittarit kuten RDW ja MPV, sekä trombosyyttien-lymfosyyttisuhde (PLR), neutrofiilien-lymfosyyttisuhde (NLR) ja muut on todettu tarkoiksi ja luotettaviksi tulehdusbiomarkkereiksi autoimmuunisairauksissa [6,7]. Viime vuosina ultraäänitutkimus (US) on osoittautunut hyödylliseksi kuvantamismenetelmäksi nivelten ja nivelien ympäristön tulehduksen arvioinnissa pienissä ja suurissa nivelissä. Korkearesoluutioinen muskuloskelettaalinen ultraäänitutkimus (MSUS), joka sisältää teho-Doppler-ultraäänitutkimuksen (PDUS), on osoittautunut huomattavasti tarkemmaksi kuin kliininen arviointi tulehdusprosessin visualisoinnissa. Lisäksi suhteellisen vähän tutkimuksia on tarkastellut nilkkanivelen osallistumista RA-potilaille, joilla ei ole oireita [8].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
  • Puhelinnumero: +2 01091076754
  • Sähköposti: asmaagamak2@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksi ryhmää: (1) nivelreuma, joka saa JAK-estäjiä. (2) nivelreuma, joka saa perinteistä hoitoa

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  • • RA-potilaat 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) -luokituskriteerien mukaisesti.

    • Ikä; 18–60

Ekskluusio-kriteerit:

  • • muiden autoimmuunisairauksien esiintyminen (esim. systeminen lupus erythematosus tai psoriaattinen artriitti),

    • aktiivisten infektioiden, pahanlaatuisten kasvainten tai kroonisten sairauksien historia, jotka vaikuttavat hematologisiin
    • parametreihin (esim. RA:han liittymätön anemia, krooninen munuaissairaus)
    • remissiossa olevat RA-potilaat
    • raskaana olevat ja imettävät naispotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaksi ryhmää (1) reumaattista niveltulehdusta saavat JAK-estäjiä. (2) reumaattista niveltulehdusta saavat tra

Tutkimuksen tyyppi:

  • poikkileikkaustutkimus
  • kaksi ryhmää: (1) reumatoivasta artriitista kärsivät potilaat, jotka saavat JAK-estäjiä. (2) reumatoivasta artriitista kärvistävät potilaat, jotka saavat perinteistä hoitoa

2.4. 2- Tutkimuksen sijainti: Sisätautien osasto, Assiitin yliopistollisten sairaaloiden poliklinikoiden reumatologian vastaanotot 2.4.3- Tutkimuksen kesto: lokakuu 2025 - lokakuu 2026

2.4. 4- Tutkimuksen kohteet:

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    • RA-potilaat, jotka täyttävät American College of Rheumatologyin (ACR)/European League Against Rheumatismin (EULAR) vuonna 2010 julkaisemat RA:n luokituskriteerit.
    • Ikä: 18-60 vuotta
  2. Poissulkemiskriteerit:

    • muiden autoimmuunisairauksien esiintyminen (esim. systeeminen lupus erythematosus tai psoriaattinen artriitti),
    • historia aktiivisista infektioista, pahanlaatuisista kasvaimista tai kroonisista sairauksista, jotka vaikuttavat hematologisiin
    • parametreihin (esim. RA:han liittymätön anemia, krooninen munuaissairaus)
    • RA-potilaat, jotka ovat remissiossa
    • raskaana olevat ja imettävät naispotilaat
  3. Otoskoko lasketaan pääasiallisen lopputulosmuuttujan perusteella, estimoitu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hematologisten parametrien muutokset MLR:nä
Aikaikkuna: 1 vuosi
MLR määritettiin jakamalla absoluuttinen neutrofiililuku absoluuttisella lymfosyytiluvulla, absoluuttinen trombosyytiluku absoluuttisella lymfosyytiluvulla ja absoluuttinen monosyytiluku absoluuttisella lymfosyytiluvulla.
1 vuosi
parannus tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimusten pisteytyksissä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa