Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan JAK-hämmare och traditionell behandling av reumatoid artrit

26 november 2025 uppdaterad av: Asmaa Gamal Mohamed Abd Elaal, Assiut University

Jämförelse mellan hematologiska parametrar och muskel- och skelettultraljudsfynd hos patienter med reumatoid artrit som behandlas med JAK-hämmare kontra traditionell behandling

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk autoimmun sjukdom som drabbar cirka 1 % av världens befolkning [1]. Sjukdomen kännetecknas av inflammation i synovialmembranet. Påverkan av RA på livskvaliteten är betydande, eftersom den kan leda till avsevärd funktionsnedsättning, minskad rörlighet och en ökad risk för ytterligare hälsokomplikationer [2].

CsDMARD är förstahandsmedel vid RA-behandling, där metotrexat (MTX) är hörnstensläkemedlet och monoterapi rekommenderas som första val (3).

Tidigare studier har dock visat att 50 % av RA-patienter hade dålig behandlingseffekt av metotrexat eller otillräckligt svar på återbehandling efter återfall, vilket resulterade i läkemedelsresistens (4), vilket ledde till ingen signifikant lindring av symtom och fortfarande hög sjukdomsaktivitet. EULAR har indikerat att interleukin-6 (IL-6)-receptorhämmare och JAK-hämmare kan ha fördelar jämfört med andra biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (bDMARD) hos patienter som inte var lämpliga för csDMARD (5). Därför används JAK-hämmare som monoterapi eller kombinationsterapi, vilket skulle ge en ny strategi för klinisk behandling. Några studier har utvärderat sambandet mellan PLT, RBC, Hb, röda blodkroppar-plättarförhållande (RPR) och hemoglobin-plättarförhållande (HPR) och RA-sjukdomsaktivitet. Allt fler bevis tyder på att mått som RDW och MPV, samt plättar-till-lymfocytförhållande (PLR), neutrofiler-till-lymfocytförhållande (NLR) och andra har ansetts vara exakta, pålitliga inflammationsbiomarkörer i autoimmuna sjukdomar [6,7]. USA har visat sig vara en användbar avbildningsmetod för att bedöma led- och periartikulär inflammation i små och stora leder under de senaste åren. Högresolutions muskel-skelettultraljud (MSUS), som inkluderar power Doppler-ultraljud (PDUS), har visat sig vara betydligt mer exakt än klinisk utvärdering för att visualisera den inflammatoriska processen. Dessutom har relativt få studier undersökt fotledsinvolvering hos individer med RA som saknar symptom [8].

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
  • Telefonnummer: +2 01091076754
  • E-post: asmaagamak2@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Två grupper (1)reumatoid artrit som tar JAK-hämmare. (2) reumatoid artrit som tar traditionell behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • RA-patienter baserat på 2010 års American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) klassificeringskriterier för RA.

    • Ålder; 18-60

Exklusionskriterier:

  • • förekomst av andra autoimmuna sjukdomar (t.ex. systemisk lupus erythematosus eller psoriatisk artrit),

    • historik av aktiva infektioner, malignitet eller kroniska sjukdomar som påverkar hematologiska
    • parametrar (t.ex. anemi som inte är relaterad till RA, kronisk njursjukdom)
    • RA-patienter i remission
    • gravid och ammande kvinnliga patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Två grupper (1)reumatoid artrit som får JAK-hämmare. (2) reumatoid artrit som får tra
Läkemedel: JAK-hämmare och traditionell behandling av reumatoid artrit

Typ av studie:

  • tvärsnittsstudie
  • två grupper (1) reumatoid artrit som behandlas med JAK-hämmare . (2) reumatoid artrit som behandlas med traditionell behandling

2.4. 2- Studieinställning: Internmedicinska avdelningen, öppenvårdsreumatologikliniker på Assiuts universitetsjukhus 2.4.3- studielängd: oktober 2025 till oktober 2026

2.4. 4- Studiedeltagare:

  1. Inklusionskriterier:

    • RA-patienter baserat på 2010 års American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) klassificeringskriterier för RA.
    • Ålder; 18-60

  2. Exklusionskriterier:

    • närvaron av andra autoimmuna sjukdomar (t.ex. systemisk lupus erythematosus eller psoriatisk artrit),
    • historik av aktiva infektioner, malignitet eller kroniska sjukdomar som påverkar hematologiska
    • parametrar (t.ex. anemi som inte är relaterad till RA, kronisk njursjukdom)
    • RA-patienter i remission
    • gravida och ammande kvinnliga patienter
  3. Beräkning av urvalsstorlek Baserat på bestämning av huvudresultatvariabeln, den beräknade

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i hematologiska parametrar som MLR
Tidsram: 1 år
MLR bestämdes genom att dividera det absoluta neutrofilantalet med det absoluta lymfocyttalet, det absoluta trombocyttalet med det absoluta lymfocyttalet, och det absoluta monocyttalet med det absoluta lymfocyttalet, respektive
1 år
förbättring av muskuloskeletala ultraljudsresultat.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Första postat (Beräknad)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JAK inhibitors in RA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera