- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07272850
Comparaison entre les inhibiteurs de JAK et le traitement traditionnel de la polyarthrite rhumatoïde
Comparaison entre les paramètres hématologiques et les résultats de l'échographie musculosquelettique des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde recevant des inhibiteurs de JAK par rapport au traitement traditionnel
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune chronique qui affecte environ 1 % de la population mondiale [1]. La maladie est caractérisée par une inflammation de la membrane synoviale. L'impact de la PR sur la qualité de vie est significatif, car elle peut entraîner une incapacité considérable, une mobilité réduite et un risque accru de complications de santé supplémentaires [2].
Les csDMARDs sont les médicaments de première intention pour le traitement de la PR, dont le méthotrexate (MTX) est le médicament de base et la monothérapie est recommandée comme premier choix (3).
Cependant, des études antérieures ont montré que 50 % des patients atteints de PR avaient un mauvais effet du traitement par méthotrexate ou une réponse inadéquate à la re-médication après une rechute, entraînant une résistance aux médicaments (4), ce qui n'entraîne pas de soulagement significatif des symptômes et une activité de la maladie toujours élevée. L'EULAR a indiqué que les inhibiteurs du récepteur de l'interleukine-6 (IL-6) et les inhibiteurs de JAK pourraient présenter des avantages par rapport aux autres médicaments biologiques modificateurs de la maladie anti-rhumatismale (bDMARDs) chez les patients qui n'étaient pas adaptés aux csDMARDs (5). Par conséquent, les inhibiteurs de JAK sont utilisés en monothérapie ou en thérapie combinée, ce qui fournirait une nouvelle stratégie pour le traitement clinique. Quelques recherches ont évalué la relation entre PLT, RBC, Hb, le ratio érythrocytes-plaquettes (RPR) et le ratio hémoglobine-plaquettes (HPR) et l'activité de la maladie PR. De plus en plus de preuves indiquent que des métriques comme le RDW et le MPV, ainsi que le ratio plaquettes-lymphocytes (PLR), le ratio neutrophiles-lymphocytes (NLR) et d'autres ont été considérés comme des biomarqueurs inflammatoires précis et fiables dans les maladies auto-immunes [6,7]. L'échographie s'est avérée être une méthode d'imagerie utile pour évaluer l'inflammation articulaire et périarticulaire dans les petites et grandes articulations au cours des dernières années. L'échographie musculo-squelettique haute résolution (MSUS), incorporant l'échographie Doppler puissance (PDUS), s'est avérée significativement plus précise que l'évaluation clinique dans la visualisation du processus inflammatoire. De plus, relativement peu d'études ont examiné l'implication de l'articulation de la cheville chez les individus atteints de PR qui ne présentent pas de symptômes [8].
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
- Numéro de téléphone: +2 01091076754
- E-mail: asmaagamak2@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
(2) polyarthrite rhumatoïde recevant un traitement traditionnel
La description
Critères d'inclusion :
• Patients atteints de PR selon les critères de classification 2010 de l'American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) pour la PR.
- Âge ; 18-60
Critères d'exclusion :
• la présence d'autres maladies auto-immunes (par exemple, lupus érythémateux disséminé ou arthrite psoriasique),
- antécédents d'infections actives, de malignité ou de maladies chroniques affectant les paramètres hématologiques
- (par exemple, anémie non liée à la PR, maladie rénale chronique)
- patients atteints de PR en rémission
- patientes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Deux groupes (1) polyarthrite rhumatoïde recevant des inhibiteurs de JAK . (2) polyarthrite rhumatoïde recevant tra
|
Type d'étude :
2.4. 2- Cadre de l'étude : Service de médecine interne, consultations externes de rhumatologie des hôpitaux universitaires d'Assiout 2.4.3- Durée de l'étude : Octobre 2025 à Octobre 2026 2.4. 4- Sujets de l'étude :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modifications des paramètres hématologiques en tant que MLR
Délai: 1 an
|
Les MLR ont été déterminées en divisant respectivement le nombre absolu de neutrophiles par le nombre absolu de lymphocytes, le nombre absolu de plaquettes par le nombre absolu de lymphocytes, et le nombre absolu de monocytes par le nombre absolu de lymphocytes
|
1 an
|
|
amélioration des scores d'échographie musculo-squelettique.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Inhibiteurs de Janus Kinase
Autres numéros d'identification d'étude
- JAK inhibitors in RA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .