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Comparaison entre les inhibiteurs de JAK et le traitement traditionnel de la polyarthrite rhumatoïde

26 novembre 2025 mis à jour par: Asmaa Gamal Mohamed Abd Elaal, Assiut University

Comparaison entre les paramètres hématologiques et les résultats de l'échographie musculosquelettique des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde recevant des inhibiteurs de JAK par rapport au traitement traditionnel

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune chronique qui affecte environ 1 % de la population mondiale [1]. La maladie est caractérisée par une inflammation de la membrane synoviale. L'impact de la PR sur la qualité de vie est significatif, car elle peut entraîner une incapacité considérable, une mobilité réduite et un risque accru de complications de santé supplémentaires [2].

Les csDMARDs sont les médicaments de première intention pour le traitement de la PR, dont le méthotrexate (MTX) est le médicament de base et la monothérapie est recommandée comme premier choix (3).

Cependant, des études antérieures ont montré que 50 % des patients atteints de PR avaient un mauvais effet du traitement par méthotrexate ou une réponse inadéquate à la re-médication après une rechute, entraînant une résistance aux médicaments (4), ce qui n'entraîne pas de soulagement significatif des symptômes et une activité de la maladie toujours élevée. L'EULAR a indiqué que les inhibiteurs du récepteur de l'interleukine-6 (IL-6) et les inhibiteurs de JAK pourraient présenter des avantages par rapport aux autres médicaments biologiques modificateurs de la maladie anti-rhumatismale (bDMARDs) chez les patients qui n'étaient pas adaptés aux csDMARDs (5). Par conséquent, les inhibiteurs de JAK sont utilisés en monothérapie ou en thérapie combinée, ce qui fournirait une nouvelle stratégie pour le traitement clinique. Quelques recherches ont évalué la relation entre PLT, RBC, Hb, le ratio érythrocytes-plaquettes (RPR) et le ratio hémoglobine-plaquettes (HPR) et l'activité de la maladie PR. De plus en plus de preuves indiquent que des métriques comme le RDW et le MPV, ainsi que le ratio plaquettes-lymphocytes (PLR), le ratio neutrophiles-lymphocytes (NLR) et d'autres ont été considérés comme des biomarqueurs inflammatoires précis et fiables dans les maladies auto-immunes [6,7]. L'échographie s'est avérée être une méthode d'imagerie utile pour évaluer l'inflammation articulaire et périarticulaire dans les petites et grandes articulations au cours des dernières années. L'échographie musculo-squelettique haute résolution (MSUS), incorporant l'échographie Doppler puissance (PDUS), s'est avérée significativement plus précise que l'évaluation clinique dans la visualisation du processus inflammatoire. De plus, relativement peu d'études ont examiné l'implication de l'articulation de la cheville chez les individus atteints de PR qui ne présentent pas de symptômes [8].

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
  • Numéro de téléphone: +2 01091076754
  • E-mail: asmaagamak2@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Deux groupes : (1) polyarthrite rhumatoïde recevant des inhibiteurs de JAK.
(2) polyarthrite rhumatoïde recevant un traitement traditionnel

La description

Critères d'inclusion :

  • • Patients atteints de PR selon les critères de classification 2010 de l'American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) pour la PR.

    • Âge ; 18-60

Critères d'exclusion :

  • • la présence d'autres maladies auto-immunes (par exemple, lupus érythémateux disséminé ou arthrite psoriasique),

    • antécédents d'infections actives, de malignité ou de maladies chroniques affectant les paramètres hématologiques
    • (par exemple, anémie non liée à la PR, maladie rénale chronique)
    • patients atteints de PR en rémission
    • patientes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Deux groupes (1) polyarthrite rhumatoïde recevant des inhibiteurs de JAK . (2) polyarthrite rhumatoïde recevant tra

Type d'étude :

  • étude transversale
  • deux groupes (1) polyarthrite rhumatoïde recevant des inhibiteurs de JAK. (2) polyarthrite rhumatoïde recevant un traitement traditionnel

2.4. 2- Cadre de l'étude : Service de médecine interne, consultations externes de rhumatologie des hôpitaux universitaires d'Assiout 2.4.3- Durée de l'étude : Octobre 2025 à Octobre 2026

2.4. 4- Sujets de l'étude :

  1. Critères d'inclusion :

    • Patients atteints de PR selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) 2010 pour la PR.
    • Âge ; 18-60
  2. Critères d'exclusion :

    • la présence d'autres maladies auto-immunes (par exemple, lupus érythémateux disséminé ou arthrite psoriasique),
    • antécédents d'infections actives, de malignité ou de maladies chroniques affectant les paramètres
    • hématologiques (par exemple, anémie non liée à la PR, maladie rénale chronique)
    • Patients atteints de PR en rémission
    • patientes enceintes et allaitantes
  3. Calcul de la taille de l'échantillon Basé sur la détermination de la variable de résultat principale, l'estimation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications des paramètres hématologiques en tant que MLR
Délai: 1 an
Les MLR ont été déterminées en divisant respectivement le nombre absolu de neutrophiles par le nombre absolu de lymphocytes, le nombre absolu de plaquettes par le nombre absolu de lymphocytes, et le nombre absolu de monocytes par le nombre absolu de lymphocytes
1 an
amélioration des scores d'échographie musculo-squelettique.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Estimé)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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