- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07272850
Sammenligning mellem JAK-hæmmere og traditionel behandling af reumatoid arthritis
Sammenligning mellem hæmatologiske parametre og muskel- og skeletultralydsfund hos patienter med reumatoid artrit, der modtager JAK-hæmmere versus traditionel behandling
Reumatoid artrit (RA) er en kronisk autoimmun sygdom, der påvirker omkring 1 % af verdens befolkning [1]. Sygdommen er kendetegnet ved betændelse i synovialmembranen. RA's indvirkning på livskvaliteten er betydelig, da den kan føre til betydelig handicap, nedsat mobilitet og en øget risiko for yderligere helbredskomplikationer [2].
CsDMARD'er er førstevalgs-lægemidler til RA-behandling, hvor methotrexat (MTX) er grundlæggende, og monoterapi anbefales som førstevalg (3).
Tidligere undersøgelser har dog vist, at 50 % af RA-patienter havde dårlig behandlingseffekt af methotrexat eller utilstrækkelig respons på genbehandling efter tilbagefald, hvilket resulterede i lægemiddelresistens (4), hvilket førte til ingen signifikant lindring af symptomer og stadig høj sygdomsaktivitet. EULAR har antydet, at interleukin-6 (IL-6)-receptorhæmmere og JAK-hæmmere kan have fordele frem for andre biologiske sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (bDMARD'er) hos patienter, der ikke var egnede til csDMARD'er (5). Derfor bruges JAK-hæmmere som monoterapi eller kombinationsbehandling, hvilket vil give en ny strategi for klinisk behandling. Nogle få undersøgelser har vurderet forholdet mellem PLT, RBC, Hb, røde blodlegemer-pladeforhold (RPR) og hæmoglobin-pladeforholdet (HPR) og RA-sygdomsaktivitet. Der er stigende beviser for, at mål som RDW og MPV, samt plade-lymfocytforholdet (PLR), neutrofil-lymfocytforholdet (NLR) og andre er blevet betragtet som præcise, pålidelige inflammatoriske biomarkører i autoimmune sygdomme [6,7]. USA har i de seneste år vist sig at være en nyttig billeddannelsesmetode til vurdering af led- og periartikulær betændelse i små og store led. Højopløsnings muskuloskeletal ultralyd (MSUS), der inkluderer power Doppler-ultralyd (PDUS), har vist sig at være væsentligt mere præcis end klinisk evaluering i visualisering af den inflammatoriske proces. Desuden har relativt få undersøgelser undersøgt ankelleddets involvering hos personer med RA, der mangler symptomer [8].
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
- Telefonnummer: +2 01091076754
- E-mail: asmaagamak2@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• RA-patienter baseret på American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) klassifikationskriterier for RA fra 2010.
- Alder; 18-60
Eksklusionskriterier:
• tilstedeværelsen af andre autoimmune sygdomme (f.eks. systemisk lupus erythematosus eller psoriatisk artrit),
- tidligere aktiv infektion, malignitet eller kroniske sygdomme, der påvirker de hematologiske
- parametre (f.eks. anæmi, der ikke er relateret til RA, kronisk nyresygdom)
- RA-patienter i remission
- gravide og ammende kvindelige patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
To grupper (1)reumatoid artrit der modtager JAK-hæmmere. (2) reumatoid artrit der modtager tra
|
Type af undersøgelsen:
2.4. 2- Undersøgelsesmiljø: Medicinsk afdeling, ambulatoriske reumatologiklinikker på Assiut universitetshospitaler 2.4.3- undersøgelsesvarighed: oktober 2025 til oktober 2026 2.4. 4- Undersøgelsessubjekter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i hematologiske parametre som MLR
Tidsramme: 1 år
|
MLR blev bestemt ved at dividere det absolutte neutrofilantal med det absolutte lymfocyttal, det absolutte trombocytetal med det absolutte lymfocyttal og det absolutte monocytetal med det absolutte lymfocyttal, henholdsvis
|
1 år
|
|
forbedring i muskuloskeletale ultralydsundersøgelsesscorer.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Hud- og bindevævssygdomme
- Gigt
- Gigt, reumatoid
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Proteinkinasehæmmere
- Farmakologiske handlinger
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Janus Kinase-hæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- JAK inhibitors in RA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gigt
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAktiv systemisk juvenil idiopatisk arthritisKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis