Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem JAK-hæmmere og traditionel behandling af reumatoid arthritis

26. november 2025 opdateret af: Asmaa Gamal Mohamed Abd Elaal, Assiut University

Sammenligning mellem hæmatologiske parametre og muskel- og skeletultralydsfund hos patienter med reumatoid artrit, der modtager JAK-hæmmere versus traditionel behandling

Reumatoid artrit (RA) er en kronisk autoimmun sygdom, der påvirker omkring 1 % af verdens befolkning [1]. Sygdommen er kendetegnet ved betændelse i synovialmembranen. RA's indvirkning på livskvaliteten er betydelig, da den kan føre til betydelig handicap, nedsat mobilitet og en øget risiko for yderligere helbredskomplikationer [2].

CsDMARD'er er førstevalgs-lægemidler til RA-behandling, hvor methotrexat (MTX) er grundlæggende, og monoterapi anbefales som førstevalg (3).

Tidligere undersøgelser har dog vist, at 50 % af RA-patienter havde dårlig behandlingseffekt af methotrexat eller utilstrækkelig respons på genbehandling efter tilbagefald, hvilket resulterede i lægemiddelresistens (4), hvilket førte til ingen signifikant lindring af symptomer og stadig høj sygdomsaktivitet. EULAR har antydet, at interleukin-6 (IL-6)-receptorhæmmere og JAK-hæmmere kan have fordele frem for andre biologiske sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (bDMARD'er) hos patienter, der ikke var egnede til csDMARD'er (5). Derfor bruges JAK-hæmmere som monoterapi eller kombinationsbehandling, hvilket vil give en ny strategi for klinisk behandling. Nogle få undersøgelser har vurderet forholdet mellem PLT, RBC, Hb, røde blodlegemer-pladeforhold (RPR) og hæmoglobin-pladeforholdet (HPR) og RA-sygdomsaktivitet. Der er stigende beviser for, at mål som RDW og MPV, samt plade-lymfocytforholdet (PLR), neutrofil-lymfocytforholdet (NLR) og andre er blevet betragtet som præcise, pålidelige inflammatoriske biomarkører i autoimmune sygdomme [6,7]. USA har i de seneste år vist sig at være en nyttig billeddannelsesmetode til vurdering af led- og periartikulær betændelse i små og store led. Højopløsnings muskuloskeletal ultralyd (MSUS), der inkluderer power Doppler-ultralyd (PDUS), har vist sig at være væsentligt mere præcis end klinisk evaluering i visualisering af den inflammatoriske proces. Desuden har relativt få undersøgelser undersøgt ankelleddets involvering hos personer med RA, der mangler symptomer [8].

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
  • Telefonnummer: +2 01091076754
  • E-mail: asmaagamak2@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To grupper (1)reumatoid arthritis, der modtager JAK-hæmmere. (2) reumatoid arthritis, der modtager traditionel behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • RA-patienter baseret på American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) klassifikationskriterier for RA fra 2010.

    • Alder; 18-60

Eksklusionskriterier:

  • • tilstedeværelsen af andre autoimmune sygdomme (f.eks. systemisk lupus erythematosus eller psoriatisk artrit),

    • tidligere aktiv infektion, malignitet eller kroniske sygdomme, der påvirker de hematologiske
    • parametre (f.eks. anæmi, der ikke er relateret til RA, kronisk nyresygdom)
    • RA-patienter i remission
    • gravide og ammende kvindelige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
To grupper (1)reumatoid artrit der modtager JAK-hæmmere. (2) reumatoid artrit der modtager tra

Type af undersøgelsen:

  • tværsnitsundersøgelse
  • to grupper (1) reumatoid artritis, der modtager JAK-hæmmere. (2) reumatoid artritis, der modtager traditionel behandling

2.4. 2- Undersøgelsesmiljø: Medicinsk afdeling, ambulatoriske reumatologiklinikker på Assiut universitetshospitaler 2.4.3- undersøgelsesvarighed: oktober 2025 til oktober 2026

2.4. 4- Undersøgelsessubjekter:

  1. Inklusionskriterier:

    • RA-patienter baseret på American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) klassifikationskriterier for RA fra 2010.
    • Alder; 18-60
  2. Eksklusionskriterier:

    • tilstedeværelse af andre autoimmune sygdomme (f.eks. systemisk lupus erythematosus eller psoriatisk artritis),
    • tidligere aktive infektioner, malignitet eller kroniske sygdomme, der påvirker hematologiske
    • parametre (f.eks. anæmi ikke relateret til RA, kronisk nyresygdom)
    • RA-patienter i remission
    • gravide og ammende kvindelige patienter
  3. Stikprøvestørrelsesberegning Baseret på bestemmelse af den primære udfaldsvariabel, den estimerede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i hematologiske parametre som MLR
Tidsramme: 1 år
MLR blev bestemt ved at dividere det absolutte neutrofilantal med det absolutte lymfocyttal, det absolutte trombocytetal med det absolutte lymfocyttal og det absolutte monocytetal med det absolutte lymfocyttal, henholdsvis
1 år
forbedring i muskuloskeletale ultralydsundersøgelsesscorer.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Abonner