Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom JAK-hemmere og tradisjonell behandling av revmatoid artritt

26. november 2025 oppdatert av: Asmaa Gamal Mohamed Abd Elaal, Assiut University

Sammenligning mellom hematologiske parametre og muskel- og skjelettultralydfunn hos pasienter med revmatoid artritt som mottar JAK-hemmere versus tradisjonell behandling

Revmatoid artritt (RA) er en kronisk autoimmun sykdom som rammer omtrent 1% av verdens befolkning [1]. Sykdommen kjennetegnes ved betennelse i synovialhinnen. Påvirkningen av RA på livskvaliteten er betydelig, da den kan føre til betydelig funksjonshemming, redusert mobilitet og økt risiko for ytterligere helsekomplikasjoner [2].

CsDMARD-er er førstevalgsmedisiner for RA-behandling, hvor metotreksat (MTX) er hjørnesteinsmedisinen og monoterapi anbefales som førstevalg (3).

Tidligere studier har imidlertid vist at 50% av RA-pasienter hadde dårlig behandlingseffekt på metotreksat eller utilstrekkelig respons på ny medisinering etter tilbakefall, noe som resulterte i legemiddelresistens (4), og førte til ingen betydelig lindring av symptomer og fortsatt høy sykdomsaktivitet. EULAR har indikert at interleukin-6 (IL-6)-reseptorhemmere og JAK-hemmere kan ha fordeler fremfor andre biologiske sykdomsmodifiserende antireumatika (bDMARD-er) hos pasienter som ikke var egnet for csDMARD-er (5). Derfor brukes JAK-hemmere som monoterapi eller kombinasjonsterapi, noe som vil gi en ny strategi for klinisk behandling. Noen få studier har evaluert forholdet mellom PLT, RBC, Hb, røde blodceller-platelett-forhold (RPR) og hemoglobin-platelett-forholdet (HPR) og RA-sykdomsaktivitet. Det er økende bevis for at mål som RDW og MPV, samt platelet-til-lymfocyt-forholdet (PLR), nøytrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR) og andre har blitt ansett som nøyaktige, pålitelige inflammatoriske biomarkører i autoimmune sykdommer [6,7]. US har vist seg å være en nyttig bildeformingsteknikk for å vurdere ledd- og periartikulær betennelse i små og store ledd de siste årene. Høyoppløselig muskuloskelletal ultralyd (MSUS), som inkluderer power Doppler ultralyd (PDUS), har vist seg å være betydelig mer nøyaktig enn klinisk evaluering for å visualisere den inflammatoriske prosessen. Dessuten har relativt få studier undersøkt ankelleddsengasjement hos personer med RA som mangler symptomer [8].

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
  • Telefonnummer: +2 01091076754
  • E-post: asmaagamak2@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To grupper (1)revmatoid artritt som mottar JAK-hemmere. (2) revmatoid artritt som mottar tradisjonell behandling

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • RA-pasienter basert på 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) klassifiseringskriterier for RA.

    • Alder; 18-60

Ekskluderingskriterier:

  • • tilstedeværelsen av andre autoimmune sykdommer (f.eks., systemisk lupus erythematosus eller psoriatisk artritt),

    • historikk med aktive infeksjoner, malignitet eller kroniske sykdommer som påvirker hematologiske
    • parametere (f.eks., anemi uavhengig av RA, kronisk nyresykdom)
    • RA-pasienter i remisjon
    • gravide og ammende kvinnelige pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
To grupper (1)revmatoid artritt som mottar JAK-hemmere. (2) revmatoid artritt som mottar tra
Legemiddel: JAK-hemmere og tradisjonell behandling av leddgikt

Type av studie:

  • tverrsnittsstudie
  • to grupper (1)revmatoid artritt som mottar JAK-hemmere. (2) revmatoid artritt som mottar tradisjonell behandling

2.4. 2- Studieinnstilling: Intermedisinavdeling, poliklinikker for revmatologi ved Assiut-universitetssykehus 2.4.3- studievarighet: oktober 2025 til oktober 2026

2.4. 4- Studiedeltakere:

  1. Inklusjonskriterier:

    • RA-pasienter basert på 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) klassifiseringskriterier for RA.
    • Alder; 18-60

  2. Eksklusjonskriterier:

    • tilstedeværelse av andre autoimmunsykdommer (f.eks. systemisk lupus erythematosus eller psoriatisk artritt),
    • historikk med aktive infeksjoner, malignitet eller kroniske sykdommer som påvirker hematologiske
    • parametere (f.eks. anemi uavhengig av RA, kronisk nyresykdom)
    • RA-pasienter i remisjon
    • gravide og ammende kvinnelige pasienter
  3. Beregning av utvalgsstørrelse Basert på fastsettelse av hovedutfallsvariabelen, den estimerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i hematologiske parametere som MLR
Tidsramme: 1 år
MLR ble bestemt ved å dele det absolutte neutrofilantall med det absolutte lymfocytantall, det absolutte trombocytantall med det absolutte lymfocytantall, og det absolutte monocytantall med det absolutte lymfocytantall, henholdsvis
1 år
forbedring i muskelskjelettultralydscore.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JAK inhibitors in RA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere