- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07272850
Vergelijking tussen JAK-remmers en traditionele behandeling van reumatoïde artritis
Vergelijking tussen hematologische parameters en musculoskeletale echografiebevindingen van reumatoïde artritispatiënten die JAK-remmers krijgen versus traditionele behandeling
Reumatoïde artritis (RA) is een chronische auto-immuunziekte die ongeveer 1% van de wereldbevolking treft [1]. De ziekte wordt gekenmerkt door ontsteking van het synoviale membraan. De impact van RA op de levenskwaliteit is aanzienlijk, omdat het kan leiden tot aanzienlijke beperkingen, verminderde mobiliteit en een verhoogd risico op aanvullende gezondheidscomplicaties [2].
CsDMARD's zijn de eerstelijnsgeneesmiddelen voor RA-behandeling, waarvan methotrexaat (MTX) het hoeksteengeneesmiddel is en monotherapie wordt aanbevolen als eerste keuze (3).
Eerdere studies hebben echter aangetoond dat 50% van de RA-patiënten een slecht behandelingseffect op methotrexaat had of onvoldoende respons op herbehandeling na terugval, wat leidde tot medicatieresistentie (4), resulterend in geen significante verlichting van symptomen en nog steeds hoge ziekteactiviteit. EULAR heeft aangegeven dat interleukine-6 (IL-6) receptorremmers en JAK-remmers mogelijk voordelen hebben ten opzichte van andere biologische ziekte-modificerende anti-reumatische geneesmiddelen (bDMARD's) bij patiënten die niet geschikt waren voor csDMARD's (5). Daarom worden JAK-remmers gebruikt als monotherapie of combinatietherapie, wat een nieuwe strategie zou bieden voor klinische behandeling. Enkele onderzoeken hebben de relatie tussen PLT, RBC, Hb, de rode bloedcellen-platelet ratio (RPR) en de hemoglobine-platelet ratio (HPR) en RA-ziekteactiviteit geëvalueerd. Er is steeds meer bewijs dat metingen zoals RDW en MPV, evenals de platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR) en anderen worden beschouwd als nauwkeurige, betrouwbare ontstekingsbiomarkers bij auto-immuunziekten [6,7]. US heeft zich de afgelopen jaren bewezen als een nuttige beeldvormende methode voor het beoordelen van articulaire en periarticulaire ontsteking in kleine en grote gewrichten. Hoge-resolutie musculoskeletale echografie (MSUS), inclusief power Doppler echografie (PDUS), heeft aangetoond aanzienlijk nauwkeuriger te zijn dan klinische evaluatie bij het visualiseren van het ontstekingsproces. Bovendien hebben relatief weinig studies enkelgewrichtsbetrokkenheid onderzocht bij individuen met RA die geen symptomen hebben [8].
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
- Telefoonnummer: +2 01091076754
- E-mail: asmaagamak2@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• RA-patiënten volgens de classificatiecriteria voor RA van het American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) uit 2010.
- Leeftijd; 18-60
Exclusiecriteria:
• de aanwezigheid van andere auto-immuunziekten (bijv. systemische lupus erythematosus of artritis psoriatica),
- voorgeschiedenis van actieve infecties, maligniteit of chronische ziekten die hematologische
- parameters beïnvloeden (bijv. anemie niet gerelateerd aan RA, chronische nierziekte)
- RA-patiënten in remissie
- zwangere en zogende vrouwelijke patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Twee groepen (1)reumatoïde artritis die JAK-remmers ontvangen. (2) reumatoïde artritis die tra
|
Type van de studie:
2.4. 2- Studieomgeving: Interne geneeskunde afdeling, poliklinieken reumatologie van Assiut universitaire ziekenhuizen 2.4.3- studieduur: oktober 2025 tot oktober 2026 2.4. 4- Studiedeelnemers:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in hematologische parameters als MLR
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De MLR werd bepaald door respectievelijk het absolute neutrofielenaantal te delen door het absolute lymfocytenaantal, het absolute trombocytenaantal te delen door het absolute lymfocytenaantal, en het absolute monocytenaantal te delen door het absolute lymfocytenaantal.
|
1 jaar
|
|
verbetering in musculoskeletale ultrasoonscores.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Artritis
- Artritis, reumatoïde
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- Proteïnekinaseremmers
- Farmacologische acties
- Chemische acties en gebruik
- Janus Kinase-remmers
Andere studie-ID-nummers
- JAK inhibitors in RA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .