Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen JAK-remmers en traditionele behandeling van reumatoïde artritis

26 november 2025 bijgewerkt door: Asmaa Gamal Mohamed Abd Elaal, Assiut University

Vergelijking tussen hematologische parameters en musculoskeletale echografiebevindingen van reumatoïde artritispatiënten die JAK-remmers krijgen versus traditionele behandeling

Reumatoïde artritis (RA) is een chronische auto-immuunziekte die ongeveer 1% van de wereldbevolking treft [1]. De ziekte wordt gekenmerkt door ontsteking van het synoviale membraan. De impact van RA op de levenskwaliteit is aanzienlijk, omdat het kan leiden tot aanzienlijke beperkingen, verminderde mobiliteit en een verhoogd risico op aanvullende gezondheidscomplicaties [2].

CsDMARD's zijn de eerstelijnsgeneesmiddelen voor RA-behandeling, waarvan methotrexaat (MTX) het hoeksteengeneesmiddel is en monotherapie wordt aanbevolen als eerste keuze (3).

Eerdere studies hebben echter aangetoond dat 50% van de RA-patiënten een slecht behandelingseffect op methotrexaat had of onvoldoende respons op herbehandeling na terugval, wat leidde tot medicatieresistentie (4), resulterend in geen significante verlichting van symptomen en nog steeds hoge ziekteactiviteit. EULAR heeft aangegeven dat interleukine-6 (IL-6) receptorremmers en JAK-remmers mogelijk voordelen hebben ten opzichte van andere biologische ziekte-modificerende anti-reumatische geneesmiddelen (bDMARD's) bij patiënten die niet geschikt waren voor csDMARD's (5). Daarom worden JAK-remmers gebruikt als monotherapie of combinatietherapie, wat een nieuwe strategie zou bieden voor klinische behandeling. Enkele onderzoeken hebben de relatie tussen PLT, RBC, Hb, de rode bloedcellen-platelet ratio (RPR) en de hemoglobine-platelet ratio (HPR) en RA-ziekteactiviteit geëvalueerd. Er is steeds meer bewijs dat metingen zoals RDW en MPV, evenals de platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR) en anderen worden beschouwd als nauwkeurige, betrouwbare ontstekingsbiomarkers bij auto-immuunziekten [6,7]. US heeft zich de afgelopen jaren bewezen als een nuttige beeldvormende methode voor het beoordelen van articulaire en periarticulaire ontsteking in kleine en grote gewrichten. Hoge-resolutie musculoskeletale echografie (MSUS), inclusief power Doppler echografie (PDUS), heeft aangetoond aanzienlijk nauwkeuriger te zijn dan klinische evaluatie bij het visualiseren van het ontstekingsproces. Bovendien hebben relatief weinig studies enkelgewrichtsbetrokkenheid onderzocht bij individuen met RA die geen symptomen hebben [8].

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
  • Telefoonnummer: +2 01091076754
  • E-mail: asmaagamak2@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Twee groepen (1)reumatoïde artritis die JAK-remmers krijgen. (2) reumatoïde artritis die traditionele behandeling krijgt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • RA-patiënten volgens de classificatiecriteria voor RA van het American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) uit 2010.

    • Leeftijd; 18-60

Exclusiecriteria:

  • • de aanwezigheid van andere auto-immuunziekten (bijv. systemische lupus erythematosus of artritis psoriatica),

    • voorgeschiedenis van actieve infecties, maligniteit of chronische ziekten die hematologische
    • parameters beïnvloeden (bijv. anemie niet gerelateerd aan RA, chronische nierziekte)
    • RA-patiënten in remissie
    • zwangere en zogende vrouwelijke patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Twee groepen (1)reumatoïde artritis die JAK-remmers ontvangen. (2) reumatoïde artritis die tra

Type van de studie:

  • cross-sectionele studie
  • twee groepen (1)reumatoïde artritis die JAK-remmers ontvangen . (2) reumatoïde artritis die traditionele behandeling ontvangen

2.4. 2- Studieomgeving: Interne geneeskunde afdeling, poliklinieken reumatologie van Assiut universitaire ziekenhuizen 2.4.3- studieduur: oktober 2025 tot oktober 2026

2.4. 4- Studiedeelnemers:

  1. Insluitingscriteria:

    • RA-patiënten gebaseerd op de 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) classificatiecriteria voor RA.
    • Leeftijd; 18-60
  2. Uitsluitingscriteria:

    • de aanwezigheid van andere auto-immuunziekten (bijv. systemische lupus erythematosus of psoriatische artritis),
    • geschiedenis van actieve infecties, maligniteit, of chronische ziekten die hematologische
    • parameters beïnvloeden (bijv. anemie niet gerelateerd aan RA, chronische nierziekte)
    • RA-patiënten in remissie
    • zwangere en zogende vrouwelijke patiënten
  3. Berekening van de steekproefgrootte Gebaseerd op het bepalen van de belangrijkste uitkomstvariabele, de geschatte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in hematologische parameters als MLR
Tijdsspanne: 1 jaar
De MLR werd bepaald door respectievelijk het absolute neutrofielenaantal te delen door het absolute lymfocytenaantal, het absolute trombocytenaantal te delen door het absolute lymfocytenaantal, en het absolute monocytenaantal te delen door het absolute lymfocytenaantal.
1 jaar
verbetering in musculoskeletale ultrasoonscores.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren