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JAK 억제제와 류마티스 관절염의 전통적 치료 간 비교

2025년 11월 26일 업데이트: Asmaa Gamal Mohamed Abd Elaal, Assiut University

JAK 억제제를 투여받는 류마티스 관절염 환자와 전통적 치료를 받는 환자 간의 혈액학적 지표와 근골격계 초음파 소견 비교

류마티스 관절염(RA)은 전 세계 인구의 약 1%에 영향을 미치는 만성 자가면역 질환입니다 [1]. 이 질환은 활액막 염증이 특징입니다. RA는 상당한 장애, 이동성 감소 및 추가 건강 합병증 위험 증가를 초래할 수 있으므로 삶의 질에 미치는 영향이 상당합니다 [2].

CsDMARDs는 RA 치료의 일차 약물이며, 그 중 메토트렉세이트(MTX)가 핵심 약물이며 단일 요법이 첫 번째 선택으로 권장됩니다(3).

그러나 이전 연구에 따르면 RA 환자의 50%가 메토트렉세이트에 대한 치료 효과가 좋지 않거나 재발 후 재투약에 대한 반응이 부적절하여 약물 내성이 발생했으며(4), 이로 인해 증상이 크게 완화되지 않고 여전히 질병 활동도가 높은 것으로 나타났습니다. EULAR은 csDMARDs에 적합하지 않은 환자에서 인터루킨-6(IL-6) 수용체 억제제와 JAK 억제제가 다른 생물학적 질환 수정 항류마티스 약물(bDMARDs)보다 우위를 가질 수 있다고 지적했습니다(5). 따라서 JAK 억제제는 단일 요법 또는 병용 요법으로 사용되어 임상 치료에 새로운 전략을 제공할 것입니다. 일부 연구에서는 PLT, RBC, Hb, 적혈구-혈소판 비율(RPR) 및 헤모글로빈-혈소판 비율(HPR)과 RA 질병 활동도 사이의 관계를 평가했습니다. RDW 및 MPV와 같은 지표뿐만 아니라 혈소판-림프구 비율(PLR), 호중구-림프구 비율(NLR) 및 기타 지표들이 자가면역 질환에서 정확하고 신뢰할 수 있는 염증성 생체 표지자로 간주되고 있다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다[6,7]. 지난 몇 년 동안 고해상도 근골격계 초음파(MSUS)는 파워 도플러 초음파(PDUS)를 포함하여 염증 과정을 시각화하는 데 있어 임상 평가보다 훨씬 더 정확한 것으로 입증되었습니다. 또한, 증상이 없는 RA 환자의 발목 관절 침범을 조사한 연구는 상대적으로 적습니다 [8].

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
  • 전화번호: +2 01091076754
  • 이메일: asmaagamak2@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

두 그룹 (1)JAK 억제제를 복용하는 류마티스 관절염 환자. (2) 전통적 치료를 받는 류마티스 관절염 환자

설명

포함 기준:

  • • 2010년 미국 류마티스학회(ACR)/유럽 류마티스학회(EULAR)의 RA 분류 기준에 따른 RA 환자.

    • 연령; 18-60세

제외 기준:

  • • 다른 자가면역 질환의 존재(예: 전신성 홍반성 루푸스 또는 건선성 관절염),

    • 활성 감염, 악성 종양 또는 혈액학적 매개변수에 영향을 미치는 만성 질환의 병력(예: RA와 무관한 빈혈, 만성 신장 질환)
    • 관해 상태의 RA 환자
    • 임신 및 수유 중인 여성 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
두 그룹 (1)JAK 억제제를 투여받는 류마티스 관절염. (2) 류마티스 관절염을 투여받는 tra

연구 유형:

  • 단면 연구
  • 두 그룹 (1) JAK 억제제를 투여받는 류마티스 관절염 환자. (2) 전통적 치료를 받는 류마티스 관절염 환자

2.4. 2- 연구 설정: 내과, 아시우트 대학병원 외래 류마티스 클리닉 2.4.3- 연구 기간: 2025년 10월부터 2026년 10월까지

2.4. 4- 연구 대상:

  1. 포함 기준:

    • 2010년 미국 류마티스학회(ACR)/유럽 류마티스 연맹(EULAR)의 류마티스 관절염 분류 기준에 따른 RA 환자.
    • 연령; 18-60세
  2. 제외 기준:

    • 다른 자가면역 질환(예: 전신성 홍반성 루푸스 또는 건선성 관절염)의 존재,
    • 활성 감염, 악성 종양 또는 혈액학적
    • 매개변수에 영향을 미치는 만성 질환(예: RA와 관련 없는 빈혈, 만성 신장 질환)의 병력
    • 관해 상태의 RA 환자
    • 임신 및 수유 중인 여성 환자
  3. 주요 결과 변수를 결정하여 추정한 표본 크기 계산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MLR로서의 혈액학적 매개변수 변화
기간: 1년
MLR은 절대 호중구 수를 절대 림프구 수로 나누고, 절대 혈소판 수를 절대 림프구 수로 나누며, 절대 단핵구 수를 절대 림프구 수로 각각 나누어 결정되었습니다.
1년
근골격계 초음파 점수의 개선.
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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