- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07272850
JAK 억제제와 류마티스 관절염의 전통적 치료 간 비교
JAK 억제제를 투여받는 류마티스 관절염 환자와 전통적 치료를 받는 환자 간의 혈액학적 지표와 근골격계 초음파 소견 비교
류마티스 관절염(RA)은 전 세계 인구의 약 1%에 영향을 미치는 만성 자가면역 질환입니다 [1]. 이 질환은 활액막 염증이 특징입니다. RA는 상당한 장애, 이동성 감소 및 추가 건강 합병증 위험 증가를 초래할 수 있으므로 삶의 질에 미치는 영향이 상당합니다 [2].
CsDMARDs는 RA 치료의 일차 약물이며, 그 중 메토트렉세이트(MTX)가 핵심 약물이며 단일 요법이 첫 번째 선택으로 권장됩니다(3).
그러나 이전 연구에 따르면 RA 환자의 50%가 메토트렉세이트에 대한 치료 효과가 좋지 않거나 재발 후 재투약에 대한 반응이 부적절하여 약물 내성이 발생했으며(4), 이로 인해 증상이 크게 완화되지 않고 여전히 질병 활동도가 높은 것으로 나타났습니다. EULAR은 csDMARDs에 적합하지 않은 환자에서 인터루킨-6(IL-6) 수용체 억제제와 JAK 억제제가 다른 생물학적 질환 수정 항류마티스 약물(bDMARDs)보다 우위를 가질 수 있다고 지적했습니다(5). 따라서 JAK 억제제는 단일 요법 또는 병용 요법으로 사용되어 임상 치료에 새로운 전략을 제공할 것입니다. 일부 연구에서는 PLT, RBC, Hb, 적혈구-혈소판 비율(RPR) 및 헤모글로빈-혈소판 비율(HPR)과 RA 질병 활동도 사이의 관계를 평가했습니다. RDW 및 MPV와 같은 지표뿐만 아니라 혈소판-림프구 비율(PLR), 호중구-림프구 비율(NLR) 및 기타 지표들이 자가면역 질환에서 정확하고 신뢰할 수 있는 염증성 생체 표지자로 간주되고 있다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다[6,7]. 지난 몇 년 동안 고해상도 근골격계 초음파(MSUS)는 파워 도플러 초음파(PDUS)를 포함하여 염증 과정을 시각화하는 데 있어 임상 평가보다 훨씬 더 정확한 것으로 입증되었습니다. 또한, 증상이 없는 RA 환자의 발목 관절 침범을 조사한 연구는 상대적으로 적습니다 [8].
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
- 전화번호: +2 01091076754
- 이메일: asmaagamak2@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 2010년 미국 류마티스학회(ACR)/유럽 류마티스학회(EULAR)의 RA 분류 기준에 따른 RA 환자.
- 연령; 18-60세
제외 기준:
• 다른 자가면역 질환의 존재(예: 전신성 홍반성 루푸스 또는 건선성 관절염),
- 활성 감염, 악성 종양 또는 혈액학적 매개변수에 영향을 미치는 만성 질환의 병력(예: RA와 무관한 빈혈, 만성 신장 질환)
- 관해 상태의 RA 환자
- 임신 및 수유 중인 여성 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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두 그룹 (1)JAK 억제제를 투여받는 류마티스 관절염. (2) 류마티스 관절염을 투여받는 tra
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연구 유형:
2.4. 2- 연구 설정: 내과, 아시우트 대학병원 외래 류마티스 클리닉 2.4.3- 연구 기간: 2025년 10월부터 2026년 10월까지 2.4. 4- 연구 대상:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MLR로서의 혈액학적 매개변수 변화
기간: 1년
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MLR은 절대 호중구 수를 절대 림프구 수로 나누고, 절대 혈소판 수를 절대 림프구 수로 나누며, 절대 단핵구 수를 절대 림프구 수로 각각 나누어 결정되었습니다.
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1년
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근골격계 초음파 점수의 개선.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JAK inhibitors in RA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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