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Comparação Entre Inibidores JAK e Tratamento Tradicional da Artrite Reumatoide

26 de novembro de 2025 atualizado por: Asmaa Gamal Mohamed Abd Elaal, Assiut University

Comparação Entre Parâmetros Hematológicos e Achados de Ultrassonografia Musculoesquelética de Pacientes com Artrite Reumatoide a Receber Inibidores JAK Versus Tratamento Tradicional

A artrite reumatoide (AR) é uma doença autoimune crónica que afeta cerca de 1% da população mundial [1]. A doença caracteriza-se pela inflamação da membrana sinovial. O impacto da AR na qualidade de vida é significativo, uma vez que pode levar a uma incapacidade considerável, redução da mobilidade e um risco aumentado de complicações de saúde adicionais [2].

Os csDMARDs são os medicamentos de primeira linha para o tratamento da AR, dos quais o metotrexato (MTX) é o medicamento fundamental e a monoterapia é recomendada como primeira escolha (3).

No entanto, estudos anteriores mostraram que 50% dos doentes com AR tinham um efeito terapêutico pobre com metotrexato ou uma resposta inadequada à re-medicação após recaída, resultando em resistência ao medicamento (4), o que não proporcionou um alívio significativo dos sintomas e a atividade da doença permaneceu elevada. A EULAR indicou que os inibidores do recetor da interleucina-6 (IL-6) e os inibidores de JAK podem ter vantagens sobre outros fármacos biológicos modificadores da doença anti-reumáticos (bDMARDs) em doentes que não eram adequados para csDMARDs (5). Portanto, os inibidores de JAK são utilizados como monoterapia ou terapia combinada, o que proporcionaria uma nova estratégia para o tratamento clínico. Algumas investigações avaliaram a relação entre PLT, RBC, Hb, a razão eritrócitos-plaquetas (RPR) e a razão hemoglobina-plaquetas (HPR) e a atividade da doença AR. Há evidências crescentes de que métricas como RDW e MPV, bem como a razão plaquetas-linfócitos (PLR), a razão neutrófilos-linfócitos (NLR) e outras têm sido consideradas biomarcadores inflamatórios precisos e fiáveis em doenças autoimunes [6,7]. Os EUA demonstraram ser um método de imagem útil para avaliar a inflamação articular e periarticular em articulações pequenas e grandes ao longo dos últimos anos. A ecografia musculoesquelética de alta resolução (MSUS), incorporando ecografia Doppler de potência (PDUS), demonstrou ser significativamente mais precisa do que a avaliação clínica na visualização do processo inflamatório. Além disso, relativamente poucos estudos examinaram o envolvimento da articulação do tornozelo em indivíduos com AR que não apresentam sintomas [8].

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
  • Número de telefone: +2 01091076754
  • E-mail: asmaagamak2@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dois grupos: (1) artrite reumatoide a receber inibidores de JAK. (2) artrite reumatoide a receber tratamento tradicional

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Pacientes com AR com base nos critérios de classificação da American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) de 2010 para AR.

    • Idade; 18-60

Critérios de Exclusão:

  • • a presença de outras doenças autoimunes (por exemplo, lúpus eritematoso sistémico ou artrite psoriática),

    • histórico de infeções ativas, malignidade ou doenças crónicas que afetem os parâmetros hematológicos
    • (por exemplo, anemia não relacionada com AR, doença renal crónica)
    • pacientes com AR em remissão
    • pacientes do sexo feminino grávidas e a amamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dois grupos (1) artrite reumatóide a receber inibidores de JAK. (2) artrite reumatóide a receber tra

Tipo do estudo:

  • estudo transversal
  • dois grupos (1) artrite reumatoide a receber inibidores de JAK. (2) artrite reumatoide a receber tratamento tradicional

2.4. 2- Cenário do Estudo: Departamento de medicina interna, clínicas de reumatologia ambulatoriais dos hospitais universitários de Assiut 2.4.3- duração do estudo: outubro de 2025 a outubro de 2026

2.4. 4- Sujeitos do estudo:

  1. Critérios de inclusão:

    • Pacientes com AR com base nos critérios de classificação da AR de 2010 do Colégio Americano de Reumatologia (ACR)/Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR).
    • Idade; 18-60
  2. Critérios de exclusão:

    • a presença de outras doenças autoimunes (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico ou artrite psoriática),
    • histórico de infeções ativas, malignidade ou doenças crónicas que afetam parâmetros
    • hematológicos (por exemplo, anemia não relacionada à AR, doença renal crónica)
    • Pacientes com AR em remissão
    • Pacientes do sexo feminino grávidas e lactantes
  3. Cálculo do Tamanho da Amostra Com base na determinação da principal variável de resultado, o estimado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações nos parâmetros hematológicos como MLR
Prazo: 1 ano
Os MLR foram determinados dividindo a contagem absoluta de neutrófilos pela contagem absoluta de linfócitos, a contagem absoluta de plaquetas pela contagem absoluta de linfócitos e a contagem absoluta de monócitos pela contagem absoluta de linfócitos, respetivamente
1 ano
melhoria nas pontuações da ecografia musculoesquelética.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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