Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie inhibitorów JAK z tradycyjnym leczeniem reumatoidalnego zapalenia stawów

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Asmaa Gamal Mohamed Abd Elaal, Assiut University

Porównanie parametrów hematologicznych i wyników badania ultrasonograficznego układu mięśniowo-szkieletowego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów otrzymujących inhibitory JAK w porównaniu z tradycyjnym leczeniem

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która dotyka około 1% światowej populacji [1]. Choroba charakteryzuje się zapaleniem błony maziowej. Wpływ RZS na jakość życia jest znaczący, ponieważ może prowadzić do znacznej niepełnosprawności, ograniczonej mobilności i zwiększonego ryzyka dodatkowych powikłań zdrowotnych [2].

CsDMARD to leki pierwszego wyboru w leczeniu RZS, z których metotreksat (MTX) jest lekiem podstawowym, a monoterapia jest zalecana jako pierwszy wybór (3).

Jednak wcześniejsze badania wykazały, że 50% pacjentów z RZS miało słaby efekt leczenia metotreksatem lub niewystarczającą odpowiedź na ponowne leczenie po nawrocie, co prowadziło do oporności na lek (4), powodując brak znaczącej ulgi w objawach i nadal wysoką aktywność choroby. EULAR wskazał, że inhibitory receptora interleukiny-6 (IL-6) i inhibitory JAK mogą mieć przewagę nad innymi biologicznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby reumatycznej (bDMARD) u pacjentów, którzy nie byli odpowiedni dla csDMARD (5). Dlatego inhibitory JAK są stosowane jako monoterapia lub terapia skojarzona, co zapewniłoby nową strategię leczenia klinicznego. Nieliczne badania oceniały związek między PLT, RBC, Hb, stosunkiem czerwonych krwinek do płytek krwi (RPR) oraz stosunkiem hemoglobiny do płytek krwi (HPR) a aktywnością choroby RZS. Coraz więcej dowodów wskazuje, że wskaźniki takie jak RDW i MPV, a także stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR), stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) i inne, są uważane za dokładne, wiarygodne biomarkery zapalne w chorobach autoimmunologicznych [6,7]. US okazało się przydatną metodą obrazowania do oceny zapalenia stawów i okołostawowego w małych i dużych stawach w ostatnich latach. Wysokorozdzielcza ultrasonografia narządu ruchu (MSUS), włączając ultrasonografię dopplerowską mocy (PDUS), wykazała się znacznie większą dokładnością niż ocena kliniczna w wizualizacji procesu zapalnego. Ponadto stosunkowo niewiele badań badało zajęcie stawu skokowego u osób z RZS, które nie mają objawów [8].

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Asmaa Gamal mohamed, Master of Clinical Hematology
  • Numer telefonu: +2 01091076754
  • E-mail: asmaagamak2@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwie grupy (1) reumatoidalne zapalenie stawów otrzymujące inhibitory JAK. (2) reumatoidalne zapalenie stawów otrzymujące tradycyjne leczenie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Pacjenci z RZS (reumatoidalnym zapaleniem stawów) zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) z 2010 roku dla RZS.

    • Wiek: 18-60 lat

Kryteria wykluczenia:

  • • obecność innych chorób autoimmunologicznych (np. toczeń rumieniowaty układowy lub łuszczycowe zapalenie stawów),

    • wywiad w kierunku aktywnych infekcji, nowotworów lub chorób przewlekłych wpływających na parametry hematologiczne (np. niedokrwistość niezwiązana z RZS, przewlekła choroba nerek)
    • pacjenci z RZS w remisji
    • pacjentki w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dwie grupy (1) reumatoidalne zapalenie stawów otrzymujące inhibitory JAK. (2) reumatoidalne zapalenie stawów otrzymujące tra

Typ badania:

  • badanie przekrojowe
  • dwie grupy (1) reumatoidalne zapalenie stawów otrzymujące inhibitory JAK. (2) reumatoidalne zapalenie stawów otrzymujące tradycyjne leczenie

2.4. 2- Miejsce badania: oddział medycyny wewnętrznej, poradnie reumatologiczne dla pacjentów ambulatoryjnych szpitali uniwersyteckich w Assiucie 2.4.3- czas trwania badania: od października 2025 do października 2026

2.4. 4- Uczestnicy badania:

  1. Kryteria włączenia:

    • Pacjenci z RZS według kryteriów klasyfikacyjnych American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) z 2010 roku dla RZS.
    • Wiek; 18-60
  2. Kryteria wyłączenia:

    • obecność innych chorób autoimmunologicznych (np. toczeń rumieniowaty układowy lub łuszczycowe zapalenie stawów),
    • wywiad w kierunku aktywnych infekcji, nowotworów lub chorób przewlekłych wpływających na parametry hematologiczne
    • (np. niedokrwistość niezwiązana z RZS, przewlekła choroba nerek)
    • pacjenci z RZS w remisji
    • ciężarne i karmiące pacjentki
  3. Obliczenie wielkości próby na podstawie określenia głównej zmiennej wynikowej, szacowanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany parametrów hematologicznych jako MLR
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik MLR określano, odpowiednio, dzieląc bezwzględną liczbę neutrofilów przez bezwzględną liczbę limfocytów, bezwzględną liczbę płytek krwi przez bezwzględną liczbę limfocytów oraz bezwzględną liczbę monocytów przez bezwzględną liczbę limfocytów.
1 rok
poprawa wskaźników w badaniu ultrasonograficznym układu mięśniowo-szkieletowego.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj