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高齢者の筋骨格痛における運動恐怖症と身体的機能

2025年12月9日 更新者:Zeynep Kaçar Akkoç、Istinye University

筋骨格痛を有する高齢者におけるキネシオフォビア、疼痛強度、および身体的パフォーマンスの関係性に関する調査

この研究は、筋骨格系の痛みを経験している高齢者において、運動恐怖症(動くことへの恐怖)、痛みの強度、および身体的パフォーマンスがどのように関連しているかを調査することを目的としています。 筋骨格系の痛みは、変形性関節症、慢性腰痛、骨粗鬆症、筋力低下などの加齢に伴う退行性変化により、高齢者において非常に一般的です。 これらの状態は、しばしば可動性の低下、バランス機能の障害、日常生活動作の制限につながります。 その結果、多くの高齢者は、痛みや再受傷への恐怖から身体活動を避ける可能性があり、それは彼らの機能的能力をさらに低下させるかもしれません。

この研究の主な目的は、筋骨格系の痛みを有する高齢者において、運動恐怖症が身体的パフォーマンスの低下に寄与するかどうかを理解することです。 この研究はまた、痛みの強度がバランス、上下肢の筋力、および全体的な機能的能力とどのように関連するかを調べます。

65歳以上の参加者は、1回30分のセッションで一連の標準的な評価を完了します。 運動恐怖症は、運動への恐怖と回避行動を評価するために設計された17項目の質問票であるタンパ運動恐怖症尺度を使用して測定されます。 バランスは、日常生活で一般的に行われる14の課題を含むバーグバランススケールで評価されます。 下肢の筋力は30秒椅子立ち上がりテストで評価され、上肢の筋力は握力計で測定されます。

これらの関係を理解することは、臨床医が恐怖を軽減し、身体的パフォーマンスを向上させ、健康な老化を支援するより良いリハビリテーションプログラムを設計するのに役立つかもしれません。 この研究の知見はまた、筋骨格系の痛みを有する高齢者において、障害を予防し自立を促進するための戦略に貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

本研究は、筋骨格痛を有する高齢者における運動恐怖症、疼痛強度、および身体機能の多次元的関係を特徴づけることを目的とした横断的観察研究である。 筋肉横断面積の減少、固有感覚フィードバックの障害、骨密度の低下、結合組織弾性の劣化など、筋骨格組織に影響を及ぼす加齢性変化は、しばしば慢性疼痛症候群と機能低下をもたらす。 これらの生理学的変化は、運動に対する恐怖などの心理的要因と相まって、高齢者集団における身体活動不足、体力低下、バランス障害、および機能低下の悪循環に寄与する。

研究デザインと理論的根拠

運動恐怖症は、慢性筋骨格疾患を有する個人の移動能力、疼痛知覚、および機能的転帰に影響を与える重要な心理的構成概念として特定されている。 しかしながら、高齢者集団における客観的パフォーマンス指標との相互作用に関するエビデンスは依然として限られている。 本研究は、標準化されたプロトコル内で検証済み評価機器を用いて運動恐怖症と身体機能を同時評価することで、このギャップを埋めることを目的としている。 横断的枠組みは、縦断的適応の交絡影響なしに変数間関連を分析することを可能にする。

評価プロトコル

すべての評価は、各測定ツールについて事前のトレーニングと標準化指導を受けた認定理学療法士によって、制御された臨床環境で実施される。 順序効果を最小限に抑えるため、評価順序は全参加者で固定される。 各データ収集日前に、測定信頼性を確保するため、ハンドダイナモメーター(例:メーカー承認の校正ウエイトを用いた張力検証)の校正手順が実施される。

評価バッテリーには以下が含まれる:

運動恐怖症評価:

運動および再負傷に関連する恐怖回避信念を定量化するため、17項目の自己記入式ツールであるタンパ運動恐怖症尺度(TSK)が使用される。 主に心理的尺度であるが、TSKスコアは先行研究において機能的移動能力および疼痛慢性化と関連している。

バランス評価:

機能的バランスは、静的および動的姿勢制御を評価する14段階の課題から構成されるバーグバランススケール(BBS)を用いて測定される。 この尺度は、感覚運動統合、予測的および反応的姿勢調整、および機能的安定性の包括的評価を提供する。

下肢筋力と持久力:

30秒間椅子立ち上がりテスト(30s-STS)は、下肢筋力、持久力、および神経筋協調性を測定する。 このテストは高齢者集団において高い信頼性を示しており、下肢機能の加齢性低下に敏感である。

上肢筋力:

握力は、高い再現性と最小限のオペレータバイアスにより握力評価のゴールドスタンダードとされるJamar油圧式ダイナモメーターを用いて評価される。 測定は標準化された米国手療法士協会(ASHT)プロトコルに従って実施される。

データガバナンス、品質管理、および管理

データは評価中に紙の症例報告書(CRF)に記録され、その後、安全なパスワード保護デジタルデータベースに転記される。 本研究は複数層の品質保証を組み込む:

範囲と一貫性チェック:自動検証ルールが、予想生理学的範囲外の値または関連変数と矛盾する値(例:許容閾値外のBBS項目スコア)をフラグ付けする。

ソースデータ検証(SDV):資格を有する研究者が、電子記録と原本CRFを比較することで定期的な検証を実施し、転記精度を確保する。

監査証跡:すべてのデータ変更は、タイムスタンプとユーザー識別情報を記録してログに記録される。

欠損データの処理:欠損データはメカニズム(完全にランダム欠損、ランダム欠損、非ランダム欠損)により分類される。 この分類に基づき、多重代入法、期待値最大化法、またはリストワイズ削除法が適用される。

サンプルサイズと統計解析計画

本研究は、有意水準α=0.05で80%の検出力を持つ少なくとも中等度の効果量(r≥0.30)を検出するのに十分なサンプルを募集することを目的としている。 サンプルサイズ推定は、両側検定パラメータを用いた相関分析に基づいている。

主要統計解析には以下が含まれる:

記述統計:連続変数については平均、標準偏差、中央値、四分位数;カテゴリ記述子については頻度と比率。

正規性検定:分布特性を決定するため、シャピロ・ウィルクまたはコルモゴロフ・スミルノフ検定。

相関分析:正規性に応じてピアソンまたはスピアマン相関係数を用い、運動恐怖症、疼痛強度、および身体機能変数間のペアワイズ関連を探索する。

多変量回帰モデリング:階層的線形回帰を実施し、必要に応じて年齢、性別、併存疾患負荷を調整した上で、各身体機能転帰に対する運動恐怖症と疼痛強度の独立寄与を決定する。

仮定検定:回帰診断には、分散拡大要因(VIF)、残差正規性、不均一分散分析、および影響統計(例:クックの距離)が含まれる。

科学的および臨床的意義

心理的および生体力学的領域を単一評価枠組み内に統合することにより、本研究は恐怖回避行動と客観的身体機能障害を結びつける潜在的メカニズム経路を解明することを目指している。 これらの関係を特定することは、身体的障害だけでなく運動に対する心理的障壁にも対処する標的リハビリテーションプロトコルを設計するための重要な知見を提供し得る。 また、結果は、筋骨格痛を有する高齢者における転倒リスク低減、機能的自立維持、および個別化運動処方の臨床的意思決定に情報を提供し得る。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、地域の老年科外来診療所、理学療法センター、および地域の医療施設から募集される地域在住の高齢者となります。 この研究の対象集団は、主にこれらの臨床および地域環境において筋骨格系の健康、移動能力、または一般的な機能状態に関連する評価またはフォローアップケアを求める65歳以上の個人で構成されます。

説明

選定基準:

  • 65歳以上であること
  • 筋骨格系の痛みがあること
  • トルコ語の読み書きおよび理解能力があること

除外基準:

  • 神経疾患の有無
  • 研究参加を妨げる精神的健康問題の有無
  • 糖尿病や甲状腺機能低下症などの代謝性疾患の有無
  • 悪性腫瘍の有無

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
筋骨格痛を有する高齢者
このコホートは、筋骨格系の痛みを経験している65歳以上の地域在住高齢者で構成されています。 このグループの参加者は、運動、バランス、および機能的能力に影響を与える可能性のある加齢に伴う変性性筋骨格系疾患を呈しています。 このコホートの全員が、運動恐怖症、痛みの強さ、および身体能力の標準化された評価を受けます。 このコホートは、特定の診断、治療歴、または疾患の重症度に基づく区別なく、慢性的な筋骨格系症状を有する集団を反映しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キネシオフォビアレベル(タンパ運動恐怖症尺度スコア)
時間枠:登録後約30分の単回評価セッションで。

運動恐怖症は、17項目からなる自己報告式質問票であるタンパ運動恐怖症尺度(TSK)を用いて評価します。 各項目は1(強く反対)から4(強く同意)で採点され、合計スコアの範囲は17から68となります。

スコアが高いほど、運動への恐怖が大きく、回避行動のレベルが高いことを示します。

登録後約30分の単回評価セッションで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランスパフォーマンス(バーグバランススケールスコア)
時間枠:単一の評価セッションで(登録後約30分)。
バランスはBerg Balance Scale(BBS)を用いて評価されます。これは0から4点で採点される14の課題で構成されています。合計スコアは0から56の範囲で、スコアが高いほどバランスが良く、転倒リスクが低いことを示します。
単一の評価セッションで(登録後約30分)。
下肢筋力と機能性パフォーマンス(30秒間椅子立ち座りテスト回数)
時間枠:単一評価セッションにおいて(登録後約30分)。

下肢の筋力と機能的移動性は、30秒間椅子立ち上がりテストを用いて評価されます。 結果は、30秒以内に完了した完全な椅子立ち上がり反復の総数です。

反復回数が多いほど、下肢の筋力と機能的パフォーマンスが優れていることを示します。

単一評価セッションにおいて(登録後約30分)。
上肢筋力(握力計測)
時間枠:1回の評価セッションで(登録後約30分)。

上肢の筋力はJamarハンドダイナモメーターを使用して評価されます。 結果指標は、3回の試行で記録された最大握力(キログラム)です。

値が高いほど上肢の筋力が大きいことを示します。

1回の評価セッションで(登録後約30分)。
疼痛強度(数値評価尺度)
時間枠:単一の評価セッションにおいて(登録後約30分)。
疼痛強度はNumeric Rating Scale (NRS)を使用して記録されます。参加者は0から10の尺度で疼痛を評価し、0 = 痛みなし、10 = 想像しうる最悪の痛みとします。 スコアが高いほど疼痛の重症度が高いことを示します。
単一の評価セッションにおいて(登録後約30分)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zeynep Kaçar Akkoç、Istinye University
  • 主任研究者:Zeynep Kaçar Akkoç、zeynep.kacar@stu.istinye.edu.tr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月23日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年1月25日

試験登録日

最初に提出

2025年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月26日

最初の投稿 (推定)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月9日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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