Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiofobi og fysisk funktion hos ældre med muskel- og skeletssmerter

9. december 2025 opdateret af: Zeynep Kaçar Akkoç, Istinye University

Undersøgelse af forholdet mellem kinesiofobi, smertens intensitet og fysisk præstation hos ældre personer med muskuloskeletale smerter

Dette studie har til formål at undersøge, hvordan kinesiofobi (frygt for bevægelse), smerteintensitet og fysisk præstation hænger sammen hos ældre voksne med muskuloskeletale smerter. Muskuloskeletale smerter er meget almindelige hos ældre på grund af aldersrelaterede degenerative forandringer, såsom artrose, kroniske lændesmerter, osteoporose og muskelsvaghed. Disse tilstande fører ofte til nedsat mobilitet, forringet balance og begrænsninger i daglige aktiviteter. Som et resultat kan mange ældre voksne undgå fysisk aktivitet på grund af frygt for smerter eller genopblussen af skader, hvilket yderligere kan reducere deres funktionelle kapacitet.

Formålet med dette studie er primært at forstå, om kinesiofobi bidrager til lavere fysisk præstation hos ældre individer med muskuloskeletale smerter. Studiet vil også undersøge, hvordan smerteintensitet relaterer sig til balance, styrke i over- og underkroppen og den samlede funktionsevne.

Deltagere på 65 år og derover vil gennemføre en række standardvurderinger i en enkelt 30-minutters session. Kinesiofobi vil blive målt med Tampa Scale of Kinesiophobia, et spørgeskema med 17 spørgsmål designet til at vurdere frygt for bevægelse og undgåelsesadfærd. Balance vil blive evalueret med Berg Balance Scale, som omfatter 14 opgaver, der almindeligvis udføres i dagligdagen. Styrke i underkroppen vil blive vurderet med 30-sekunders rejse-sig-op-testen, mens styrke i overkroppen vil blive målt med et håndstyrkedynamometer.

Forståelse af disse sammenhænge kan hjælpe klinikere med at designe bedre rehabiliteringsprogrammer, der reducerer frygt, forbedrer den fysiske præstation og understøtter sund aldring. Resultaterne fra dette studie kan også bidrage til strategier for at forebygge funktionsnedsættelse og fremme selvstændighed hos ældre voksne med muskuloskeletale smerter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en tværsnitsobservationel undersøgelse, der er designet til at karakterisere det multidimensionelle forhold mellem kinesiofobi, smerteintensitet og fysisk præstation hos ældre med muskuloskeletale smerter. Alderelateret degeneration, der påvirker muskuloskeletale væv - såsom reduceret muskeltværsnitsareal, forringet proprioceptiv feedback, nedsat knoglemineraldensitet og forringelse af bindevævselasticitet - resulterer ofte i kroniske smertesyndromer og nedsat funktionsevne. Disse fysiologiske ændringer kombineret med psykologiske faktorer som frygt for bevægelse bidrager til en cyklus af fysisk inaktivitet, afkonditionering, balanceforstyrrelser og funktionel nedgang i den geriatriske population.

Studiedesign og begrundelse

Kinesiofobi er identificeret som en væsentlig psykologisk konstruktion, der påvirker mobilitet, smerteopfattelse og funktionelle resultater hos personer med kroniske muskuloskeletale tilstande. Bevis for dens interaktion med objektive præstationsbaserede målinger i geriatriske populationer forbliver dog begrænset. Dette studie har til formål at udfylde dette hul ved samtidigt at evaluere kinesiofobi og fysisk præstation ved hjælp af validerede vurderingsinstrumenter inden for en standardiseret protokol. Tværsnitsrammen muliggør analyse af variable associationer uden den forvirrende indflydelse af longitudinelle tilpasninger.

Vurderingsprotokol

Alle vurderinger vil blive udført i et kontrolleret klinisk miljø af autoriserede fysioterapeuter, der har modtaget forudgående træning og standardiseringsinstruktion for hvert måleværktøj. Evalueringsekvensen vil være fast for alle deltagere for at minimere rækkefølgeeffekter. Før hver dataindsamlingsdag vil kalibreringsprocedurer blive udført for hånddynamometeret (f.eks. spændingsverifikation ved hjælp af fabrikantgodkendte kalibreringsvægte) for at sikre målepålidelighed.

Vurderingsbatteriet inkluderer:

Kinesiofobi-evaluering:

Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), et 17-punkts selvadministreret instrument, vil blive brugt til at kvantificere frygt-undslippelsesoverbevisninger relateret til bevægelse og gen-skade. Selvom primært psykologisk, er TSK-scorer blevet associeret med funktionel mobilitet og smertekronisitet i tidligere studier.

Balancevurdering:

Funktionel balance vil blive målt ved hjælp af Berg-balanceskalaen (BBS), der består af 14 graderede opgaver, der vurderer statisk og dynamisk postural kontrol. Skalaen giver en omfattende vurdering af sensorimotorisk integration, forudseende og reaktive posturale justeringer og funktionel stabilitet.

Nedre ekstremitetsstyrke og udholdenhed:

30-sekunders sid-til-stå-testen (30s-STS) vil operationalisere nedre ekstremitetsstyrke, udholdenhed og neuromuskulær koordination. Denne test har vist stærk pålidelighed i geriatriske kohorter og er følsom over for alderelateret nedgang i nedre ekstremitetsfunktion.

Øvre ekstremitetsstyrke:

Håndgrebsstyrke vil blive vurderet ved hjælp af et Jamar hydraulisk dynamometer, der betragtes som guldstandarden for grebsstyrkeevaluering på grund af dens høje test-retest-pålidelighed og minimal operatørbias. Målinger vil følge den standardiserede American Society of Hand Therapists (ASHT)-protokol.

Datastyring, kvalitetskontrol og administration

Data vil først blive registreret på papir-case report forms (CRF'er) under vurderinger og efterfølgende transskriberet til en sikker adgangskodebeskyttet digital database. Studiet vil inkorporere flere lag af kvalitetssikring:

Område- og konsistenskontroller: Automatiske valideringsregler vil markere værdier uden for forventede fysiologiske områder eller inkonsistente med relaterede variable (f.eks. BBS-punktscorer uden for tilladte tærskler).

Kildedataværifikation (SDV): En kvalificeret forsker vil udføre periodisk verifikation ved at sammenligne elektroniske indtastninger med originale CRF'er for at sikre transskriptionsnøjagtighed.

Revisionsspor: Alle datamodifikationer vil blive logget med tidsstempler og brugeridentifikation.

Datahåndtering for manglende data: Manglende data vil blive kategoriseret efter mekanisme (helt tilfældigt manglende, tilfældigt manglende eller ikke-tilfældigt manglende). Baseret på denne klassifikation vil enten multiple imputation, expectation-maximization-teknikker eller listwise deletion blive anvendt.

Stikprøvestørrelse og statistisk analyseplan

Studiet har til formål at rekruttere en stikprøve, der er tilstrækkelig til at detektere mindst moderate effektstørrelser (r ≥ 0,30) med 80% styrke på et signifikansniveau på α = 0,05. Stikprøvestørrelsesestimat er baseret på korrelationsanalyse ved hjælp af to-halet testparametre.

De primære statistiske analyser vil inkludere:

Beskrivende statistik: Middelværdi, standardafvigelse, median og kvartiler for kontinuerte variable; frekvenser og proportioner for kategoriske deskriptorer.

Normalitetstest: Shapiro-Wilk eller Kolmogorov-Smirnov-tests for at bestemme fordelingsegenskaber.

Korrelationsanalyser: Pearson eller Spearman korrelationskoefficienter, afhængigt af normalitet, for at udforske parvise associationer mellem kinesiofobi, smerteintensitet og fysiske præstationsvariable.

Multivariat regressionsmodellering: Hierarkisk lineær regression vil blive udført for at bestemme den uafhængige bidrag af kinesiofobi og smerteintensitet til hvert fysisk præstationsresultat, med kontrol for alder, køn og komorbiditetsbyrde hvis nødvendigt.

Antagelsestest: Regressionsdiagnostik vil inkludere variansinflationfaktorer (VIF'er), residualnormalitet, heteroskedasticitetsanalyser og påvirkningsstatistik (f.eks. Cook's distance).

Videnskabelig og klinisk signifikans

Ved at integrere psykologiske og biomekaniske domæner inden for en enkelt evalueringsramme sigter denne undersøgelse mod at belyse potentielle mekanistiske veje, der forbinder frygt-undslippelsesadfærd med objektive forstyrrelser i fysisk præstation. Identifikation af disse sammenhænge kan give essentielle indsigter til design af målrettede rehabiliteringsprotokoller, der adresserer ikke kun fysiske mangler, men også psykologiske barrierer for bevægelse. Resultaterne kan også informere klinisk beslutningstagning for faldrisikoreduktion, bevarelse af funktionel uafhængighed og individualiseret træningsordinering hos ældre med muskuloskeletale smerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være ældre voksne, der bor i eget hjem, rekrutteret fra lokale geriatriske ambulatorier, fysioterapiklinikker og samfundssundhedsfaciliteter. Studiepopulationen vil primært bestå af personer i alderen 65 år og derover, der søger vurdering eller opfølgende behandling relateret til muskel- og skelethelbred, mobilitet eller generel funktionel status inden for disse kliniske og samfundsmæssige rammer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 65 år
  • At have muskuloskeletale smerter
  • At have evnen til at læse, skrive og forstå tyrkisk

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en neurologisk sygdom
  • Tilstedeværelse af et psykisk helbredsproblem, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af en metabolisk sygdom som diabetes eller hypothyreose
  • Tilstedeværelse af en malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ældre personer med smerter i muskler og skelet
Denne kohorte består af voksne i alderen 65 år og derover, som bor i eget hjem og oplever muskel- og skeletssmerter. Deltagerne i denne gruppe har aldersrelaterede degenerative muskel- og skeletlidelser, som kan påvirke bevægelse, balance og funktionsevne. Alle personer i denne kohorte gennemgår standardiserede vurderinger af kinesiofobi, smerteintensitet og fysisk præstation. Kohorten afspejler en befolkning med kroniske muskel- og skeletsymptomer, men uden forskelle baseret på specifikke diagnoser, behandlingseksponering eller sygdomsalvorlighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobiniveau (Tampa-skala for kinesiofobi-score)
Tidsramme: Ved en enkelt vurderingssession (cirka 30 minutter efter tilmelding).

Kinesiofobi vil blive vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), som er et selvrapporteringsspørgeskema med 17 punkter. Hvert punkt scores fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), hvilket giver en samlet score på 17 til 68.

Højere score indikerer større frygt for bevægelse og højere niveauer af undgåelsesadfærd.

Ved en enkelt vurderingssession (cirka 30 minutter efter tilmelding).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancepræstation (Berg Balance Scale Score)
Tidsramme: Ved en enkelt vurderingssession (ca. 30 minutter efter tilmelding).
Balance vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS), som består af 14 opgaver scoret fra 0 til 4. Den samlede score spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer bedre balance og lavere falderisiko.
Ved en enkelt vurderingssession (ca. 30 minutter efter tilmelding).
Styrke i underkroppen og funktionel præstation (Gentagelser fra 30-sekunders sæde-rejs-test)
Tidsramme: Ved en enkelt vurderingssession (cirka 30 minutter efter tilmelding).

Styrken i underkroppen og den funktionelle mobilitet vil blive evalueret ved hjælp af 30-sekunders siddende-til-stående-testen. Resultatet er det samlede antal fulde siddende-til-stående gentagelser gennemført inden for 30 sekunder.

Højere gentagelsestal indikerer bedre styrke i underkroppen og funktionel præstation.

Ved en enkelt vurderingssession (cirka 30 minutter efter tilmelding).
Øvre ekstremitetsstyrke (håndgrib-dynamometri)
Tidsramme: Ved en enkelt vurderingssession (cirka 30 minutter efter tilmelding).

Styrken i overekstremiteten vil blive vurderet ved hjælp af en Jamar hånddynamometer. Resultatmålet er den maksimale grebstyrke (i kilogram) registreret over tre forsøg.

Højere værdier indikerer større styrke i overekstremiteten.

Ved en enkelt vurderingssession (cirka 30 minutter efter tilmelding).
Smerteintensitet (Numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Ved en enkelt vurderingssession (cirka 30 minutter efter tilmelding).
Smerteintensiteten registreres ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor deltagerne vurderer deres smerter fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerter og 10 = værst tænkelige smerter. Højere score indikerer større smertegrad
Ved en enkelt vurderingssession (cirka 30 minutter efter tilmelding).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynep Kaçar Akkoç, Istinye University
  • Ledende efterforsker: Zeynep Kaçar Akkoç, zeynep.kacar@stu.istinye.edu.tr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner