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Kinesiofobia y Función Física en Ancianos con Dolor Musculoesquelético

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Zeynep Kaçar Akkoç, Istinye University

Investigación de la Relación Entre la Kinesiofobia, la Intensidad del Dolor y el Rendimiento Físico en Personas Mayores con Dolor Musculoesquelético

Este estudio tiene como objetivo investigar cómo se relacionan la kinesiofobia (miedo al movimiento), la intensidad del dolor y el rendimiento físico en adultos mayores que experimentan dolor musculoesquelético. El dolor musculoesquelético es muy común en las personas mayores debido a cambios degenerativos relacionados con la edad, como la osteoartritis, el dolor lumbar crónico, la osteoporosis y la debilidad muscular. Estas afecciones a menudo conducen a una movilidad reducida, un equilibrio deteriorado y limitaciones en las actividades de la vida diaria. Como resultado, muchos adultos mayores pueden evitar la actividad física por miedo al dolor o a una nueva lesión, lo que puede disminuir aún más su capacidad funcional.

El propósito principal de este estudio es comprender si la kinesiofobia contribuye a un menor rendimiento físico en personas mayores que tienen dolor musculoesquelético. El estudio también examinará cómo se relaciona la intensidad del dolor con el equilibrio, la fuerza de las extremidades superiores e inferiores y la capacidad funcional general.

Los participantes de 65 años o más completarán un conjunto de evaluaciones estándar en una sola sesión de 30 minutos. La kinesiofobia se medirá utilizando la Escala de Kinesiofobia de Tampa, un cuestionario de 17 ítems diseñado para evaluar el miedo al movimiento y los comportamientos de evitación. El equilibrio se evaluará con la Escala de Equilibrio de Berg, que incluye 14 tareas comúnmente realizadas en la vida diaria. La fuerza de las extremidades inferiores se evaluará con la Prueba de Sentarse y Levantarse de 30 Segundos, mientras que la fuerza de las extremidades superiores se medirá con un dinamómetro de agarre manual.

Comprender estas relaciones puede ayudar a los médicos a diseñar mejores programas de rehabilitación que reduzcan el miedo, mejoren el rendimiento físico y apoyen un envejecimiento saludable. Los hallazgos de este estudio también pueden contribuir a estrategias para prevenir la discapacidad y promover la independencia en adultos mayores con dolor musculoesquelético.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Este estudio es una investigación observacional transversal diseñada para caracterizar la relación multidimensional entre kinesiofobia, intensidad del dolor y rendimiento físico en adultos mayores que presentan dolor musculoesquelético. La degeneración relacionada con la edad que afecta a los tejidos musculoesqueléticos —como la reducción del área transversal muscular, el deterioro de la retroalimentación propioceptiva, la disminución de la densidad mineral ósea y el deterioro de la elasticidad del tejido conectivo— frecuentemente resulta en síndromes de dolor crónico y una capacidad funcional disminuida. Estos cambios fisiológicos, combinados con factores psicológicos como el miedo al movimiento, contribuyen a un ciclo de inactividad física, desacondicionamiento, alteraciones del equilibrio y declive funcional en la población geriátrica.

Diseño del Estudio y Justificación

Se ha identificado que la kinesiofobia es un constructo psicológico significativo que influye en la movilidad, la percepción del dolor y los resultados funcionales en individuos con afecciones musculoesqueléticas crónicas. Sin embargo, la evidencia sobre su interacción con métricas objetivas basadas en el rendimiento en poblaciones geriátricas sigue siendo limitada. Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío evaluando simultáneamente la kinesiofobia y el rendimiento físico utilizando instrumentos de evaluación validados dentro de un protocolo estandarizado. El marco transversal permite analizar las asociaciones entre variables sin la influencia confusa de las adaptaciones longitudinales.

Protocolo de Evaluación

Todas las evaluaciones se llevarán a cabo en un entorno clínico controlado por fisioterapeutas licenciados que han recibido formación previa e instrucciones de estandarización para cada herramienta de medición. La secuencia de evaluación será fija para todos los participantes para minimizar los efectos de orden. Antes de cada día de recopilación de datos, se realizarán procedimientos de calibración para el dinamómetro manual (por ejemplo, verificación de tensión utilizando pesos de calibración aprobados por el fabricante) para garantizar la fiabilidad de la medición.

La batería de evaluación incluye:

Evaluación de la Kinesiofobia:

Se utilizará la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK), un instrumento autoadministrado de 17 ítems, para cuantificar las creencias de evitación por miedo relacionadas con el movimiento y la re-lesión. Aunque principalmente psicológica, las puntuaciones de la TSK se han asociado con la movilidad funcional y la cronicidad del dolor en estudios anteriores.

Evaluación del Equilibrio:

El equilibrio funcional se medirá utilizando la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), que consta de 14 tareas graduadas que evalúan el control postural estático y dinámico. La escala proporciona una evaluación integral de la integración sensorimotora, los ajustes posturales anticipatorios y reactivos, y la estabilidad funcional.

Fuerza y Resistencia de las Extremidades Inferiores:

La Prueba de Sentarse y Levantarse en 30 Segundos (30s-STS) operacionalizará la fuerza, la resistencia y la coordinación neuromuscular de las extremidades inferiores. Esta prueba ha demostrado una alta fiabilidad en cohortes geriátricas y es sensible a las disminuciones relacionadas con la edad en la función de las extremidades inferiores.

Fuerza de las Extremidades Superiores:

La fuerza de prensión manual se evaluará utilizando un dinamómetro hidráulico Jamar, que se considera el estándar de oro para la evaluación de la fuerza de agarre debido a su alta fiabilidad test-retest y su mínimo sesgo del operador. Las mediciones seguirán el protocolo estandarizado de la Sociedad Americana de Terapeutas de la Mano (ASHT).

Gobernanza de Datos, Control de Calidad y Gestión

Los datos se registrarán inicialmente en formularios de reporte de casos (CRF) en papel durante las evaluaciones y posteriormente se transcribirán a una base de datos digital segura protegida por contraseña. El estudio incorporará múltiples capas de garantía de calidad:

Comprobaciones de Rango y Consistencia: Las reglas de validación automática marcarán los valores fuera de los rangos fisiológicos esperados o inconsistentes con variables relacionadas (por ejemplo, puntuaciones de ítems de la BBS fuera de los umbrales permitidos).

Verificación de Datos de Origen (SDV): Un investigador calificado realizará verificaciones periódicas comparando las entradas electrónicas con los CRF originales para garantizar la precisión de la transcripción.

Traza de Auditoría: Todas las modificaciones de datos se registrarán, capturando marcas de tiempo e identificación del usuario.

Manejo de Datos Faltantes: Los datos faltantes se categorizarán por mecanismo (faltantes completamente al azar, faltantes al azar o faltantes no al azar). Basándose en esta clasificación, se aplicará imputación múltiple, técnicas de expectación-maximización o eliminación por lista.

Tamaño de la Muestra y Plan de Análisis Estadístico

El estudio tiene como objetivo reclutar una muestra suficiente para detectar al menos tamaños de efecto moderados (r ≥ 0,30) con un poder del 80% a un nivel de significancia de α = 0,05. La estimación del tamaño de la muestra se basa en el análisis de correlación utilizando parámetros de prueba de dos colas.

Los análisis estadísticos principales incluirán:

Estadísticas Descriptivas: Media, desviación estándar, mediana y cuartiles para variables continuas; frecuencias y proporciones para descriptores categóricos.

Pruebas de Normalidad: Pruebas de Shapiro-Wilk o Kolmogorov-Smirnov para determinar las características distribucionales.

Análisis de Correlación: Coeficientes de correlación de Pearson o Spearman, dependiendo de la normalidad, para explorar asociaciones por pares entre las variables de kinesiofobia, intensidad del dolor y rendimiento físico.

Modelado de Regresión Multivariable: Se realizará una regresión lineal jerárquica para determinar la contribución independiente de la kinesiofobia y la intensidad del dolor a cada resultado de rendimiento físico, controlando por edad, sexo y carga de comorbilidades si es necesario.

Pruebas de Supuestos: Los diagnósticos de regresión incluirán factores de inflación de la varianza (VIF), normalidad de los residuos, análisis de heterocedasticidad y estadísticas de influencia (por ejemplo, distancia de Cook).

Significancia Científica y Clínica

Al integrar los dominios psicológico y biomecánico dentro de un único marco de evaluación, esta investigación tiene como objetivo dilucidar las posibles vías mecanísticas que vinculan el comportamiento de evitación por miedo con las deficiencias objetivas en el rendimiento físico. Identificar estas relaciones puede proporcionar información esencial para diseñar protocolos de rehabilitación específicos que aborden no solo los déficits físicos sino también las barreras psicológicas al movimiento. Los hallazgos también pueden informar la toma de decisiones clínicas para la reducción del riesgo de caídas, la preservación de la independencia funcional y la prescripción de ejercicio individualizado en adultos mayores con dolor musculoesquelético.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán adultos mayores que viven en la comunidad, reclutados de clínicas ambulatorias geriátricas locales, centros de fisioterapia y establecimientos de salud comunitarios. La población del estudio consistirá principalmente en individuos de 65 años o más que buscan evaluación o seguimiento relacionado con la salud musculoesquelética, la movilidad o el estado funcional general dentro de estos entornos clínicos y comunitarios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener más de 65 años de edad
  • Tener dolor musculoesquelético
  • Tener la capacidad de leer, escribir y comprender turco

Criterios de exclusión:

  • Presencia de cualquier enfermedad neurológica
  • Presencia de un problema de salud mental que impida la participación en el estudio
  • Presencia de una enfermedad metabólica como diabetes o hipotiroidismo
  • Presencia de una neoplasia maligna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Personas Mayores con Dolor Musculoesquelético
Esta cohorte está compuesta por adultos que viven en la comunidad de 65 años o más que experimentan dolor musculoesquelético. Los participantes de este grupo presentan condiciones musculoesqueléticas degenerativas relacionadas con la edad que pueden afectar el movimiento, el equilibrio y la capacidad funcional. Todos los individuos de esta cohorte se someten a evaluaciones estandarizadas de kinesiofobia, intensidad del dolor y rendimiento físico. La cohorte refleja una población con síntomas musculoesqueléticos crónicos pero sin distinciones basadas en diagnósticos específicos, exposición a tratamientos o gravedad de la enfermedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Kinesiofobia (Puntuación de la Escala de Kinesiofobia de Tampa)
Periodo de tiempo: En una única sesión de evaluación (aproximadamente 30 minutos después de la inscripción).

La kinesiofobia se evaluará utilizando la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK), un cuestionario de autoevaluación de 17 ítems. Cada ítem se puntúa de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo), dando un puntaje total que va de 17 a 68.

Puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento y niveles más elevados de comportamiento de evitación.

En una única sesión de evaluación (aproximadamente 30 minutos después de la inscripción).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento del Equilibrio (Puntuación de la Escala de Equilibrio de Berg)
Periodo de tiempo: En una única sesión de evaluación (aproximadamente 30 minutos después de la inscripción).
El equilibrio se evaluará utilizando la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), que consta de 14 tareas puntuadas de 0 a 4. La puntuación total varía de 0 a 56, donde puntuaciones más altas indican mejor equilibrio y menor riesgo de caídas.
En una única sesión de evaluación (aproximadamente 30 minutos después de la inscripción).
Fuerza de las Extremidades Inferiores y Rendimiento Funcional (Repeticiones de la Prueba de Sentarse y Levantarse en 30 Segundos)
Periodo de tiempo: En una única sesión de evaluación (aproximadamente 30 minutos después de la inscripción).

La fuerza de las extremidades inferiores y la movilidad funcional se evaluarán mediante la Prueba de Sentarse y Levantarse de 30 Segundos. El resultado es el número total de repeticiones completas de sentarse y levantarse realizadas en 30 segundos.

Un mayor número de repeticiones indica una mejor fuerza de las extremidades inferiores y un mejor rendimiento funcional.

En una única sesión de evaluación (aproximadamente 30 minutos después de la inscripción).
Fuerza del Miembro Superior (Dinamometría de Prensión)
Periodo de tiempo: En una única sesión de evaluación (aproximadamente 30 minutos después de la inscripción).

La fuerza del miembro superior se evaluará utilizando un dinamómetro manual Jamar. La medida de resultado es la fuerza de agarre máxima (en kilogramos) registrada en tres intentos.

Los valores más altos indican una mayor fuerza en las extremidades superiores.

En una única sesión de evaluación (aproximadamente 30 minutos después de la inscripción).
Intensidad del Dolor (Escala Numérica de Valoración)
Periodo de tiempo: En una única sesión de evaluación (aproximadamente 30 minutos después de la inscripción).
La intensidad del dolor se registrará mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS), en la cual los participantes califican su dolor de 0 a 10, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor
En una única sesión de evaluación (aproximadamente 30 minutos después de la inscripción).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep Kaçar Akkoç, Istinye University
  • Investigador principal: Zeynep Kaçar Akkoç, zeynep.kacar@stu.istinye.edu.tr

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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