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Chinesiofobia e Funzione Fisica negli Anziani con Dolore Muscoloscheletrico

9 dicembre 2025 aggiornato da: Zeynep Kaçar Akkoç, Istinye University

Indagine sulla Relazione tra Chinesiofobia, Intensità del Dolore e Performance Fisica negli Anziani con Dolore Muscoloscheletrico

Questo studio mira a indagare come la chinesiofobia (paura del movimento), l'intensità del dolore e le prestazioni fisiche siano correlate negli anziani che soffrono di dolore muscoloscheletrico. Il dolore muscoloscheletrico è molto comune negli anziani a causa di cambiamenti degenerativi legati all'età, come l'osteoartrite, il dolore lombare cronico, l'osteoporosi e la debolezza muscolare. Queste condizioni spesso portano a una ridotta mobilità, un equilibrio compromesso e limitazioni nelle attività della vita quotidiana. Di conseguenza, molti anziani potrebbero evitare l'attività fisica per paura del dolore o di un nuovo infortunio, il che potrebbe ulteriormente diminuire la loro capacità funzionale.

Lo scopo principale di questo studio è capire se la chinesiofobia contribuisce a prestazioni fisiche inferiori negli individui anziani che hanno dolore muscoloscheletrico. Lo studio esaminerà anche come l'intensità del dolore si relazioni con l'equilibrio, la forza degli arti superiori e inferiori e l'abilità funzionale complessiva.

I partecipanti di età pari o superiore a 65 anni completeranno una serie di valutazioni standard in un'unica sessione di 30 minuti. La chinesiofobia sarà misurata utilizzando la Tampa Scale of Kinesiophobia, un questionario di 17 elementi progettato per valutare la paura del movimento e i comportamenti di evitamento. L'equilibrio sarà valutato con la Berg Balance Scale, che include 14 compiti comunemente svolti nella vita quotidiana. La forza degli arti inferiori sarà valutata con il test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi, mentre la forza degli arti superiori sarà misurata con un dinamometro per la presa manuale.

Comprendere queste relazioni può aiutare i clinici a progettare migliori programmi di riabilitazione che riducano la paura, migliorino le prestazioni fisiche e supportino un invecchiamento sano. I risultati di questo studio potrebbero anche contribuire a strategie per prevenire la disabilità e promuovere l'indipendenza negli anziani con dolore muscoloscheletrico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Questo studio è un'indagine osservazionale trasversale progettata per caratterizzare la relazione multidimensionale tra chinesiofobia, intensità del dolore e prestazione fisica negli anziani che presentano dolore muscoloscheletrico. La degenerazione legata all'età che colpisce i tessuti muscoloscheletrici - come la ridotta area della sezione trasversale muscolare, il feedback propriocettivo compromesso, la diminuzione della densità minerale ossea e il deterioramento dell'elasticità del tessuto connettivo - spesso si traduce in sindromi di dolore cronico e capacità funzionale ridotta. Questi cambiamenti fisiologici, combinati con fattori psicologici come la paura del movimento, contribuiscono a un ciclo di inattività fisica, decondizionamento, compromissione dell'equilibrio e declino funzionale nella popolazione geriatrica.

Disegno dello Studio e Razionale

La chinesiofobia è stata identificata come un costrutto psicologico significativo che influenza la mobilità, la percezione del dolore e gli esiti funzionali negli individui con condizioni muscoloscheletriche croniche. Tuttavia, le evidenze riguardanti la sua interazione con metriche oggettive basate sulla prestazione nelle popolazioni geriatriche rimangono limitate. Questo studio mira a colmare questa lacuna valutando contemporaneamente la chinesiofobia e la prestazione fisica utilizzando strumenti di valutazione validati all'interno di un protocollo standardizzato. Il quadro trasversale consente di analizzare le associazioni tra variabili senza l'influenza confondente degli adattamenti longitudinali.

Protocollo di Valutazione

Tutte le valutazioni saranno condotte in un ambiente clinico controllato da fisioterapisti autorizzati che hanno ricevuto una formazione preliminare e istruzioni di standardizzazione per ogni strumento di misurazione. La sequenza di valutazione sarà fissa per tutti i partecipanti per minimizzare gli effetti d'ordine. Prima di ogni giornata di raccolta dati, saranno eseguite procedure di calibrazione per il dinamometro manuale (ad esempio, verifica della tensione utilizzando pesi di calibrazione approvati dal produttore) per garantire l'affidabilità delle misurazioni.

La batteria di valutazione include:

Valutazione della Chinesiofobia:

La Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), uno strumento auto-somministrato di 17 item, sarà utilizzata per quantificare le credenze di evitamento per paura relative al movimento e al reinfortunio. Sebbene principalmente psicologica, i punteggi TSK sono stati associati alla mobilità funzionale e alla cronicità del dolore in studi precedenti.

Valutazione dell'Equilibrio:

L'equilibrio funzionale sarà misurato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS), composta da 14 compiti graduati che valutano il controllo posturale statico e dinamico. La scala fornisce una valutazione completa dell'integrazione sensomotoria, degli aggiustamenti posturali anticipatori e reattivi, e della stabilità funzionale.

Forza e Resistenza degli Arti Inferiori:

Il Test di Sedersi e Alzarsi in 30 Secondi (30s-STS) operazionalizzerà la forza degli arti inferiori, la resistenza e la coordinazione neuromuscolare. Questo test ha dimostrato un'elevata affidabilità nelle coorti geriatriche ed è sensibile ai declini legati all'età nella funzione degli arti inferiori.

Forza degli Arti Superiori:

La forza di presa manuale sarà valutata utilizzando un dinamometro idraulico Jamar, considerato lo standard di riferimento per la valutazione della forza di presa grazie alla sua elevata affidabilità test-retest e al minimo bias dell'operatore. Le misurazioni seguiranno il protocollo standardizzato dell'American Society of Hand Therapists (ASHT).

Governance dei Dati, Controllo di Qualità e Gestione

I dati saranno inizialmente registrati su moduli cartacei di report dei casi (CRF) durante le valutazioni e successivamente trascritti in un database digitale sicuro protetto da password. Lo studio incorporerà più livelli di garanzia della qualità:

Controlli di Intervallo e Coerenza: Regole di validazione automatica segnaleranno valori al di fuori degli intervalli fisiologici attesi o incoerenti con variabili correlate (ad esempio, punteggi degli item BBS al di fuori delle soglie consentite).

Verifica dei Dati di Sorgente (SDV): Un ricercatore qualificato eseguirà verifiche periodiche confrontando le voci elettroniche con i CRF originali per garantire l'accuratezza della trascrizione.

Traccia di Audit: Tutte le modifiche ai dati saranno registrate, catturando timestamp e identificazione dell'utente.

Gestione dei Dati Mancanti: I dati mancanti saranno categorizzati per meccanismo (mancanti completamente a caso, mancanti a caso, o mancanti non a caso). Sulla base di questa classificazione, sarà applicata imputazione multipla, tecniche di massimizzazione dell'aspettativa o eliminazione per lista.

Dimensione del Campione e Piano di Analisi Statistica

Lo studio mira a reclutare un campione sufficiente per rilevare almeno dimensioni dell'effetto moderate (r ≥ 0,30) con una potenza dell'80% a un livello di significatività α = 0,05. La stima della dimensione del campione si basa sull'analisi di correlazione utilizzando parametri di test a due code.

Le principali analisi statistiche includeranno:

Statistiche Descrittive: Media, deviazione standard, mediana e quartili per variabili continue; frequenze e proporzioni per descrittori categorici.

Test di Normalità: Test di Shapiro-Wilk o Kolmogorov-Smirnov per determinare le caratteristiche distribuzionali.

Analisi di Correlazione: Coefficienti di correlazione di Pearson o Spearman, a seconda della normalità, per esplorare le associazioni a coppie tra chinesiofobia, intensità del dolore e variabili di prestazione fisica.

Modellazione di Regressione Multivariabile: Sarà condotta una regressione lineare gerarchica per determinare il contributo indipendente della chinesiofobia e dell'intensità del dolore a ciascun esito di prestazione fisica, controllando per età, sesso e carico di comorbidità se necessario.

Test delle Ipotesi: Le diagnosi di regressione includeranno fattori di inflazione della varianza (VIF), normalità dei residui, analisi di eteroschedasticità e statistiche di influenza (ad esempio, distanza di Cook).

Significato Scientifico e Clinico

Integrando i domini psicologici e biomeccanici all'interno di un unico quadro di valutazione, questa indagine mira a chiarire potenziali percorsi meccanicistici che collegano il comportamento di evitamento per paura con le compromissioni oggettive nella prestazione fisica. Identificare queste relazioni può fornire intuizioni essenziali per progettare protocolli di riabilitazione mirati che affrontino non solo i deficit fisici ma anche le barriere psicologiche al movimento. I risultati possono anche informare il processo decisionale clinico per la riduzione del rischio di cadute, la preservazione dell'indipendenza funzionale e la prescrizione di esercizi individualizzati negli anziani con dolore muscoloscheletrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno adulti anziani residenti in comunità reclutati da ambulatori geriatrici locali, centri di fisioterapia e strutture sanitarie comunitarie. La popolazione dello studio consisterà principalmente in individui di età pari o superiore a 65 anni che cercano valutazioni o cure di follow-up relative alla salute muscoloscheletrica, alla mobilità o allo stato funzionale generale in questi contesti clinici e comunitari.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 65 anni
  • Avere dolore muscoloscheletrico
  • Avere la capacità di leggere, scrivere e comprendere il turco

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi malattia neurologica
  • Presenza di un problema di salute mentale che impedirebbe la partecipazione allo studio
  • Presenza di una malattia metabolica come il diabete o l'ipotiroidismo
  • Presenza di una neoplasia maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Anziani con Dolore Muscoloscheletrico
Questa coorte è composta da adulti di 65 anni e oltre che vivono in comunità e soffrono di dolore muscoloscheletrico. I partecipanti di questo gruppo presentano condizioni muscoloscheletriche degenerative legate all'età che possono influenzare il movimento, l'equilibrio e la capacità funzionale. Tutti gli individui di questa coorte vengono sottoposti a valutazioni standardizzate della chinesiofobia, dell'intensità del dolore e della performance fisica. La coorte riflette una popolazione con sintomi muscoloscheletrici cronici ma senza distinzioni basate su diagnosi specifiche, esposizione al trattamento o gravità della malattia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Chinesiofobia (Punteggio della Scala di Tampa per la Chinesiofobia)
Lasso di tempo: In una singola sessione di valutazione (circa 30 minuti dopo l'arruolamento).

La chinesiofobia sarà valutata utilizzando la Scala di Tampa per la Chinesiofobia (TSK), un questionario di autovalutazione di 17 item. Ogni item è valutato da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo), ottenendo un punteggio totale compreso tra 17 e 68.

Punteggi più alti indicano una maggiore paura del movimento e livelli più elevati di comportamento di evitamento.

In una singola sessione di valutazione (circa 30 minuti dopo l'arruolamento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione di Equilibrio (Punteggio della Scala di Equilibrio di Berg)
Lasso di tempo: In una singola sessione di valutazione (circa 30 minuti dopo l'arruolamento).
L'equilibrio sarà valutato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS), che consiste in 14 compiti valutati da 0 a 4. Il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio e un minor rischio di caduta.
In una singola sessione di valutazione (circa 30 minuti dopo l'arruolamento).
Forza dell'Arto Inferiore e Performance Funzionale (Ripetizioni Test 30-Secondi Seduto-in-Piedi)
Lasso di tempo: In una singola sessione di valutazione (circa 30 minuti dopo l'arruolamento).

La forza degli arti inferiori e la mobilità funzionale saranno valutate utilizzando il Test di Alzarsi dalla Sedia in 30 Secondi. L'esito è il numero totale di ripetizioni complete di alzarsi dalla sedia completate entro 30 secondi.

Conteggi di ripetizioni più elevati indicano una migliore forza degli arti inferiori e prestazioni funzionali.

In una singola sessione di valutazione (circa 30 minuti dopo l'arruolamento).
Forza dell'Arto Superiore (Dinamometria della Presa Manuale)
Lasso di tempo: In una singola sessione di valutazione (circa 30 minuti dopo l'arruolamento).

La forza dell'arto superiore sarà valutata utilizzando un dinamometro manuale Jamar. La misura di esito è la forza di presa massima (in chilogrammi) registrata in tre prove.

Valori più alti indicano una maggiore forza dell'estremità superiore.

In una singola sessione di valutazione (circa 30 minuti dopo l'arruolamento).
Intensità del Dolore (Scala di Valutazione Numerica)
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di valutazione (circa 30 minuti dopo l'arruolamento).
L'intensità del dolore sarà registrata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS), in cui i partecipanti valutano il loro dolore da 0 a 10, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore immaginabile. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore
Durante una singola sessione di valutazione (circa 30 minuti dopo l'arruolamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeynep Kaçar Akkoç, Istinye University
  • Investigatore principale: Zeynep Kaçar Akkoç, zeynep.kacar@stu.istinye.edu.tr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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