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老年肌肉骨骼疼痛患者的运动恐惧症与身体功能

2025年12月9日 更新者:Zeynep Kaçar Akkoç、Istinye University

关于老年肌肉骨骼疼痛患者运动恐惧症、疼痛强度与身体机能之间关系的研究

本研究旨在探讨患有肌肉骨骼疼痛的老年人群中运动恐惧症(对运动的恐惧)、疼痛强度与身体表现之间的关系。 由于年龄相关的退行性变化,如骨关节炎、慢性腰痛、骨质疏松和肌肉无力,肌肉骨骼疼痛在老年人中极为常见。 这些情况常导致活动能力下降、平衡受损以及日常生活活动受限。 因此,许多老年人可能因害怕疼痛或再次受伤而避免体育活动,这可能会进一步降低他们的功能能力。

本研究的主要目的是了解运动恐惧症是否会导致患有肌肉骨骼疼痛的老年人身体表现下降。 研究还将探讨疼痛强度如何与平衡、上下肢力量以及整体功能能力相关联。

年龄在65岁及以上的参与者将在一次30分钟的评估中完成一系列标准测试。 运动恐惧症将使用坦帕运动恐惧量表进行测量,这是一份包含17个项目的问卷,旨在评估对运动的恐惧和回避行为。 平衡能力将通过伯格平衡量表进行评估,该量表包含14项日常生活中常见的任务。 下肢力量将通过30秒坐站测试进行评估,而上肢力量将使用握力计进行测量。

理解这些关系可能有助于临床医生设计更好的康复方案,以减少恐惧、改善身体表现并支持健康老龄化。 本研究的结果也可能为预防残疾和促进患有肌肉骨骼疼痛的老年人独立生活的策略提供参考。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

本研究是一项横断面观察性调查,旨在描述老年肌肉骨骼疼痛患者中运动恐惧症、疼痛强度与身体表现之间的多维关系。 影响肌肉骨骼组织的年龄相关性退化——如肌肉横截面积减少、本体感觉反馈受损、骨密度降低以及结缔组织弹性退化——常导致慢性疼痛综合征和功能能力下降。 这些生理变化,结合运动恐惧等心理因素,在老年人群中共同促成了身体活动不足、体能下降、平衡障碍和功能衰退的恶性循环。

研究设计与原理

运动恐惧症已被确认为影响慢性肌肉骨骼疾病患者活动能力、疼痛感知和功能结果的重要心理结构。 然而,关于其与老年人群客观表现指标相互作用的证据仍然有限。 本研究旨在通过采用标准化方案同时使用验证评估工具评估运动恐惧症和身体表现,以填补这一空白。 横断面框架允许分析变量间关联,同时避免纵向适应性的混杂影响。

评估方案

所有评估将在受控临床环境中进行,由持证物理治疗师执行,每位治疗师均已接受各测量工具的事前培训和标准化指导。 所有参与者的评估顺序将固定,以最小化顺序效应。 每个数据收集日前,将对手持测力计执行校准程序(例如使用制造商认可的校准砝码进行张力验证),以确保测量可靠性。

评估组合包括:

运动恐惧症评估:

将采用坦帕运动恐惧量表(TSK),这是一种包含17个条目的自评工具,用于量化与运动和再损伤相关的恐惧回避信念。 尽管主要属于心理测量,但先前研究中TSK评分与功能性活动能力和疼痛慢性化存在关联。

平衡评估:

功能性平衡将使用伯格平衡量表(BBS)测量,该量表包含14项分级任务,评估静态和动态姿势控制。 该量表可全面评估感觉运动整合、预期性和反应性姿势调整以及功能稳定性。

下肢力量与耐力:

30秒坐站测试(30s-STS)将用于操作化评估下肢力量、耐力和神经肌肉协调性。 该测试在老年群体中表现出良好的可靠性,并对年龄相关的下肢功能衰退敏感。

上肢力量:

握力将使用Jamar液压测力计评估,该仪器因其高重测信度和最小操作者偏差而被视为握力评估的金标准。 测量将遵循美国手部治疗师协会(ASHT)标准化方案。

数据治理、质量控制与管理

数据将在评估期间首先记录于纸质病例报告表(CRF),随后转录至安全的密码保护数字数据库。 本研究将采用多层质量保证:

范围与一致性检查:自动验证规则将标记超出预期生理范围或与相关变量不一致的值(例如BBS项目分数超出允许阈值)。

源数据验证(SDV):合格研究人员将通过比较电子录入与原始CRF进行定期验证,以确保转录准确性。

审计追踪:所有数据修改将被记录,包括时间戳和用户标识。

缺失数据处理:缺失数据将按机制分类(完全随机缺失、随机缺失或非随机缺失)。 基于此分类,将应用多重插补、期望最大化技术或列表删除法。

样本量与统计分析计划

本研究旨在招募足够样本,以在显著性水平α=0.05下以80%效力检测至少中等效应量(r≥0.30)。 样本量估计基于使用双尾检验参数的相关性分析。

主要统计分析将包括:

描述性统计:连续变量的均值、标准差、中位数和四分位数;分类描述变量的频数和比例。

正态性检验:Shapiro-Wilk或Kolmogorov-Smirnov检验以确定分布特征。

相关性分析:根据正态性采用Pearson或Spearman相关系数,探索运动恐惧症、疼痛强度与身体表现变量间的两两关联。

多变量回归建模:将进行分层线性回归以确定运动恐惧症和疼痛强度对每个身体表现结果的独立贡献,必要时控制年龄、性别和共病负担。

假设检验:回归诊断将包括方差膨胀因子(VIF)、残差正态性、异方差性分析和影响统计量(如Cook距离)。

科学与临床意义

通过将心理和生物力学领域整合到单一评估框架中,本研究旨在阐明恐惧回避行为与身体表现客观损伤之间的潜在机制通路。 识别这些关系可为设计针对性康复方案提供重要见解,这些方案不仅解决身体缺陷,还解决运动心理障碍。 研究结果还可能为老年肌肉骨骼疼痛患者的跌倒风险降低、功能独立性维持和个体化运动处方提供临床决策依据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从当地老年门诊、物理治疗中心和社区卫生机构招募社区居住的老年人。 研究人群主要包括年龄在65岁及以上、在这些临床和社区环境中寻求与肌肉骨骼健康、活动能力或一般功能状态相关的评估或随访护理的个体。

描述

纳入标准:

  • 年龄超过65岁
  • 患有肌肉骨骼疼痛
  • 具备阅读、书写和理解土耳其语的能力

排除标准:

  • 存在任何神经系统疾病
  • 存在妨碍参与研究的心理健康问题
  • 存在代谢性疾病,如糖尿病或甲状腺功能减退症
  • 存在恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有肌肉骨骼疼痛的老年人
该队列由居住在社区的65岁及以上、患有肌肉骨骼疼痛的成年人组成。 该组参与者呈现与年龄相关的退行性肌肉骨骼疾病,这些疾病可能影响运动、平衡和功能能力。 该队列中的所有个体均接受运动恐惧症、疼痛强度和身体表现的标准化评估。 该队列反映了患有慢性肌肉骨骼症状的人群,但不基于特定诊断、治疗暴露或疾病严重程度进行区分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动恐惧症水平(坦帕运动恐惧症量表评分)
大体时间:在单次评估会话期间(大约在入组后30分钟)。

运动恐惧症将使用坦帕运动恐惧量表(TSK)进行评估,这是一份包含17个项目的自我报告问卷。 每个项目的评分从1(非常不同意)到4(非常同意),总得分范围为17至68。

得分越高,表明对运动的恐惧越强,回避行为水平越高。

在单次评估会话期间(大约在入组后30分钟)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平衡能力表现(伯格平衡量表评分)
大体时间:在单次评估会话期间(约入组后30分钟)。
平衡能力将使用Berg平衡量表(BBS)进行评估,该量表包含14项任务,每项得分从0到4分。总分范围为0到56分,分数越高表示平衡能力越好,跌倒风险越低。
在单次评估会话期间(约入组后30分钟)。
下肢力量与功能表现(30秒坐站测试重复次数)
大体时间:在单次评估会话期间(约入组后30分钟)。

下肢力量和功能活动能力将通过30秒坐站测试进行评估。 结果是在30秒内完成的完整坐站重复总次数。

重复次数越高表明下肢力量和功能表现越好。

在单次评估会话期间(约入组后30分钟)。
上肢力量(握力计测量)
大体时间:在单次评估会话中(大约在注册后30分钟)。

上肢力量将使用Jamar握力计进行评估。 结果指标是三次试验中记录的最大握力(以千克计)。

数值越高表示上肢力量越强。

在单次评估会话中(大约在注册后30分钟)。
疼痛强度(数字评定量表)
大体时间:在单一评估会话中(入组后约30分钟)。
疼痛强度将使用数字评分量表(NRS)记录,参与者需将疼痛程度评为0至10分,其中0 = 无疼痛,10 = 可想象的最严重疼痛。 分数越高表明疼痛越严重
在单一评估会话中(入组后约30分钟)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zeynep Kaçar Akkoç、Istinye University
  • 首席研究员:Zeynep Kaçar Akkoç、zeynep.kacar@stu.istinye.edu.tr

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月23日

初级完成 (估计的)

2025年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年1月25日

研究注册日期

首次提交

2025年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月26日

首次发布 (估计的)

2025年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月9日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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