HPVスクリーニングのための自己採取 (HPVselftest)

ケベック州で大規模なHPV自己検体採取を提供するには、まず患者募集の最も効果的な経路、適切な検体採取、そして安全な継続的ケアを実証することが不可欠です。

仮説：

HPV自己検体採取は、ケベック州で実施可能な安全かつ効果的な検診方法であり、患者から評価され、信頼性が高く、子宮頸がん検診へのアクセスを向上させることができる検診方法であるという仮説を立てています。特に家庭医を持たない個人にとって有効です。

目的：

本研究の主目的は、CIUSSS de l'Estrie内での大規模HPV自己検体採取システムの実現可能性を評価することです。副次的目的には、適切に採取された検体の割合、採取方法に応じたキットの返送率、様々なリスク要因に基づく集団サンプルにおけるHPV陽性率の評価、そして最後に、自己検体採取プロセスおよび好ましい採取方法に対する患者満足度の評価が含まれます。

方法論：

この横断的コホート研究は、CIUSSS de l'Estrie、CHUS Fleurimontで実施されます。合計1,000人の25歳から65歳の女性が募集され、それぞれ250人の参加者からなる4つのグループに分けられます。1つのグループは郵送で自己検体採取キットを受け取り、返送します。2つ目のグループは地域薬局でキットを受け取り、郵送で返送します。3つ目のグループは家族計画クリニックでキットを受け取り、現場で自己検体を採取し、地元の宅配ネットワークで輸送されます。最後に、4つ目のグループはシェルブルックのワクチン接種センターでキットを受け取り、自己検体を採取し、その後地元のネットワークで検体が輸送されます。検体はCopan 552C.80 FLOQスワブを使用して自己採取され、Cobas 8800自動化システムでのCobas HPV検査で分析されます。全ての参加者は、研究集団とそのリスク要因をよりよく特徴付けるための募集質問票に回答します。看護師（ナンシー・ラポワント）が検査結果の管理を担当します。患者は検体を送付してから8〜12週間後に電子メールで結果と次のステップについて通知を受けます。HPV検査結果に応じた4つのケア経路が計画されています：

1. HPV 16または18陽性：患者はコルポスコピーに紹介されます。
2. HPV 16または18以外の陽性：患者は看護師主導のコルポスコピークリニックに紹介され、子宮頸部細胞診を受けます。
3. HPV陰性：患者はケベック州の子宮頸がん検診推奨に従うよう奨励されます。
4. 不確定な結果：患者は子宮頸がん検診を繰り返す必要性について助言を受けます。

予想される結果：

HPV自己検体採取は、ケベック州で実施可能な安全、効果的、かつ信頼性の高い検診方法です。患者から評価され、特に家庭医を持たない人々を含む検診へのアクセスを向上させることが期待されます。