Autoprélèvement pour le dépistage du HPV (HPVselftest)
Auto-prélèvement pour le dépistage du HPV : une étude de faisabilité en population générale
Pour offrir l'autoprélèvement du VPH à grande échelle au Québec, il est essentiel de démontrer d'abord le parcours le plus efficace pour le recrutement des patientes, la collecte adéquate des échantillons et la continuité sécuritaire des soins.
Hypothèse :
Les hypothèses sont que l'autoprélèvement du VPH est une méthode de dépistage sûre et efficace qui peut être mise en œuvre au Québec, et qu'il s'agit d'une méthode de dépistage appréciée par les patientes, fiable et capable d'augmenter l'accès au dépistage du cancer du col de l'utérus - en particulier pour les personnes sans médecin de famille.
Objectifs :
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'un système d'autoprélèvement du VPH à grande échelle au sein du CIUSSS de l'Estrie. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation du pourcentage d'échantillons correctement collectés, le taux de retour des kits selon la méthode de collecte, le taux de positivité au VPH dans un échantillon de la population basé sur divers facteurs de risque, et enfin, l'évaluation de la satisfaction des patientes concernant le processus d'autoprélèvement et la méthode de collecte préférée.
Méthodologie :
Cette étude de cohorte transversale sera menée au CIUSSS de l'Estrie, CHUS Fleurimont. Un total de 1 000 femmes âgées de 25 à 65 ans seront recrutées et divisées en quatre groupes de 250 participantes chacun. Un groupe recevra et retournera son kit d'autoprélèvement par courrier. Un deuxième groupe récupérera son kit dans une pharmacie communautaire et le retournera par courrier. Un troisième groupe récupérera son kit dans une clinique de planification familiale, effectuera l'autoprélèvement sur place, et il sera transporté par un réseau de messagerie local. Enfin, un quatrième groupe récupérera son kit et effectuera l'autoprélèvement dans un centre de vaccination à Sherbrooke, les échantillons étant ensuite transportés par un réseau local. Le prélèvement sera auto-effectué à l'aide d'un écouvillon Copan 552C.80 FLOQ et analysé avec le test Cobas HPV sur le système automatisé Cobas 8800. Toutes les participantes rempliront un questionnaire de recrutement pour mieux caractériser la population de l'étude et leurs facteurs de risque. Une infirmière (Nancy Lapointe) sera responsable de la gestion des résultats des tests. Les patientes recevront un email 8 à 12 semaines après l'envoi de leur échantillon, les informant de leur résultat et des prochaines étapes à suivre. Quatre parcours de soins selon le résultat du test HPV sont prévus :
- HPV 16 ou 18 positif : Les patientes seront orientées vers une colposcopie.
- Positif pour un HPV autre que 16 ou 18 : Les patientes seront orientées vers une clinique de colposcopie dirigée par une infirmière pour une cytologie cervicale.
- HPV négatif : Les patientes seront encouragées à suivre les recommandations québécoises de dépistage du cancer du col de l'utérus.
- Résultat non concluant : Les patientes seront informées de la nécessité de répéter le dépistage du cancer du col de l'utérus.
Résultats anticipés :
L'autoprélèvement du VPH est une méthode de dépistage sûre, efficace et fiable qui peut être mise en œuvre au Québec. Il est attendu qu'il soit apprécié par les patientes et qu'il augmente l'accès au dépistage, en particulier parmi celles sans médecin de famille.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte :
On estime qu'au cours de leur vie, une femme sur 168 au Canada recevra un diagnostic de cancer du col de l'utérus, et une sur 478 en décédera. Le virus du papillome humain (VPH) est responsable d'environ 99,7 % des cancers du col. Depuis la recommandation de l'INESSS en 2022, le test de Papanicolaou comme méthode de dépistage primaire est progressivement remplacé par le test VPH. L'acceptabilité de ce test comme méthode de dépistage primaire est déjà largement approuvée par les sociétés savantes, en raison de sa sensibilité plus élevée par rapport à la cytologie traditionnelle. Au Québec, le dépistage du cancer du col basé sur le VPH est recommandé tous les cinq ans. Cependant, comme l'auto-prélèvement autonome n'a pas encore été mis en œuvre, les patientes doivent obtenir une prescription, et l'échantillon doit être prélevé par un professionnel de la santé – un processus identique à la démarche administrative du test de Papanicolaou. Cela limite l'accès au dépistage pour les patientes des régions éloignées, celles sans médecin de famille, celles réticentes à subir un examen vaginal, ou celles dont l'emploi du temps chargé rend difficile la consultation d'un professionnel de la santé. Depuis janvier 2024, la Colombie-Britannique a mis en place un système d'auto-prélèvement qui peut être effectué à domicile. Selon une étude de Jones et al. (2024), dans les cinq premiers mois suivant la mise en œuvre, 25 154 patientes ont réalisé un test VPH par courrier, dont 4 680 personnes qui n'avaient jamais été dépistées auparavant. Plus de 4 000 patientes qui ont reçu et retourné leur test VPH d'auto-prélèvement n'avaient pas de professionnel de santé attitré. De nombreuses études sur l'acceptabilité et l'efficacité du test VPH ont été menées dans le monde. Cependant, très peu d'études de faisabilité à grande échelle ont été réalisées, et aucune de ce type n'a été menée au Québec. En bref,
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N3
- CHUS
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femme âgée de 25 à 65 ans
- Parler et comprendre le français sans assistance
- Avoir un numéro de dossier médical du CHUS
- Avoir accès à Internet (pour remplir les formulaires)
- Avoir une adresse postale valide, une adresse e-mail et un numéro de téléphone
Critères d'exclusion :
- Statut HPV positif connu
- Antécédent d'hystérectomie totale
- Incapacité à donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Courrier
Un groupe recevra et retournera son kit d'autoprélèvement par courrier.
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Test d'auto-prélèvement HPV
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Expérimental: Pharmacie d'officine
Un deuxième groupe retirera son kit dans une pharmacie communautaire et le retournera par courrier.
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Test d'auto-prélèvement HPV
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Expérimental: Clinique de planification familiale
Un troisième groupe retirera son kit dans une clinique de planification familiale, effectuera l'autoprélèvement sur place, et celui-ci sera transporté par un réseau de coursiers local.
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Test d'auto-prélèvement HPV
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Expérimental: Centre de vaccination
Enfin, un quatrième groupe récupérera son kit et effectuera l’auto-prélèvement dans un centre de vaccination à Sherbrooke, les échantillons étant ensuite transportés par un réseau local.
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Test d'auto-prélèvement HPV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer le pourcentage d'échantillons correctement prélevés par les patients (considérés comme conformes) selon la méthode de prélèvement.
Délai: 6 semaines après l'envoi des kits d'auto-prélèvement
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L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la faisabilité d'un système de prélèvement auto-administré du VPH à grande échelle au sein du CIUSSS de l'Estrie.
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6 semaines après l'envoi des kits d'auto-prélèvement
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Taux de retour
Délai: 6 semaines après l'envoi des kits d'auto-prélèvement
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Évaluer le taux de retour des kits en fonction de la méthode de collecte.
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6 semaines après l'envoi des kits d'auto-prélèvement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de positivité au HPV
Délai: 6 semaines après l'envoi des kits d'autoprélèvement
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Nombre de patients positifs au HPV selon différents facteurs de risque de cancer du col de l'utérus (tabagisme, statut vaccinal contre le HPV)
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6 semaines après l'envoi des kits d'autoprélèvement
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Satisfaction du patient
Délai: 6 semaines après l'envoi des kits d'autoprélèvement
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Nombre de participants ayant déclaré être satisfaits ou très satisfaits de la méthode
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6 semaines après l'envoi des kits d'autoprélèvement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-5842
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