Самостоятельный забор образцов для скрининга на ВПЧ (HPVselftest)

Для внедрения масштабного самозабора ВПЧ в Квебеке необходимо сначала продемонстрировать наиболее эффективный путь для привлечения пациентов, правильного сбора образцов и безопасного продолжения лечения.

Гипотеза:

Гипотезы заключаются в том, что самозабор ВПЧ является безопасным и эффективным методом скрининга, который может быть внедрен в Квебеке, и что это метод скрининга, который ценится пациентами, надежен и способен увеличить доступ к скринингу рака шейки матки, особенно для лиц без семейного врача.

Цели:

Основная цель этого исследования — оценить осуществимость масштабной системы самозабора ВПЧ в рамках CIUSSS de l'Estrie. Второстепенные цели включают оценку процента правильно собранных образцов, уровня возврата наборов в зависимости от метода сбора, уровня позитивности ВПЧ в выборке населения на основе различных факторов риска и, наконец, оценку удовлетворенности пациентов процессом самозабора и предпочтительного метода сбора.

Методология:

Это перекрестное когортное исследование будет проводиться в CIUSSS de l'Estrie, CHUS Fleurimont. Всего будет набрано 1000 женщин в возрасте 25–65 лет, разделенных на четыре группы по 250 участниц каждая. Одна группа будет получать и возвращать свой набор для самозабора по почте. Вторая группа будет забирать свой набор в общественной аптеке и возвращать его по почте. Третья группа будет получать набор в клинике планирования семьи, проводить самостоятельный забор на месте, и образцы будут транспортироваться местной курьерской сетью. Наконец, четвертая группа будет получать набор и проводить самостоятельный забор в центре вакцинации в Шербруке, после чего образцы будут транспортироваться местной сетью. Образец будет самостоятельно собран с использованием тампона Copan 552C.80 FLOQ Swab и проанализирован с помощью теста Cobas HPV на автоматизированной системе Cobas 8800. Все участницы заполнят анкету для набора, чтобы лучше охарактеризовать исследуемую популяцию и их факторы риска. Медсестра (Нэнси Лапуант) будет отвечать за управление результатами тестов. Пациенты получат электронное письмо через 8–12 недель после отправки образца, информирующее их о результате и следующих шагах. Запланированы четыре пути лечения в зависимости от результата теста на ВПЧ:

1. ВПЧ 16 или 18 положительный: Пациенты будут направлены на кольпоскопию.
2. Положительный на ВПЧ, отличный от 16 или 18: Пациенты будут направлены в клинику кольпоскопии под руководством медсестры для цитологии шейки матки.
3. ВПЧ отрицательный: Пациентам будет рекомендовано следовать рекомендациям Квебека по скринингу рака шейки матки.
4. Неопределенный результат: Пациентам будет сообщено о необходимости повторного скрининга рака шейки матки.

Ожидаемые результаты:

Самозабор ВПЧ является безопасным, эффективным и надежным методом скрининга, который может быть внедрен в Квебеке. Ожидается, что он будет цениться пациентами и увеличит доступ к скринингу, особенно среди тех, у кого нет семейного врача.