Zelfafname voor HPV-screening (HPVselftest)

Om grootschalige HPV-zelfafname in Québec aan te bieden, is het essentieel om eerst de meest effectieve weg voor patiëntenwerving, correcte monstername en veilige continuïteit van zorg aan te tonen.

Hypothese:

De hypothesen zijn dat HPV-zelfafname een veilige en effectieve screeningsmethode is die in Québec kan worden geïmplementeerd, en dat het een screeningsmethode is die gewaardeerd wordt door patiënten, betrouwbaar is en in staat is de toegang tot baarmoederhalskankerscreening te vergroten - met name voor personen zonder huisarts.

Doelstellingen:

De primaire doelstelling van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid van een grootschalig HPV-zelfafnamesysteem binnen het CIUSSS de l'Estrie. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van het percentage correct verzamelde monsters, de retourratio van kits volgens de verzamelmethode, het HPV-positiviteitspercentage in een steekproef van de populatie op basis van verschillende risicofactoren, en ten slotte het beoordelen van patiëntentevredenheid met het zelfafnameproces en de voorkeursverzamelmethode.

Methodologie:

Deze cross-sectionele cohortstudie zal worden uitgevoerd bij het CIUSSS de l'Estrie, CHUS Fleurimont. In totaal zullen 1.000 vrouwen van 25-65 jaar worden geworven en verdeeld in vier groepen van 250 deelnemers elk. Eén groep zal hun zelfafnamekit per post ontvangen en retourneren. Een tweede groep zal hun kit ophalen bij een apotheek en deze per post retourneren. Een derde groep zal hun kit ophalen bij een gezinsplanningkliniek, de zelfafname ter plaatse uitvoeren, en deze zal worden vervoerd door een lokaal koeriersnetwerk. Ten slotte zal een vierde groep hun kit ophalen en de zelfafname uitvoeren bij een vaccinatiecentrum in Sherbrooke, waarna de monsters worden vervoerd door een lokaal netwerk. Het monster zal zelf worden verzameld met een Copan 552C.80 FLOQ Swab en geanalyseerd met de Cobas HPV-test op het geautomatiseerde Cobas 8800-systeem. Alle deelnemers zullen een wervingsvragenlijst invullen om de studiepopulatie en hun risicofactoren beter te karakteriseren. Een verpleegkundige (Nancy Lapointe) zal verantwoordelijk zijn voor het beheren van de testresultaten. Patiënten ontvangen 8 tot 12 weken na het opsturen van hun monster een e-mail met hun resultaat en de volgende stappen. Er zijn vier zorgpaden gepland volgens het HPV-testresultaat:

1. HPV 16 of 18 positief: Patiënten worden doorverwezen voor colposcopie.
2. Positief voor HPV anders dan 16 of 18: Patiënten worden doorverwezen naar een door verpleegkundigen geleide colposcopiekliniek voor cervixcytologie.
3. HPV negatief: Patiënten worden aangemoedigd om de Québecse aanbevelingen voor baarmoederhalskankerscreening te volgen.
4. Niet-conclusief resultaat: Patiënten worden geadviseerd over de noodzaak om baarmoederhalskankerscreening te herhalen.

Verwachte resultaten:

HPV-zelfafname is een veilige, effectieve en betrouwbare screeningsmethode die in Québec kan worden geïmplementeerd. Verwacht wordt dat het gewaardeerd wordt door patiënten en de toegang tot screening vergroot, vooral onder degenen zonder huisarts.