Auto-campionamento per lo Screening HPV (HPVselftest)

Per offrire l'autocampionamento dell'HPV su larga scala in Québec, è essenziale dimostrare prima il percorso più efficace per il reclutamento dei pazienti, la corretta raccolta dei campioni e la continuità sicura delle cure.

Ipotesi:

Le ipotesi sono che l'autocampionamento dell'HPV sia un metodo di screening sicuro ed efficace che può essere implementato in Québec, e che sia un metodo di screening apprezzato dai pazienti, affidabile e in grado di aumentare l'accesso allo screening del cancro cervicale - in particolare per le persone senza un medico di famiglia.

Obiettivi:

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità di un sistema di autocampionamento dell'HPV su larga scala all'interno del CIUSSS de l'Estrie. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della percentuale di campioni raccolti correttamente, il tasso di restituzione dei kit in base al metodo di raccolta, il tasso di positività all'HPV in un campione della popolazione in base a vari fattori di rischio e, infine, la valutazione della soddisfazione dei pazienti con il processo di autocampionamento e il metodo di raccolta preferito.

Metodologia:

Questo studio di coorte trasversale sarà condotto presso il CIUSSS de l'Estrie, CHUS Fleurimont. Un totale di 1.000 donne di età compresa tra 25 e 65 anni sarà reclutato e suddiviso in quattro gruppi di 250 partecipanti ciascuno. Un gruppo riceverà e restituirà il proprio kit di autocampionamento per posta. Un secondo gruppo ritirerà il proprio kit da una farmacia comunitaria e lo restituirà per posta. Un terzo gruppo ritirerà il proprio kit da una clinica di pianificazione familiare, eseguirà l'autocampionamento in loco e sarà trasportato da una rete di corrieri locali. Infine, un quarto gruppo ritirerà il proprio kit ed eseguirà l'autocampionamento presso un centro vaccinale a Sherbrooke, con i campioni poi trasportati da una rete locale. Il campione sarà auto-raccolto utilizzando un tampone Copan 552C.80 FLOQ e analizzato con il test Cobas HPV sul sistema automatizzato Cobas 8800. Tutti i partecipanti compileranno un questionario di reclutamento per caratterizzare meglio la popolazione dello studio e i loro fattori di rischio. Un'infermiera (Nancy Lapointe) sarà responsabile della gestione dei risultati dei test. I pazienti riceveranno un'email da 8 a 12 settimane dopo l'invio del loro campione, informandoli del loro risultato e dei prossimi passi da seguire. Sono previsti quattro percorsi di cura in base al risultato del test HPV:

1. HPV 16 o 18 positivo: I pazienti saranno indirizzati alla colposcopia.
2. Positivo per HPV diverso da 16 o 18: I pazienti saranno indirizzati a una clinica di colposcopia gestita da infermieri per la citologia cervicale.
3. HPV negativo: I pazienti saranno incoraggiati a seguire le raccomandazioni di screening del cancro cervicale del Québec.
4. Risultato inconcludente: Ai pazienti sarà consigliata la necessità di ripetere lo screening del cancro cervicale.

Risultati attesi:

L'autocampionamento dell'HPV è un metodo di screening sicuro, efficace e affidabile che può essere implementato in Québec. Si prevede che sarà apprezzato dai pazienti e aumenterà l'accesso allo screening, specialmente tra coloro che non hanno un medico di famiglia.