Selbstentnahme für HPV-Screening (HPVselftest)

Um die HPV-Selbstabnahme in großem Maßstab in Québec anzubieten, ist es zunächst wichtig, den effektivsten Weg für die Patientengewinnung, die ordnungsgemäße Probengewinnung und die sichere Kontinuität der Versorgung nachzuweisen.

Hypothese:

Die Hypothesen lauten, dass die HPV-Selbstabnahme eine sichere und wirksame Screening-Methode ist, die in Québec umgesetzt werden kann, und dass sie eine von Patienten geschätzte, zuverlässige Screening-Methode ist, die den Zugang zum Gebärmutterhalskrebs-Screening verbessern kann – insbesondere für Personen ohne Hausarzt.

Ziele:

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines groß angelegten HPV-Selbstabnahme-Systems innerhalb des CIUSSS de l'Estrie zu bewerten. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung des Prozentsatzes ordnungsgemäß entnommener Proben, die Rücklaufquote der Kits je nach Entnahmemethode, die HPV-Positivitätsrate in einer Bevölkerungsstichprobe basierend auf verschiedenen Risikofaktoren und schließlich die Bewertung der Patientenzufriedenheit mit dem Selbstabnahmeverfahren und der bevorzugten Entnahmemethode.

Methodik:

Diese Querschnitts-Kohortenstudie wird am CIUSSS de l'Estrie, CHUS Fleurimont, durchgeführt. Insgesamt werden 1.000 Frauen im Alter von 25-65 Jahren rekrutiert und in vier Gruppen mit jeweils 250 Teilnehmerinnen eingeteilt. Eine Gruppe erhält ihr Selbstabnahme-Kit per Post und sendet es ebenfalls per Post zurück. Eine zweite Gruppe holt ihr Kit in einer Apotheke ab und sendet es per Post zurück. Eine dritte Gruppe holt ihr Kit in einer Familienplanungsklinik ab, führt die Selbstabnahme vor Ort durch, und es wird über ein lokales Kuriernetzwerk transportiert. Schließlich holt eine vierte Gruppe ihr Kit in einem Impfzentrum in Sherbrooke ab und führt die Selbstabnahme dort durch, wobei die Proben dann über ein lokales Netzwerk transportiert werden. Die Probe wird mit einem Copan 552C.80 FLOQ Swab selbst entnommen und mit dem Cobas HPV-Test auf dem automatisierten Cobas 8800-System analysiert. Alle Teilnehmerinnen füllen einen Rekrutierungsfragebogen aus, um die Studienpopulation und ihre Risikofaktoren besser zu charakterisieren. Eine Krankenschwester (Nancy Lapointe) ist für die Verwaltung der Testergebnisse verantwortlich. Die Patienten erhalten 8 bis 12 Wochen nach dem Einsenden ihrer Probe eine E-Mail, in der sie über ihr Ergebnis und die nächsten Schritte informiert werden. Vier Versorgungswege je nach HPV-Testergebnis sind geplant:

1. HPV 16 oder 18 positiv: Patienten werden zur Kolposkopie überwiesen.
2. Positiv für HPV außer 16 oder 18: Patienten werden zu einer von Krankenschwestern geleiteten Kolposkopie-Klinik für zervikale Zytologie überwiesen.
3. HPV negativ: Patienten werden ermutigt, den Empfehlungen für das Gebärmutterhalskrebs-Screening in Québec zu folgen.
4. Unschlüssiges Ergebnis: Patienten werden über die Notwendigkeit einer Wiederholung des Gebärmutterhalskrebs-Screenings informiert.

Erwartete Ergebnisse:

Die HPV-Selbstabnahme ist eine sichere, wirksame und zuverlässige Screening-Methode, die in Québec umgesetzt werden kann. Es wird erwartet, dass sie von Patienten geschätzt wird und den Zugang zum Screening verbessert, insbesondere bei Personen ohne Hausarzt.