Auto-toma de muestras para el cribado del VPH (HPVselftest)

Para ofrecer la autotoma de muestras de VPH a gran escala en Québec, es esencial demostrar primero la vía más efectiva para el reclutamiento de pacientes, la correcta recolección de muestras y la continuidad segura de la atención.

Hipótesis:

Las hipótesis son que la autotoma de muestras de VPH es un método de cribado seguro y eficaz que puede implementarse en Québec, y que es un método de cribado apreciado por los pacientes, fiable y capaz de aumentar el acceso al cribado del cáncer de cuello uterino, especialmente para las personas sin médico de familia.

Objetivos:

El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad de un sistema de autotoma de muestras de VPH a gran escala dentro del CIUSSS de l'Estrie. Los objetivos secundarios incluyen evaluar el porcentaje de muestras recolectadas correctamente, la tasa de devolución de los kits según el método de recolección, la tasa de positividad del VPH en una muestra de la población basada en varios factores de riesgo y, finalmente, evaluar la satisfacción del paciente con el proceso de autotoma y el método de recolección preferido.

Metodología:

Este estudio de cohorte transversal se llevará a cabo en el CIUSSS de l'Estrie, CHUS Fleurimont. Se reclutará a un total de 1.000 mujeres de 25 a 65 años, divididas en cuatro grupos de 250 participantes cada uno. Un grupo recibirá y devolverá su kit de autotoma por correo. Un segundo grupo recogerá su kit en una farmacia comunitaria y lo devolverá por correo. Un tercer grupo recogerá su kit en una clínica de planificación familiar, realizará la autotoma en el lugar y será transportado por una red local de mensajería. Finalmente, un cuarto grupo recogerá su kit y realizará la autotoma en un centro de vacunación en Sherbrooke, y las muestras serán transportadas por una red local. La muestra se autocolectará utilizando un hisopo Copan 552C.80 FLOQ y se analizará con la prueba Cobas HPV en el sistema automatizado Cobas 8800. Todos los participantes completarán un cuestionario de reclutamiento para caracterizar mejor la población del estudio y sus factores de riesgo. Una enfermera (Nancy Lapointe) será responsable de gestionar los resultados de las pruebas. Los pacientes recibirán un correo electrónico de 8 a 12 semanas después de enviar su muestra, informándoles de su resultado y los próximos pasos a seguir. Se planifican cuatro vías de atención según el resultado de la prueba de VPH:

1. VPH 16 o 18 positivo: Los pacientes serán derivados para colposcopia.
2. Positivo para VPH distinto de 16 o 18: Los pacientes serán derivados a una clínica de colposcopia dirigida por enfermeras para citología cervical.
3. VPH negativo: Se animará a los pacientes a seguir las recomendaciones de cribado del cáncer de cuello uterino de Québec.
4. Resultado no concluyente: Se informará a los pacientes de la necesidad de repetir el cribado del cáncer de cuello uterino.

Resultados esperados:

La autotoma de muestras de VPH es un método de cribado seguro, eficaz y fiable que puede implementarse en Québec. Se espera que sea apreciado por los pacientes y aumente el acceso al cribado, especialmente entre aquellos sin médico de familia.