用于HPV筛查的自我采样 (HPVselftest)

要在魁北克省提供大规模HPV自采样服务，首先必须展示患者招募、正确样本采集和安全护理连续性的最有效途径。

假设：

假设HPV自采样是一种安全有效的筛查方法，可以在魁北克省实施，并且是一种受到患者赞赏、可靠且能够增加宫颈癌筛查可及性的筛查方法——特别是对于没有家庭医生的个体。

目标：

本研究的主要目标是评估在CIUSSS de l'Estrie内大规模HPV自采样系统的可行性。次要目标包括评估正确采集样本的百分比、根据采集方法的试剂盒返回率、基于各种风险因素的人群样本中的HPV阳性率，以及最后评估患者对自采样过程和首选采集方法的满意度。

方法学：

这项横断面队列研究将在CIUSSS de l'Estrie的CHUS Fleurimont进行。总共将招募1000名25-65岁的女性，并分为四组，每组250名参与者。一组将通过邮寄方式接收并返回其自采样试剂盒。第二组将从社区药房领取试剂盒并通过邮寄返回。第三组将从计划生育诊所领取试剂盒，在现场进行自采样，然后由当地快递网络运输。最后，第四组将在舍布鲁克的一个疫苗接种中心领取试剂盒并进行自采样，样本随后由当地网络运输。样本将使用Copan 552C.80 FLOQ拭子自采集，并在Cobas 8800自动化系统上使用Cobas HPV测试进行分析。所有参与者将完成一份招募问卷，以更好地描述研究人群及其风险因素。一名护士（Nancy Lapointe）将负责管理测试结果。患者将在发送样本后8至12周收到一封电子邮件，通知他们结果及后续步骤。根据HPV测试结果，计划了四条护理路径：

1. HPV 16或18阳性：患者将被转诊进行阴道镜检查。
2. HPV 16或18以外的阳性：患者将被转诊至护士主导的阴道镜诊所进行宫颈细胞学检查。
3. HPV阴性：鼓励患者遵循魁北克省的宫颈癌筛查建议。
4. 结果不确定：建议患者需要重复宫颈癌筛查。

预期结果：

HPV自采样是一种安全、有效且可靠的筛查方法，可以在魁北克省实施。预计会受到患者赞赏，并增加筛查可及性，特别是对于那些没有家庭医生的患者。