Selvprøvetagning til HPV-screening (HPVselftest)

For at tilbyde HPV-selvprøvetagning i stor skala i Québec, er det afgørende først at demonstrere den mest effektive vej til patientrekruttering, korrekt prøveindsamling og sikker kontinuitet i behandlingen.

Hypotese:

Hypoteserne er, at HPV-selvprøvetagning er en sikker og effektiv screeningsmetode, der kan implementeres i Québec, og at det er en screeningsmetode, der værdsættes af patienter, er pålidelig og i stand til at øge adgangen til livmoderhalskræft-screening – især for personer uden en familiepraktiserende læge.

Mål:

Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af et HPV-selvprøvetagningssystem i stor skala inden for CIUSSS de l'Estrie. Sekundære mål omfatter at evaluere procentdelen af korrekt indsamlede prøver, returraten af kits i henhold til indsamlingsmetoden, HPV-positivitetsraten i en stikprøve af befolkningen baseret på forskellige risikofaktorer, og endelig at vurdere patienttilfredsheden med selvprøvetagningsprocessen og den foretrukne indsamlingsmetode.

Metodologi:

Denne tværsnitskohortestudie vil blive udført på CIUSSS de l'Estrie, CHUS Fleurimont. I alt 1.000 kvinder i alderen 25-65 vil blive rekrutteret og opdelt i fire grupper på 250 deltagere hver. En gruppe vil modtage og returnere deres selvprøvetagningskit med post. En anden gruppe vil afhente deres kit fra et samfundsfarmaci og returnere det med post. En tredje gruppe vil hente deres kit fra en familieplanlægningsklinik, udføre selvprøven på stedet, og den vil blive transporteret af et lokalt kurérnetværk. Endelig vil en fjerde gruppe hente deres kit og udføre selvprøven på et vaccinationscenter i Sherbrooke, hvorefter prøverne transporteres af et lokalt netværk. Prøven vil blive selvindsamlet ved hjælp af en Copan 552C.80 FLOQ Swab og analyseret med Cobas HPV-testen på det automatiserede Cobas 8800-system. Alle deltagere vil udfylde et rekrutteringsspørgeskema for bedre at karakterisere undersøgelsespopulationen og deres risikofaktorer. En sygeplejerske (Nancy Lapointe) vil være ansvarlig for håndtering af testresultaterne. Patienter vil modtage en e-mail 8 til 12 uger efter afsendelse af deres prøve, der informerer dem om deres resultat og de næste trin, der skal følges. Fire behandlingsforløb i henhold til HPV-testresultatet er planlagt:

1. HPV 16 eller 18 positiv: Patienter vil blive henvist til kolposkopi.
2. Positiv for HPV andre end 16 eller 18: Patienter vil blive henvist til en sygeplejerskeledet kolposkopiklinik for livmoderhalscytologi.
3. HPV negativ: Patienter vil blive opfordret til at følge Québecs anbefalinger for livmoderhalskræft-screening.
4. Uafklaret resultat: Patienter vil blive rådgivet om behovet for at gentage livmoderhalskræft-screening.

Forventede resultater:

HPV-selvprøvetagning er en sikker, effektiv og pålidelig screeningsmetode, der kan implementeres i Québec. Det forventes at blive værdsat af patienter og øge adgangen til screening, især blandt dem uden en familiepraktiserende læge.