HPV-tarkastuksen itseotanta (HPVselftest)

Suuren mittakaavan HPV-itseotantatarjonnan toteuttaminen Québecissä edellyttää ensin tehokkaimman polun osoittamista potilaiden rekrytointiin, oikeaan näytteenkeruuseen ja turvalliseen hoidon jatkuvuuteen.

Hypoteesi:

Hypoteesit ovat, että HPV-itseotanta on turvallinen ja tehokas seulontamenetelmä, joka voidaan toteuttaa Québecissä, ja että se on potilaiden arvostama, luotettava seulontamenetelmä, joka voi lisätä kohdunkaulan syövän seulontaan pääsyä – erityisesti niillä henkilöillä, joilla ei ole perhelääkäriä.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida suuren mittakaavan HPV-itseotantajärjestelmän toteutettavuutta CIUSSS de l'Estrien alueella. Toissijaisia tavoitteita ovat oikein kerättyjen näytteiden prosenttiosuuden arviointi, testipakettien palautusprosentti keräysmenetelmän mukaan, HPV-positiivisuuden esiintyminen väestönäytteessä eri riskitekijöiden perusteella sekä lopuksi potilaiden tyytyväisyyden arviointi itseotantaprosessiin ja suositeltuun keräysmenetelmään.

Menetelmä:

Tämä poikkileikkaustutkimus kohortissa suoritetaan CIUSSS de l'Estrien, CHUS Fleurimontin yksikössä. Yhteensä 1 000 25–65-vuotiasta naista rekrytoidaan ja jaetaan neljään 250 osallistujan ryhmään. Yksi ryhmä vastaanottaa ja palauttaa itseotantapakettinsa postitse. Toinen ryhmä noutaa pakettinsa yhteisöapteekista ja palauttaa sen postitse. Kolmas ryhmä noutaa pakettinsa perhesuunnitteluklinikalta, suorittaa itseotannan paikan päällä, ja näyte kuljetetaan paikallisen kuriiriverkoston kautta. Lopuksi neljäs ryhmä noutaa pakettinsa ja suorittaa itseotannon Sherbrooken rokotusklinikalla, minkä jälkeen näytteet kuljetetaan paikallisen verkoston kautta. Näyte kerätään itse Copan 552C.80 FLOQ Swab -tikkulla ja analysoidaan Cobas HPV -testillä Cobas 8800 -automaattijärjestelmässä. Kaikki osallistujat täyttävät rekrytointikyselyn tutkimusväestön ja heidän riskitekijöidensä paremman karakterisoinnin vuoksi. Sairaanhoitaja (Nancy Lapointe) vastaa testitulosten hallinnasta. Potilaat saavat sähköpostin 8–12 viikkoa näytteen lähettämisen jälkeen, joka ilmoittaa heille tuloksestaan ja seuraavista toimenpiteistä. Neljä hoitopolku HPV-testituloksen mukaan on suunniteltu:

1. HPV 16- tai 18-positiivinen: Potilaat ohjataan kolposkopiaan.
2. Positiivinen muulle HPV:lle kuin 16 tai 18: Potilaat ohjataan sairaanhoitajan johtamaan kolposkopiaklinikkaan kohdunkaulan sytologiaa varten.
3. HPV-negatiivinen: Potilaita kannustetaan noudattamaan Québecin kohdunkaulan syövän seulontasuosituksia.
4. Epäselvä tulos: Potilaille neuvotaan kohdunkaulan syövän seulonnan toistamisen tarpeesta.

Odotetut tulokset:

HPV-itseotanta on turvallinen, tehokas ja luotettava seulontamenetelmä, joka voidaan toteuttaa Québecissä. Oletetaan, että se on potilaiden arvostama ja lisää seulontaan pääsyä, erityisesti niillä, joilla ei ole perhelääkäriä.