Självprovtagning för HPV-screening (HPVselftest)

För att erbjuda HPV-självprovtagning i stor skala i Québec är det väsentligt att först demonstrera den mest effektiva vägen för patientrekrytering, korrekt provinsamling och säker kontinuitet i vården.

Hypotes:

Hypoteserna är att HPV-självprovtagning är en säker och effektiv screeningsmetod som kan implementeras i Québec, och att det är en screeningsmetod som uppskattas av patienter, är pålitlig och kan öka tillgången till screening för livmoderhalscancer – särskilt för personer utan familjeläkare.

Mål:

Det primära målet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av ett HPV-självprovtagningssystem i stor skala inom CIUSSS de l'Estrie. Sekundära mål inkluderar att utvärdera andelen korrekt insamlade prover, returfrekvensen av provtagningskit beroende på insamlingsmetod, HPV-positivitetsfrekvensen i ett urval av befolkningen baserat på olika riskfaktorer och slutligen att bedöma patienternas tillfredsställelse med självprovtagningsprocessen och den föredragna insamlingsmetoden.

Metodik:

Denna tvärsnittsstudie med kohort kommer att genomföras vid CIUSSS de l'Estrie, CHUS Fleurimont. Totalt 1 000 kvinnor i åldern 25–65 kommer att rekryteras och delas in i fyra grupper om 250 deltagare vardera. En grupp kommer att få och returnera sitt självprovtagningskit via post. En andra grupp kommer att hämta sitt kit från ett apotek och returnera det via post. En tredje grupp kommer att hämta sitt kit från en familjeplaneringsklinik, utföra självprovtagningen på plats, och det kommer att transporteras av ett lokalt kurirnätverk. Slutligen kommer en fjärde grupp att hämta sitt kit och utföra självprovtagningen på ett vaccinationscenter i Sherbrooke, med prover som sedan transporteras av ett lokalt nätverk. Provet kommer att samlas in själv med en Copan 552C.80 FLOQ Swab och analyseras med Cobas HPV-test på det automatiserade systemet Cobas 8800. Alla deltagare kommer att fylla i ett rekryteringsformulär för att bättre karakterisera studiepopulationen och deras riskfaktorer. En sjuksköterska (Nancy Lapointe) kommer att ansvara för hantering av testresultaten. Patienter kommer att få ett e-postmeddelande 8 till 12 veckor efter att de skickat in sitt prov, med information om deras resultat och nästa steg att följa. Fyra vårdvägar beroende på HPV-testresultat är planerade:

1. HPV 16 eller 18 positiv: Patienter kommer att remitteras för kolposkopi.
2. Positiv för HPV annat än 16 eller 18: Patienter kommer att remitteras till en sjuksköterskeled kolposkopiklinik för livmoderhalsscreening.
3. HPV-negativ: Patienter kommer att uppmuntras att följa Québecs rekommendationer för screening av livmoderhalscancer.
4. Oavgjort resultat: Patienter kommer att informeras om behovet av att upprepa screening för livmoderhalscancer.

Förväntade resultat:

HPV-självprovtagning är en säker, effektiv och pålitlig screeningsmetod som kan implementeras i Québec. Det förväntas uppskattas av patienter och öka tillgången till screening, särskilt bland dem utan familjeläkare.