Samobadanie w kierunku badań przesiewowych HPV (HPVselftest)

Aby zaoferować samodzielne pobieranie próbek w kierunku HPV na dużą skalę w Quebecu, niezbędne jest najpierw wykazanie najskuteczniejszej ścieżki rekrutacji pacjentek, właściwego pobrania próbki oraz bezpiecznej ciągłości opieki.

Hipoteza:

Hipotezy są takie, że samodzielne pobieranie próbek w kierunku HPV jest bezpieczną i skuteczną metodą przesiewową, którą można wdrożyć w Quebecu, oraz że jest to metoda przesiewowa ceniona przez pacjentki, wiarygodna i zdolna do zwiększenia dostępu do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy – zwłaszcza dla osób bez lekarza rodzinnego.

Cele:

Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności systemu samodzielnego pobierania próbek w kierunku HPV na dużą skalę w ramach CIUSSS de l'Estrie. Cele dodatkowe obejmują ocenę odsetka prawidłowo pobranych próbek, wskaźnika zwrotu zestawów w zależności od metody pobrania, wskaźnika dodatnich wyników HPV w próbie populacji na podstawie różnych czynników ryzyka, a wreszcie ocenę satysfakcji pacjentek z procesu samodzielnego pobierania próbek oraz preferowanej metody pobrania.

Metodologia:

To przekrojowe badanie kohortowe będzie prowadzone w CIUSSS de l'Estrie, CHUS Fleurimont. Zrekrutowanych zostanie łącznie 1000 kobiet w wieku 25–65 lat, podzielonych na cztery grupy po 250 uczestniczek każda. Jedna grupa otrzyma i zwróci swój zestaw do samodzielnego pobrania próbki pocztą. Druga grupa odbierze swój zestaw w aptece społecznościowej i zwróci go pocztą. Trzecia grupa odbierze zestaw w klinice planowania rodziny, wykona samodzielne pobranie na miejscu, a próbka zostanie przetransportowana przez lokalną sieć kurierską. Wreszcie, czwarta grupa odbierze zestaw i wykona samodzielne pobranie w centrum szczepień w Sherbrooke, a próbki zostaną następnie przetransportowane przez lokalną sieć. Próbka będzie pobierana samodzielnie za pomocą wymazu Copan 552C.80 FLOQ Swab i analizowana testem Cobas HPV na zautomatyzowanym systemie Cobas 8800. Wszystkie uczestniczki wypełnią kwestionariusz rekrutacyjny, aby lepiej scharakteryzować populację badania i ich czynniki ryzyka. Pielęgniarka (Nancy Lapointe) będzie odpowiedzialna za zarządzanie wynikami testów. Pacjentki otrzymają e-mail 8 do 12 tygodni po wysłaniu próbki, informujący o ich wyniku i kolejnych krokach do podjęcia. Planowane są cztery ścieżki opieki w zależności od wyniku testu HPV:

1. HPV 16 lub 18 dodatni: Pacjentki zostaną skierowane na kolposkopię.
2. Dodatni na HPV inny niż 16 lub 18: Pacjentki zostaną skierowane do kliniki kolposkopii prowadzonej przez pielęgniarki w celu wykonania cytologii szyjki macicy.
3. HPV ujemny: Pacjentki zostaną zachęcone do przestrzegania zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w Quebecu.
4. Wynik niejednoznaczny: Pacjentki zostaną poinformowane o konieczności powtórzenia badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.

Oczekiwane wyniki:

Samodzielne pobieranie próbek w kierunku HPV jest bezpieczną, skuteczną i wiarygodną metodą przesiewową, którą można wdrożyć w Quebecu. Oczekuje się, że będzie ceniona przez pacjentki i zwiększy dostęp do badań przesiewowych, szczególnie wśród osób bez lekarza rodzinnego.