Vzorkování pro screening HPV (HPVselftest)

Aby bylo možné v Québecu nabízet samoodběr HPV ve velkém měřítku, je nezbytné nejprve prokázat nejúčinnější způsob pro nábor pacientů, správný odběr vzorků a bezpečnou kontinuitu péče.

Hypotéza:

Hypotézami jsou, že samoodběr HPV je bezpečná a účinná screeningová metoda, kterou lze implementovat v Québecu, a že jde o screeningovou metodu ceněnou pacienty, spolehlivou a schopnou zvýšit přístup ke screeningu rakoviny děložního hrdla – zejména pro osoby bez rodinného lékaře.

Cíle:

Primárním cílem této studie je posoudit proveditelnost systému samoodběru HPV ve velkém měřítku v rámci CIUSSS de l'Estrie. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení procenta správně odebraných vzorků, míru návratnosti souprav podle způsobu odběru, míru pozitivity HPV ve vzorku populace na základě různých rizikových faktorů a nakonec posouzení spokojenosti pacientů s procesem samoodběru a preferovaným způsobem odběru.

Metodologie:

Tato průřezová kohortová studie bude provedena v CIUSSS de l'Estrie, CHUS Fleurimont. Celkem bude náborem získáno 1000 žen ve věku 25–65 let, které budou rozděleny do čtyř skupin po 250 účastnicích. Jedna skupina obdrží a vrátí svou soupravu pro samoodběr poštou. Druhá skupina si vyzvedne soupravu v komunitní lékárně a vrátí ji poštou. Třetí skupina si vyzvedne soupravu v poradně pro plánování rodiny, provede samoodběr na místě a vzorek bude přepraven místní kurýrní sítí. Nakonec čtvrtá skupina si vyzvedne soupravu a provede samoodběr v očkovacím centru v Sherbrooke, přičemž vzorky budou následně přepraveny místní sítí. Vzorek bude sebraný pomocí tamponu Copan 552C.80 FLOQ Swab a analyzován testem Cobas HPV na automatickém systému Cobas 8800. Všichni účastníci vyplní náborový dotazník, aby lépe charakterizovali studovanou populaci a jejich rizikové faktory. Sestra (Nancy Lapointe) bude odpovědná za správu výsledků testů. Pacienti obdrží e-mail 8 až 12 týdnů po odeslání vzorku, který je informuje o jejich výsledku a dalších krocích, které mají následovat. Jsou plánovány čtyři cesty péče podle výsledku testu HPV:

1. Pozitivní na HPV 16 nebo 18: Pacientky budou odeslány na kolposkopii.
2. Pozitivní na HPV jiné než 16 nebo 18: Pacientky budou odeslány do kolposkopické kliniky vedené sestrou pro cytologii děložního hrdla.
3. Negativní na HPV: Pacientky budou povzbuzovány k dodržování doporučení pro screening rakoviny děložního hrdla v Québecu.
4. Neurčitý výsledek: Pacientky budou informovány o potřebě opakovat screening rakoviny děložního hrdla.

Očekávané výsledky:

Samoodběr HPV je bezpečná, účinná a spolehlivá screeningová metoda, kterou lze implementovat v Québecu. Očekává se, že bude ceněna pacienty a zvýší přístup ke screeningu, zejména mezi těmi, kteří nemají rodinného lékaře.