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ダイレクトプリントアライナーで治療した症例におけるクラウン移動 (DPA)

2025年11月27日 更新者：rim fathalla、Suez Canal University

3D直接印刷アライナーで治療した成人空隙症例における予測と達成された歯冠移動の比較：前向き臨床試験

この研究は、スペース閉鎖中の間隙を有する患者において、上下切歯の歯冠移動を達成するための直接3Dプリントアライナーの効率を評価し、予測された歯の移動と比較することを目的としています

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、スエズ運河大学、ベニ・スエフ大学、および英国大学の歯学部の矯正歯科外来で矯正治療を求める23人の患者を対象に実施されます。

対象基準は以下の通りです：年齢18～45歳、完全永久歯列（親知らずを除く）、全体的な空隙または前歯間空隙、正常な骨格関係、およびアングルI級または軽度II級不正咬合を有する患者。 以下の基準に該当する患者は除外されます：永久歯の欠損または抜歯（親知らずを除く）、歯周病の影響を受けた歯、何らかのハイブリッド矯正治療（固定装置とアライナー併用）が必要な患者、顎関節障害の徴候または症状、重度のアングルII級またはIII級不正咬合、叢生、およびII級またはIII級骨格不一致を有する患者。

方法：

  1. 治療前に上顎と下顎の口腔内スキャンを行い、3Dシミュレーションにより治療の生体力学と動きを確認します。
  2. 治療のための3Dデジタル設計を設定後、3Dプリントアライナーの製作を開始します。
  3. 患者にはアライナーの使用を指導し、装着前に温湯に浸すよう指示します。 これにより形状記憶が活性化され、より簡単かつ快適にフィットし、アライナーへのストレスを軽減します。
  4. 患者はメーカーの指示に従い毎週アライナーを交換し、治療終了時には歯列の新しい3Dスキャンを行い、治療後の実際のモデルを取得します。
  5. 事前に取得した仮想治療前モデルと、実際の治療後モデルをSTLファイルとしてエクスポートし、デジタルソフトウェアに仮想治療前および実際の治療後モデルとしてインポートします。
  6. 仮想治療前モデル、仮想および達成された治療後モデルをデジタル的に重ね合わせます。
  7. 重ね合わせ後、歯の移動測定用の3D座標系を生成します。 治療前モデル上の基準点を決定後、歯冠表面の重ね合わせを通じて実際および仮想治療後モデルに転送します。 上顎および下顎切歯の歯冠移動における達成された変化と予測された変化を計算します。

すべての数値データは統計分析のために収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Banī Suwayf、エジプト
        • 募集
        • Beni-Suef University
        • コンタクト：
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • British University In Egypt
        • コンタクト：
      • Ismailia、エジプト
        • 募集
        • Suez Canal University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 年齢：18～45歳。
  • 非抜歯治療。
  • 全般的または局所的な前歯部空隙を伴うアングルI級またはII級の歯列不正。
  • 正常なプロービングデプス。

除外基準：

  • 活動性歯周疾患。
  • 叢生症例。
  • 骨代謝や歯の移動に影響を与える全身疾患または薬剤の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：間隔のある患者
患者は歯列の隙間を治療するために直接印刷されたアライナーを受け取ります
他の：直接印刷アライナー
口腔内スキャン後、患者はダイレクトプリントアライナーを受け取ります。各セットは10日ごとに交換され、患者が治療を終了するまで続けられます。その後、各患者から治療後の口腔内スキャンが行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎および下顎切歯の計画された歯冠移動（mmで測定）を達成するための直接3Dプリントアライナーの有効性の評価
時間枠：9〜12ヶ月
スペーシングケースにおいて、Directed printed alignersで治療された上下切歯の達成されたクラウン動きと予測されたクラウン動きを、重ね合わせデジタルソフトウェアを用いてケースの仮想セットアップ前と治療後のセットアップを比較することによって評価する。
9〜12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Suez Canal University

協力者

Beni-Suef University
British University In Egypt

捜査官

  • 主任研究者：Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics、Suez Canal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月27日

最初の投稿 (推定)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月27日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • #REC-FDBSU/06032025-02/AR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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