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Mouvement de la Couronne dans les Cas Traités avec des Aligneurs Imprimés Directement (DPA)

27 novembre 2025 mis à jour par: rim fathalla, Suez Canal University

Comparaison des mouvements coronaires prédits et obtenus dans les cas d'écartements adultes traités avec des aligneurs imprimés en 3D directs : une étude clinique prospective

Cette étude vise à évaluer l'efficacité des aligneurs imprimés en 3D directs pour réaliser le mouvement de couronne des incisives supérieures et inférieures chez les patients présentant des espaces pendant la fermeture des espaces et à les comparer avec les mouvements dentaires prédits

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera réalisée sur 23 patients recherchant un traitement orthodontique dans les cliniques orthodontiques ambulatoires des facultés de dentisterie des universités de Suez Canal, Beni Suef et British.

Les critères d'inclusion sont : patients âgés de 18 à 45 ans, avec une dentition permanente complète (à l'exclusion des troisièmes molaires), un espacement généralisé ou un espacement entre les dents antérieures, des relations squelettiques normales, et des malocclusions de classe I d'Angle ou de classe II légère. Les patients présentant les critères suivants seront exclus : patients avec des dents permanentes manquantes ou extraites (à l'exclusion des troisièmes molaires), des dents compromises par une maladie parodontale, nécessitant toute forme de traitement orthodontique hybride (un appareil fixe avec des aligneurs), tout signe ou symptôme de troubles temporo-mandibulaires, des malocclusions sévères de classe II ou III d'Angle, un encombrement, et une discordance squelettique de classe II ou III.

Méthodes :

  1. Des scans intra-oraux seront obtenus pour les arcades supérieure et inférieure suivis d'une simulation 3D avant traitement pour vérifier la biomécanique et les mouvements du traitement.
  2. Après la mise en place de la conception numérique 3D pour le traitement, nous commencerons la fabrication d'aligneurs imprimés en 3D.
  3. Le patient sera instruit d'utiliser l'aligneur, et des instructions seront données au patient pour mettre les aligneurs dans de l'eau tiède avant de les porter. Cela active leur mémoire de forme leur permettant de s'adapter plus facilement et confortablement, réduisant ainsi le stress sur les aligneurs.
  4. Le patient changera les aligneurs chaque semaine selon les instructions du fabricant et à la fin du traitement, un nouveau scan 3D des arcades dentaires du patient sera effectué pour obtenir le modèle réel après traitement.
  5. Le modèle virtuel pré-traitement obtenu précédemment et le modèle réel post-traitement seront exportés en fichiers STL et importés dans un logiciel numérique en tant que modèles virtuels pré-traitement et réels post-traitement.
  6. Les modèles virtuels pré-traitement, virtuels et post-traitement réalisés seront superposés numériquement.
  7. Après superposition, un système de coordonnées 3D sera généré pour les mesures de mouvement dentaire. Après détermination des points de référence sur le modèle pré-traitement, ils seront transférés sur les modèles réels et virtuels post-traitement via la superposition de la surface de la couronne dentaire. Les changements réalisés et prédits dans le mouvement de la couronne des incisives supérieures et inférieures seront calculés.

Toutes les données numériques seront collectées pour une analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Banī Suwayf, Egypte
        • Recrutement
        • Beni-Suef University
        • Contact:
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • British University In Egypt
        • Contact:
      • Ismailia, Egypte
        • Recrutement
        • Suez Canal University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge : 18 à 45 ans.
  • Traitement sans extraction.
  • Malocclusion dentaire de Classe I ou Classe II avec espacement antérieur généralisé ou localisé.
  • Profondeur de sondage normale.

Critères d'exclusion :

  • Maladie parodontale active.
  • Cas d'encombrement.
  • Maladies systémiques ou médicaments modifiant le métabolisme osseux ou le mouvement dentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients avec espacement
Les patients recevront des aligneurs imprimés directement pour traiter l'écartement
Autre: Aligneurs imprimés directement
Gouttières imprimées directement Après le scan intraoral, les patients recevront des gouttières imprimées directement, chaque série sera changée après 10 jours, jusqu'à ce que les patients terminent leur traitement, puis un scan intraoral post-traitement sera effectué pour chaque patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'efficacité des aligneurs imprimés directement en 3D pour atteindre le mouvement planifié de la couronne des incisives supérieures et inférieures (mesuré en mm).
Délai: 9 à 12 mois
Comparez les mouvements coronaires obtenus avec les mouvements coronaires prédits des incisives supérieures et inférieures dans les cas d'espaces traités avec des gouttières imprimées dirigées en comparant la pré-maquette virtuelle avec la post-maquette de traitement des cas à l'aide d'un logiciel numérique de superposition.
9 à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suez Canal University

Collaborateurs

Beni-Suef University
British University In Egypt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Première publication (Estimé)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • #REC-FDBSU/06032025-02/AR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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