Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronrörelser vid behandling med direkt utskrivna aligners (DPA)

27 november 2025 uppdaterad av: rim fathalla, Suez Canal University

Jämförelse av förutsedda och uppnådda kronrörelser hos vuxna med tandställningsfall behandlade med 3D direktutskrivna aligners: En prospektiv klinisk studie

Den här studien syftar till att utvärdera effektiviteten av direkt 3D-printade aligners för att uppnå kronrörelser hos övre och nedre incisiver hos patienter med mellanrum under mellanrumsstängning och att jämföra dem med de förutsedda tandrörelserna

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på 23 patienter som söker ortodontisk behandling på de ortodontiska mottagningarna vid Odontologiska fakulteterna vid Suez Canal, Beni Suef och British Universities.

Inklusionskriterierna är: patienter i åldern 18–45 år, med fullständigt permanent bett (exklusive tredje molarer), generaliserade mellanrum eller mellanrum mellan framtänder, normala skeletala relationer och Angle klass I eller milda klass II-malocklusioner. Patienter med följande kriterier kommer att uteslutas: patienter med saknade eller extraherade permanenta tänder (exklusive tredje molarer), parodontalt komprometterade tänder, som behöver någon form av hybrid ortodontisk behandling (fast apparat med aligners), några tecken eller symptom på temporomandibulära störningar, svåra Angle klass II- eller klass III-malocklusioner, trångt tandställning och klass II- eller klass III-skelettal diskrepans.

Metoder:

  1. Intraorala skanningar kommer att tas för över- och underkäkarna följt av en 3D-simulering före behandling för att kontrollera behandlingens biomekanik och rörelser.
  2. Efter att ha skapat den 3D-digitala designen för behandlingen kommer vi att börja tillverkningen av 3D-printade aligners.
  3. Patienten kommer att instrueras att använda alignern, och instruktioner kommer att ges till patienten att placera aligners i varmt vatten innan de bärs. Detta aktiverar deras formminne vilket gör att de passar lättare och bekvämare, vilket minskar stressen på aligners.
  4. Patienten kommer att byta aligners varje vecka enligt tillverkarens instruktioner och i slutet av behandlingen kommer en ny 3D-skanning av patientens tandbågar att tas för att få den faktiska modellen efter behandling.
  5. Den virtuella förebehandlingsmodellen som erhölls tidigare, och den faktiska efterbehandlingsmodellen kommer att exporteras som STL-filer och importeras till digital programvara som virtuella förebehandlings- och faktiska efterbehandlingsmodeller.
  6. De virtuella förebehandlings-, virtuella och uppnådda efterbehandlingsmodellerna kommer att överlagras digitalt.
  7. Efter överlagring kommer ett 3D-koordinatsystem att genereras för mätning av tandrörelser. Efter att referenspunkterna på förebehandlingsmodellen har bestämts kommer de att överföras till faktiska och virtuella efterbehandlingsmodeller genom överlagring av tandkronans yta. De uppnådda och förutspådda förändringarna i kronrörelse hos över- och underkäkens incisiver kommer att beräknas.

All numerisk data kommer att samlas in för statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • British University In Egypt
        • Kontakt:
      • Ismailia, Egypten
        • Rekrytering
        • Suez Canal University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18–45 år.
  • Behandling utan extraktion.
  • Vinkel Klass I eller Klass II dental malokklusion med generaliserat eller lokalt främre avstånd.
  • Normal sonddjup.

Exklusionskriterier:

  • Aktiv parodontit.
  • Fall med tänder i trångt läge.
  • Systemiska sjukdomar eller läkemedel som förändrar benomsättning eller tandrörelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med mellanrum
Patienterna får direkt utskrivna aligners för att behandla avståndet
Övrig: Direkttryckta aligners
Direkttryckta aligners Efter intraoral skanning kommer patienterna att få direkttryckta aligners, varje set kommer att bytas efter 10 dagar, tills patienterna avslutar sin behandling, sedan kommer en post-intraoral skanning att tas från varje patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av effektiviteten hos direkt 3D-utskrivna aligners för att uppnå den planerade kronrörelsen hos övre och nedre incisiver (mätt i mm).
Tidsram: 9–12 månader
Jämför de uppnådda tandrörelserna med de förutspådda tandrörelserna för de övre och nedre framtänderna i utrymmesfall som behandlats med Directed printade aligners genom att jämföra den virtuella förberedda uppställningen med den efterbehandlade uppställningen av fallen med hjälp av överlagringsdigital programvara.
9–12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suez Canal University

Samarbetspartners

Beni-Suef University
British University In Egypt

Utredare

  • Huvudutredare: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Första postat (Beräknad)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • #REC-FDBSU/06032025-02/AR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera