Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronebevægelse i tilfælde behandlet med direkte trykte aligners (DPA)

27. november 2025 opdateret af: rim fathalla, Suez Canal University

Sammenligning af forudsagte og opnåede tandbevægelser i voksne med pladsproblemer behandlet med 3D-direkteprintede tandrettere: Et prospektivt klinisk forsøg

Dette studie har til formål at vurdere effektiviteten af direkte 3D-printede aligners til at opnå kronbevægelse af øvre og nedre fortænder hos patienter med mellemrum under mellemrumlukning og at sammenligne dem med de forudsagte tandbevægelser

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på 23 patienter, der søger ortodontisk behandling på de ambulante ortodontiske klinikker på Tandlægefakulteterne ved Suez Canal, Beni Suef og British Universities.

Inklusionskriterierne er: patienter i alderen 18-45 år, med fuldt permanent tandstilling (undtagen tredje molarer), generaliseret mellemrum eller mellemrum mellem fortænder, normale skeletale forhold og Angle klasse I eller milde klasse II malokklusioner. Patienter med følgende kriterier vil blive udelukket: patienter med manglende eller ekstraherede permanente tænder (undtagen tredje molarer), paradentalt kompromitterede tænder, der har brug for enhver form for hybrid ortodontisk behandling (fast apparat med aligners), tegn eller symptomer på temporomandibulære lidelser, svære Angle klasse II eller klasse III malokklusioner, tætstilling og klasse II eller klasse III skeletale afvigelser.

Metoder:

  1. Intraorale scanninger vil blive foretaget af over- og underkæben efterfulgt af en 3D-simulering før behandling for at kontrollere behandlingens biomekanik og bevægelser.
  2. Efter opsætning af den 3D-digitale behandlingsdesign, vil vi begynde fremstillingen af 3D-printede aligners.
  3. Patienten vil blive instrueret i brugen af aligneren, og der vil blive givet instruktioner om at lægge aligners i varmt vand før brug. Dette aktiverer deres formhukommelse, så de passer lettere og mere behageligt, hvilket reducerer belastningen på aligners.
  4. Patienten vil skifte aligners hver uge i henhold til producentens instruktioner, og ved behandlingens afslutning vil der blive taget en ny 3D-scanning af patientens tandbuer for at opnå den faktiske model efter behandling.
  5. Den virtuelle forbehandlingsmodel opnået før, og den faktiske efterbehandlingsmodel vil blive eksporteret som STL-filer og importeret til digital software som virtuelle forbehandlings- og faktiske efterbehandlingsmodeller.
  6. De virtuelle forbehandlings-, virtuelle og opnåede efterbehandlingsmodeller vil blive overlejret digitalt.
  7. Efter overlejring vil der blive genereret et 3D-koordinatsystem til måling af tandbevægelser. Efter bestemmelse af referencepunkterne på forbehandlingsmodellen, vil de blive overført til faktiske og virtuelle efterbehandlingsmodeller gennem tandkroneoverfladeoverlejring. De opnåede og forudsagte ændringer i kronbevægelsen af over- og underincisiver vil blive beregnet.

Alle numeriske data vil blive indsamlet til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • British University In Egypt
        • Kontakt:
      • Ismailia, Egypten
        • Rekruttering
        • Suez Canal University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-45 år.
  • Ikke-ekstraktionsbehandling.
  • Vinkel klasse I eller klasse II dental malokklusion med generaliseret eller lokaliseret anterior spalte.
  • Normal sonderingdybde.

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv parodontal sygdom.
  • Overfyldningstilfælde.
  • Systemiske sygdomme eller medicin, der ændrer knoglemetabolisme eller tandbevægelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med mellemrum
Patienterne vil modtage direkte trykte aligners til behandling af mellemrummet
Andet: Direkte trykte aligners
Direkte trykte aligners Efter intraoral scanning vil patienterne modtage Direkte trykte aligners, hvert sæt skiftes efter 10 dage, indtil patienterne afslutter deres behandling, hvorefter der vil blive taget en post intraoral scanning fra hver patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af effektiviteten af direkte 3D-printede aligners til at opnå den planlagte kronemovement af over- og underfortænder (målt i mm).
Tidsramme: 9-12 måneder
Sammenlign de opnåede kronemovementer med de forudsagte kronemovementer for de øvre og nedre incisiver i tilfælde med tandstilling behandlet med Directed printed aligners ved at sammenligne det virtuelle forbehandlingssetup med efterbehandlingssetup for tilfældene ved hjælp af superimpositionsdigital software.
9-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Samarbejdspartnere

Beni-Suef University
British University In Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • #REC-FDBSU/06032025-02/AR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Direkte trykte aligners

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner