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Movimiento de la Corona en Casos Tratados con Alineadores Impresos Directamente (DPA)

27 de noviembre de 2025 actualizado por: rim fathalla, Suez Canal University

Comparación de Movimientos Coronarios Predichos y Logrados en Casos de Espaciado Adulto Tratados con Alineadores Impresos en 3D Directamente: Un Ensayo Clínico Prospectivo

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficiencia de los alineadores impresos en 3D directos para lograr el movimiento de la corona de los incisivos superiores e inferiores en pacientes con espaciamiento durante el cierre de espacios y compararlos con los movimientos dentales previstos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en 23 pacientes que buscan tratamiento ortodóntico en las clínicas ortodónticas ambulatorias de las facultades de odontología de las universidades de Suez Canal, Beni Suef y British.

Los criterios de inclusión son: pacientes de 18 a 45 años, con dentición permanente completa (excluyendo terceros molares), espacios generalizados o espacios entre los dientes anteriores, relaciones esqueléticas normales y maloclusiones de Clase I de Angle o Clase II leve. Se excluirán los pacientes con los siguientes criterios: pacientes con dientes permanentes ausentes o extraídos (excluyendo terceros molares), dientes comprometidos periodontalmente, que necesiten cualquier forma de tratamiento ortodóntico híbrido (aparato fijo con alineadores), cualquier signo o síntoma de trastornos temporomandibulares, maloclusiones severas de Clase II o Clase III de Angle, apiñamiento, y discrepancias esqueléticas de Clase II o Clase III.

Métodos:

  1. Se obtendrán escaneos intraorales para los arcos superior e inferior seguidos de una simulación 3D antes del tratamiento para verificar la biomecánica y los movimientos del tratamiento.
  2. Después de configurar el diseño digital 3D para el tratamiento, comenzaremos la fabricación de alineadores impresos en 3D.
  3. Se instruirá al paciente sobre el uso del alineador, y se le darán instrucciones para que sumerja los alineadores en agua tibia antes de usarlos. Esto activa su memoria de forma permitiendo que se ajusten más fácil y cómodamente, reduciendo así el estrés en los alineadores.
  4. El paciente cambiará los alineadores cada semana según las instrucciones del fabricante y al final del tratamiento, se tomará un nuevo escaneo 3D de los arcos dentales del paciente para obtener el modelo real después del tratamiento.
  5. El modelo virtual pretratamiento obtenido antes y el modelo real postratamiento se exportarán como archivos STL y se importarán en software digital como modelos virtuales pretratamiento y reales postratamiento.
  6. Los modelos virtuales pretratamiento, virtuales y logrados postratamiento se superpondrán digitalmente.
  7. Después de la superposición, se generará un sistema de coordenadas 3D para las mediciones de movimiento dental. Después de determinar los puntos de referencia en el modelo pretratamiento, se transferirán a los modelos reales y virtuales postratamiento mediante la superposición de la superficie de la corona dental. Se calcularán los cambios logrados y predichos en el movimiento de la corona de los incisivos superiores e inferiores.

Todos los datos numéricos se recopilarán para el análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Banī Suwayf, Egipto
        • Reclutamiento
        • Beni-Suef University
        • Contacto:
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • British University In Egypt
        • Contacto:
      • Ismailia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Suez Canal University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-45 años.
  • Tratamiento sin extracciones.
  • Maloclusión dental Clase I o Clase II de Angle con espaciado anterior generalizado o localizado.
  • Profundidad de sondaje normal.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad periodontal activa.
  • Casos de apiñamiento.
  • Enfermedades sistémicas o medicamentos que alteren el metabolismo óseo o el movimiento dental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con espaciado
Los pacientes recibirán alineadores impresos directos para tratar el espaciado
Otro: Alineadores impresos directamente
Alienadores impresos directamente Después del escaneado intraoral, los pacientes recibirán alienadores impresos directamente, cada conjunto se cambiará después de 10 días, hasta que los pacientes terminen su tratamiento, luego se tomará un escaneado intraoral posterior de cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la eficacia de los alineadores impresos en 3D directos para lograr el movimiento planificado de la corona de los incisivos superiores e inferiores (medido en mm).
Periodo de tiempo: 9-12 meses
Compare los movimientos coronarios logrados con los movimientos coronarios predichos de los incisivos superiores e inferiores en casos de espaciados tratados con alineadores impresos dirigidos, comparando la configuración virtual previa con la configuración posterior al tratamiento de los casos utilizando software digital de superposición.
9-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Suez Canal University

Colaboradores

Beni-Suef University
British University In Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • #REC-FDBSU/06032025-02/AR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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