Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Движение коронки при лечении с использованием прямопечатных элайнеров (DPA)

27 ноября 2025 г. обновлено: rim fathalla, Suez Canal University

Сравнение прогнозируемых и достигнутых движений коронок у взрослых пациентов с диастемами, леченных с помощью 3D-напечатанных элайнеров: проспективное клиническое исследование

Это исследование направлено на оценку эффективности прямых 3D-печатных капп в достижении перемещения коронок верхних и нижних резцов у пациентов с промежутками при закрытии промежутков и их сравнение с прогнозируемыми перемещениями зубов

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное исследование будет проводиться на 23 пациентах, обращающихся за ортодонтическим лечением в амбулаторные ортодонтические клиники факультетов стоматологии Университетов Суэцкого канала, Бени-Суэйфа и Британского университета.

Критерии включения: пациенты в возрасте 18-45 лет, с полным постоянным прикусом (за исключением третьих моляров), генерализованными промежутками или промежутками между передними зубами, нормальными скелетными соотношениями и аномалиями прикуса I класса по Энглю или легкими аномалиями II класса. Пациенты со следующими критериями будут исключены: пациенты с отсутствующими или удаленными постоянными зубами (за исключением третьих моляров), зубами с пародонтитом, нуждающиеся в любой форме гибридного ортодонтического лечения (несъемный аппарат с элайнерами), с любыми признаками или симптомами заболеваний височно-нижнечелюстного сустава, тяжелыми аномалиями прикуса II или III класса по Энглю, скученностью, а также скелетными диспропорциями II или III класса.

Методы:

  1. Будут получены внутриротовые сканы верхней и нижней зубных дуг, после чего будет проведено 3D-моделирование до лечения для проверки биомеханики и движений в ходе лечения.
  2. После создания 3D-цифрового дизайна лечения мы начнем изготовление 3D-печатных элайнеров.
  3. Пациенту будет дана инструкция по использованию элайнера, а также рекомендации помещать элайнеры в теплую воду перед надеванием. Это активирует их память формы, позволяя им лучше и комфортнее прилегать, тем самым снижая нагрузку на элайнеры.
  4. Пациент будет менять элайнеры каждую неделю в соответствии с инструкциями производителя, и в конце лечения будет проведено новое 3D-сканирование зубных дуг пациента для получения фактической модели после лечения.
  5. Виртуальная модель до лечения, полученная ранее, и фактическая модель после лечения будут экспортированы в формате STL и импортированы в цифровое программное обеспечение в качестве виртуальной модели до лечения и фактической модели после лечения.
  6. Виртуальная модель до лечения, виртуальная и достигнутая модели после лечения будут наложены цифровым способом.
  7. После наложения будет создана 3D-система координат для измерений движения зубов. После определения референтных точек на модели до лечения они будут перенесены на фактические и виртуальные модели после лечения путем наложения поверхностей коронок зубов. Будут рассчитаны достигнутые и прогнозируемые изменения в движении коронок верхних и нижних резцов.

Все числовые данные будут собраны для статистического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics
  • Номер телефона: 00201222726567
  • Электронная почта: rim_fathalla@dent.suez.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Banī Suwayf, Египет
        • Рекрутинг
        • Beni-Suef University
        • Контакт:
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • British University In Egypt
        • Контакт:
          • Ahmad Elshennawy, Master of Orthodontics
          • Номер телефона: 01003615662
          • Электронная почта: elshennawy.ahmad@gmail.com
      • Ismailia, Египет
        • Рекрутинг
        • Suez Canal University
        • Контакт:
          • Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics
          • Номер телефона: 00201222726567
          • Электронная почта: rim_fathalla@dent.suez.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-45 лет.
  • Лечение без удаления зубов.
  • Зубная аномалия прикуса I или II класса по Энглю с генерализованным или локализованным промежутком в переднем отделе.
  • Нормальная глубина зондирования.

Критерии исключения:

  • Активное заболевание пародонта.
  • Случаи скученности зубов.
  • Системные заболевания или прием лекарств, изменяющих метаболизм костной ткани или движение зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с интервалами
Пациенты получат прямые печатные элайнеры для лечения промежутков
Другой: Прямые напечатанные элайнеры
Прямые печатные каппы После внутриротового сканирования пациенты получат прямые печатные каппы, каждый комплект будет заменяться через 10 дней, до завершения лечения пациента, после чего у каждого пациента будет проведено пост-внутриротовое сканирование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эффективности прямых 3D-печатных элайнеров в достижении запланированного перемещения коронок верхних и нижних резцов (измеряется в мм).
Временное ограничение: 9-12 месяцев
Сравните достигнутые движения коронок с прогнозируемыми движениями коронок верхних и нижних резцов в случаях с промежутками, леченных с помощью направленных печатных элайнеров, путем сравнения предварительной виртуальной установки с послелечебной установкой случаев с использованием программного обеспечения для цифрового наложения.
9-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suez Canal University

Соавторы

Beni-Suef University
British University In Egypt

Следователи

  • Главный следователь: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • #REC-FDBSU/06032025-02/AR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться