Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kronenbewegung bei mit direkt gedruckten Alignern behandelten Fällen (DPA)

27. November 2025 aktualisiert von: rim fathalla, Suez Canal University

Vergleich von vorhergesagten und erreichten Zahnbewegungen bei Erwachsenen mit Lückengebissen, behandelt mit 3D-gedruckten Alignern: Eine prospektive klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Effizienz von direkt 3D-gedruckten Alignern bei der Erreichung der Kronenbewegung der oberen und unteren Schneidezähne bei Patienten mit Lücken während des Lückenschlusses zu bewerten und sie mit den vorhergesagten Zahnbewegungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an 23 Patienten durchgeführt, die eine kieferorthopädische Behandlung in den ambulanten kieferorthopädischen Kliniken der Zahnmedizinischen Fakultäten der Universitäten Suez-Kanal, Beni Suef und British Universities suchen.

Die Einschlusskriterien sind: Patienten im Alter von 18-45 Jahren mit vollständigem bleibendem Gebiss (ausgenommen dritte Molaren), generalisierten Lücken oder Lücken zwischen den Frontzähnen, normalen skelettalen Verhältnissen und Angle-Klasse-I- oder leichten Klasse-II-Fehlstellungen. Patienten mit folgenden Kriterien werden ausgeschlossen: Patienten mit fehlenden oder extrahierten bleibenden Zähnen (ausgenommen dritte Molaren), parodontal geschädigten Zähnen, die eine Form der hybriden kieferorthopädischen Behandlung (feste Apparatur mit Alignern) benötigen, jeglichen Anzeichen oder Symptomen von Kiefergelenksstörungen, schweren Angle-Klasse-II- oder Klasse-III-Fehlstellungen, Engständen und Klasse-II- oder Klasse-III-skelettalen Diskrepanzen.

Methoden:

  1. Es werden intraorale Scans für den Ober- und Unterkiefer durchgeführt, gefolgt von einer 3D-Simulation vor der Behandlung, um die Biomechanik und Bewegungen der Behandlung zu überprüfen.
  2. Nach der Erstellung des 3D-Digitaldesigns für die Behandlung beginnen wir mit der Herstellung von 3D-gedruckten Alignern.
  3. Dem Patienten wird die Verwendung des Aligners erklärt, und es werden Anweisungen gegeben, die Aligner vor dem Tragen in warmes Wasser zu legen. Dies aktiviert ihr Formgedächtnis, sodass sie sich leichter und bequemer anpassen und somit die Belastung der Aligner verringern.
  4. Der Patient wechselt die Aligner wöchentlich gemäß den Herstelleranweisungen, und am Ende der Behandlung wird ein neuer 3D-Scan der Zahnbögen des Patienten durchgeführt, um das tatsächliche Modell nach der Behandlung zu erhalten.
  5. Das zuvor erhaltene virtuelle Vorbehandlungsmodell und das tatsächliche Nachbehandlungsmodell werden als STL-Dateien exportiert und als virtuelle Vorbehandlungs- und tatsächliche Nachbehandlungsmodelle in digitale Software importiert.
  6. Die virtuellen Vorbehandlungs-, virtuellen und erreichten Nachbehandlungsmodelle werden digital überlagert.
  7. Nach der Überlagerung wird ein 3D-Koordinatensystem für Zahnbewegungsmessungen generiert. Nach der Bestimmung der Referenzpunkte auf dem Vorbehandlungsmodell werden diese durch Überlagerung der Zahnkronenoberflächen auf die tatsächlichen und virtuellen Nachbehandlungsmodelle übertragen. Die erreichten und vorhergesagten Veränderungen in der Kronenbewegung der oberen und unteren Schneidezähne werden berechnet.

Alle numerischen Daten werden für die statistische Analyse gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Banī Suwayf, Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • British University In Egypt
        • Kontakt:
      • Ismailia, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Suez Canal University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-45 Jahre.
  • Behandlung ohne Extraktion.
  • Angle-Klasse I oder Klasse II Zahnfehlstellung mit generalisierten oder lokalisierten Frontzahnlücken.
  • Normale Sondierungstiefe.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Parodontitis.
  • Engstandsfälle.
  • Systemische Erkrankungen oder Medikamente, die den Knochenstoffwechsel oder die Zahnbewegung beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Abständen
Patienten erhalten direkt gedruckte Aligner zur Behandlung der Zahnlücken
Sonstiges: Direkt gedruckte Aligner
Direkt gedruckte Aligner Nach der intraoralen Abformung erhalten die Patienten direkt gedruckte Aligner, jeder Satz wird nach 10 Tagen gewechselt, bis die Patienten ihre Behandlung abgeschlossen haben. Danach wird von jedem Patienten eine post intraorale Abformung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit von direkt 3D-gedruckten Alignern bei der Erreichung der geplanten Kronenbewegung der oberen und unteren Schneidezähne (in mm gemessen).
Zeitfenster: 9-12 Monate
Vergleichen Sie die erreichten Kronenbewegungen mit den vorhergesagten Kronenbewegungen der oberen und unteren Schneidezähne bei Lückenbehandlungen, die mit gerichtet gedruckten Alignern behandelt wurden, indem Sie den virtuellen Vorher-Aufbau mit dem Nachbehandlungsaufbau der Fälle mithilfe von digitaler Überlagerungssoftware vergleichen.
9-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suez Canal University

Mitarbeiter

Beni-Suef University
British University In Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • #REC-FDBSU/06032025-02/AR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Direkt gedruckte Aligner

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren