Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kruunun liike suoraan tulostetuilla kohdistimilla hoidetuissa tapauksissa (DPA)

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: rim fathalla, Suez Canal University

Kolmiulotteisesti suoraan tulostettujen kohdistimien avulla hoidettujen aikuisten hampaiden välistä etäisyyttä kasvattavien tapauksien ennustettujen ja saavutettujen kruunujen liikkeiden vertailu: prospektiivinen kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan suoraan 3D-tulostettujen kohdistimien tehokkuutta ylä- ja alaleuan etuhampaiden kruunuliikkeiden saavuttamisessa välimatkoista kärsivillä potilailla välimatkojen sulkemisen aikana sekä verrataan niitä ennustettuihin hammasliikkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus toteutetaan 23 potilaalla, jotka hakevat ortodontista hoitoa Suez Canalin, Beni Suefin ja Brittiläisen yliopiston hammaslääketieteen tiedekuntien poliklinikoilla.

Sisällyttämiskriteerit ovat: potilaat iältään 18–45 vuotta, täydellinen pysyvien hampaiden sarja (kolmannet poskihampaat pois lukien), yleinen välistys tai välistys etuhampaiden välillä, normaali luurankosuhde sekä Angle-luokan I tai lievä luokan II purentavirhe. Potilaat, joilla on seuraavat kriteerit, jätetään pois: potilaat, joilta puuttuu tai on poistettu pysyviä hampaita (kolmannet poskihampaat pois lukien), parodontaalisti heikentyneet hampaat, jotka tarvitsevat mitä tahansa muotoa hybridiortodontista hoitoa (kiinteä laite ja kohdistimet), mitkä tahansa leuanivelhäiriöiden merkit tai oireet, vakava Angle-luokan II tai luokan III purentavirhe, tungos sekä luokan II tai luokan III luurankoerotus.

Menetelmät:

  1. Suun sisäiset skannaukset otetaan ylä- ja alaleuoille, minkä jälkeen suoritetaan 3D-simulaatio ennen hoitoa tarkistaakseen hoidon biomekaniikka ja liikkeet.
  2. Kun 3D-digitaalinen suunnittelu hoidolle on valmis, aloitamme 3D-tulostettujen kohdistimien valmistamisen.
  3. Potilaalle annetaan ohjeita käyttää kohdistinta, ja potilaalle annetaan ohjeita laittaa kohdistimet lämpimään veteen ennen niiden käyttöä. Tämä aktivoi niiden muistomuodon, jolloin ne sopivat helpommin ja mukavammin, vähentäen siten kohdistimien rasitusta.
  4. Potilas vaihtaa kohdistimet viikoittain valmistajan ohjeiden mukaisesti, ja hoidon lopussa otetaan uusi 3D-skannaus potilaan hampaistoista saadakseen todellisen mallin hoidon jälkeen.
  5. Virtuaalinen ennen-hoitoa-malli, joka saatiin aiemmin, ja todellinen hoidon-jälkeen-malli viedään STL-tiedostoina ja tuodaan digitaaliseen ohjelmistoon virtuaalisina ennen-hoitoa- ja todellisina hoidon-jälkeen-malleina.
  6. Virtuaalinen ennen-hoitoa-malli, virtuaalinen ja saavutettu hoidon-jälkeen-malli asetetaan päällekkäin digitaalisesti.
  7. Päällekkäisasettelun jälkeen luodaan 3D-koordinaattijärjestelmä hampaiden liikemittauksia varten. Kun vertailupisteet on määritetty ennen-hoitoa-mallissa, ne siirretään todellisiin ja virtuaalisiin hoidon-jälkeen-malleihin hampaiden kruunupintojen päällekkäisasettelun kautta. Saavutetut ja ennustetut muutokset ylä- ja alaleuan etuhampaiden kruunun liikkeessä lasketaan.

Kaikki numeeriset tiedot kerätään tilastollista analyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banī Suwayf, Egypti
        • Rekrytointi
        • Beni-Suef University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • British University In Egypt
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ismailia, Egypti
        • Rekrytointi
        • Suez Canal University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä: 18–45 vuotta.
  • Hampaiden siirtohoidon ulkopuolella oleva hoito.
  • Kulmaluokan I tai luokan II hampaiden väärä purenta yleisen tai paikallisen etuhampaiden väljän kanssa.
  • Normaali koetussyvyys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen parodontiitti.
  • Hampaiden tungos tapaukset.
  • Systeemiset sairaudet tai lääkitys, jotka muuttavat luun aineenvaihduntaa tai hampaiden liikettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on välistystä
Potilaat saavat suoraan painettuja kohdistimia välisten tilojen hoitoon
Muut: Suoraan tulostetut kohdistimet
Suoraan tulostetut kohdistimet. Suunontaskennan jälkeen potilaat saavat suoraan tulostetut kohdistimet, joita vaihdetaan 10 päivän välein, kunnes potilaat ovat saaneet hoidon päätökseen. Sen jälkeen jokaisesta potilaasta otetaan jälkikäteen suunontaskenta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorana 3D-tulostettujen kohdistimien tehon arviointi suunnitellun kruunun liikkeen saavuttamisessa ylä- ja alaleuan etuhampaissa (mitattuna millimetreinä).
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta
Vertaa saavutettuja kruunun liikkeitä ylä- ja alaleuan etuhampaiden ennustettuihin kruunun liikkeisiin hampaiden välissä olevissa tapauksissa, jotka hoidettiin Directed-tulostetuilla kohdistimilla, vertaamalla tapauksien ennakkovirtuaalista asetusta hoidon jälkeiseen asetuksen asetukseen käyttämällä päällekkäisyyttä digitaalista ohjelmistoa.
9-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Suez Canal University

Yhteistyökumppanit

Beni-Suef University
British University In Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #REC-FDBSU/06032025-02/AR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa