Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohyb korunky u případů léčených přímými tištěnými alignery (DPA)

27. listopadu 2025 aktualizováno: rim fathalla, Suez Canal University

Porovnání predikovaných a dosažených pohybů korunek u dospělých pacientů s diastemou léčených pomocí 3D přímo tištěných alignerů: prospektivní klinická studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost přímých 3D tištěných rovnátek při dosahování korunkového pohybu horních a dolních řezáků u pacientů s mezerami během uzavírání mezer a porovnat je s předpokládanými pohyby zubů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na 23 pacientech vyhledávajících ortodontickou léčbu v ambulantních ortodontických klinikách na zubních fakultách Suezského průplavu, Beni Suefu a Britských univerzit.

Kriteria pro zařazení jsou: pacienti ve věku 18–45 let, s úplným trvalým chrupem (kromě třetích stoliček), generalizovanými mezerami nebo mezerami mezi předními zuby, normálními skeletálními vztahy a Angleovou třídou I nebo mírnou třídou II malokluzí. Pacienti s následujícími kritérii budou vyloučeni: pacienti s chybějícími nebo extrahovanými trvalými zuby (kromě třetích stoliček), parodontálně ohroženými zuby, kteří potřebují jakoukoli formu hybridní ortodontické léčby (fixní aparát s rovnáky), jakékoli známky nebo příznaky temporomandibulárních poruch, těžké Angleovy třídy II nebo třídy III malokluzí, stěsnání a skeletální diskrepance třídy II nebo III.

Metody:

  1. Bude provedeno intraorální skenování horního a dolního oblouku následované 3D simulací před léčbou pro kontrolu biomechaniky a pohybů léčby.
  2. Po nastavení 3D digitálního designu pro léčbu začneme s výrobou 3D tištěných rovnátek.
  3. Pacientovi bude vysvětleno používání rovnátek a budou mu dány pokyny, aby před nasazením rovnátek ponořil do teplé vody. Tím se aktivuje jejich tvarová paměť, což umožní snadnější a pohodlnější nasazení a sníží stres na rovnátek.
  4. Pacient bude měnit rovnáka každý týden podle pokynů výrobce a na konci léčby bude provedeno nové 3D skenování pacientova zubního oblouku pro získání skutečného modelu po léčbě.
  5. Virtuální model před léčbou získaný dříve a skutečný model po léčbě budou exportovány jako soubory STL a importovány do digitálního softwaru jako virtuální model před léčbou a skutečný model po léčbě.
  6. Virtuální model před léčbou, virtuální a dosažený model po léčbě budou digitálně superponovány.
  7. Po superpozici bude vytvořen 3D souřadnicový systém pro měření pohybu zubů. Po určení referenčních bodů na modelu před léčbou budou přeneseny na skutečný a virtuální model po léčbě pomocí superpozice povrchu zubní korunky. Budou vypočteny dosažené a předpokládané změny v pohybu korunky horních a dolních řezáků.

Veškerá číselná data budou shromážděna pro statistickou analýzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • British University In Egypt
        • Kontakt:
      • Ismailia, Egypt
        • Nábor
        • Suez Canal University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18–45 let.
  • Léčba bez extrakce zubů.
  • Úhlová malokluze třídy I nebo třídy II s generalizovaným nebo lokalizovaným předním mezerovitým postavením zubů.
  • Normální hloubka sondáže.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktivní parodontální onemocnění.
  • Případy stěsnání zubů.
  • Systémová onemocnění nebo léky měnící metabolismus kosti nebo pohyb zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s mezerami
Pacienti obdrží přímé tištěné rovnátka k léčbě rozestupu
Jiný: Přímé tištěné rovnátka
Přímé tištěné rovnáky Po intraorálním skenování pacienti obdrží přímé tištěné rovnáky, každá sada se bude měnit po 10 dnech, dokud pacienti nedokončí svou léčbu, poté bude každému pacientovi provedeno post intraorální skenování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení účinnosti přímých 3D tištěných rovnátek při dosahování plánovaného pohybu korunek horních a dolních řezáků (měřeno v mm).
Časové okno: 9-12 měsíců
Porovnejte dosažené pohyby korunek s predikovanými pohyby korunek horních a dolních řezáků u případů s mezerami léčených pomocí Directed printed aligners porovnáním předvirtuálního nastavení s postterapeutickým nastavením případů pomocí superpozičního digitálního softwaru.
9-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suez Canal University

Spolupracovníci

Beni-Suef University
British University In Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • #REC-FDBSU/06032025-02/AR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímé tištěné rovnátka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit