Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronebevegelse i tilfeller behandlet med direkte trykte aligners (DPA)

27. november 2025 oppdatert av: rim fathalla, Suez Canal University

Sammenligning av forutsagt og oppnådd bevegelse av tenner i voksne plassbehandlinger behandlet med 3D-direkte-trykte tannregulatorer: En prospektiv klinisk studie

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av direkte 3D-printede tannregulatorer for å oppnå kronbevegelse av øvre og nedre incisiver hos pasienter med mellomrom under mellomromslukning, og å sammenligne dem med de forutsagte tannbevegelsene

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført på 23 pasienter som søker ortodontisk behandling ved poliklinikkene for ortodonti ved Det odontologiske fakultet, Suez Canal, Beni Suef og British Universities.

Inklusjonskriteriene er: pasienter i alderen 18–45 år, med fullt permanent tannsett (unntatt tredje molarer), generaliserte mellomrom eller mellomrom mellom fortannene, normale skjelettforhold og Angle klasse I eller mild klasse II malokklusjoner. Pasienter med følgende kriterier vil bli ekskludert: pasienter med manglende eller ekstraherte permanente tenner (unntatt tredje molarer), periodontal kompromitterte tenner, som trenger en hvilken som helst form for hybrid ortodontisk behandling (fast apparat med tannstillinger), tegn eller symptomer på temporomandibulære lidelser, alvorlige Angle klasse II eller klasse III malokklusjoner, tetthet og klasse II eller klasse III skjelettavvik.

Metoder:

  1. Intraorale skanninger vil bli tatt for over- og underkjeven etterfulgt av en 3D-simulering før behandling for å sjekke biomekanikken og bevegelsene til behandlingen.
  2. Etter å ha satt opp 3D digital design for behandling, vil vi begynne produksjonen av 3D-skrivne tannstillinger.
  3. Pasienten vil bli instruert i bruken av tannstillingen, og det vil bli gitt instruksjoner til pasienten om å legge tannstillingene i varmt vann før de brukes. Dette aktiverer deres formminne, noe som gjør at de passer lettere og mer komfortabelt, og reduserer dermed stresset på tannstillingene.
  4. Pasienten vil bytte tannstillinger hver uke i henhold til produsentens instruksjoner, og ved behandlingens slutt vil en ny 3D-skanning av pasientens tannbuer bli tatt for å få den faktiske modellen etter behandling.
  5. Den virtuelle pre-behandlingsmodellen som ble oppnådd før, og den faktiske post-behandlingsmodellen vil bli eksportert som STL-filer og importert inn i digital programvare som virtuelle pre-behandlings- og faktiske post-behandlingsmodeller.
  6. De virtuelle pre-behandlings-, virtuelle og oppnådde post-behandlingsmodellene vil bli overlagret digitalt.
  7. Etter overlappelse vil et 3D-koordinatsystem bli generert for målinger av tannbevegelser. Etter å ha bestemt referansepunktene på pre-behandlingsmodellen, vil de bli overført til faktiske og virtuelle post-behandlingsmodeller gjennom overlegging av tannkronesoverflaten. De oppnådde og forutsagte endringene i kronenbevegelsen til de øvre og nedre fortannene vil bli beregnet.

Alle numeriske data vil bli samlet inn for statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • British University In Egypt
        • Ta kontakt med:
      • Ismailia, Egypt
        • Rekruttering
        • Suez Canal University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18–45 år.
  • Behandling uten ekstraksjon.
  • Angle klasse I eller klasse II dental malokklusjon med generalisert eller lokaliser anterior spalting.
  • Normal sonddybde.

Eksklusjonskriterier:

  • Aktiv parodontitt.
  • Tilfeller med trengsel.
  • Systemiske sykdommer eller medikamenter som endrer beinmetabolisme eller tannbevegelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med avstand
Pasientene vil motta direkte trykte alignere for å behandle avstanden
Annen: Direkte trykte tannregulatorer
Direkte trykte tannreguleringer Etter intraoral skanning vil pasientene motta direkte trykte tannreguleringer, hvert sett vil bli byttet etter 10 dager, helt til pasientene er ferdig med behandlingen, deretter vil en post intraoral skanning bli tatt fra hver pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av effektiviteten til direkte 3D-trykte tannreguleringer i å oppnå den planlagte kronbevegelsen til øvre og nedre fortenner (målt i mm).
Tidsramme: 9-12 måneder
Sammenlign de oppnådde tannbevegelsene med de forutsagte tannbevegelsene for de øvre og nedre fortennene i plassmangelstilfeller behandlet med Directed printede tannreguleringer ved å sammenligne den virtuelle oppsettet før behandling med oppsettet etter behandling av tilfellene ved hjelp av superimposisjon digital programvare.
9-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suez Canal University

Samarbeidspartnere

Beni-Suef University
British University In Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • #REC-FDBSU/06032025-02/AR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere