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직접 프린팅된 얼라이너로 치료한 경우의 크라운 이동 (DPA)

2025년 11월 27일 업데이트: rim fathalla, Suez Canal University

3D 직접 출력된 얼라이너로 치료한 성인 간격 증례에서 예측된 치관 이동과 달성된 치관 이동의 비교: 전향적 임상 시험

이 연구는 간격 폐쇄 시 간격이 있는 환자의 상하 전치부 치관 이동 달성에 대한 직접 3D 프린팅된 얼라이너의 효율성을 평가하고 이를 예측된 치아 이동과 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 수에즈 운하, 베니 수에프 및 영국 대학교 치과대학의 외래 교정 클리닉에서 교정 치료를 받고자 하는 23명의 환자를 대상으로 수행될 것입니다.

포함 기준은 다음과 같습니다: 18~45세의 환자, 완전한 영구치열(사랑니 제외), 일반적인 간격 또는 전치 사이의 간격, 정상적인 골격 관계, 그리고 앵글 I급 또는 경증 II급 부정교합 환자입니다. 다음 기준에 해당하는 환자는 제외될 것입니다: 영구치가 결손되거나 발치된 환자(사랑니 제외), 치주적으로 손상된 치아, 하이브리드 교정 치료(고정식 장치와 얼라이너 병용)가 필요한 환자, 측두하악관절 장애의 징후나 증상이 있는 환자, 심한 앵글 II급 또는 III급 부정교합, 치아 밀집, 그리고 II급 또는 III급 골격 불일치 환자입니다.

방법:

  1. 치료 전 상하악 치열의 구내 스캔을 획득한 후 3D 시뮬레이션을 통해 치료의 생역학과 움직임을 확인할 것입니다.
  2. 치료를 위한 3D 디지털 디자인 설정 후, 3D 프린팅 얼라이너 제작을 시작할 것입니다.
  3. 환자에게 얼라이너 사용법을 지시하고, 착용 전에 얼라이너를 따뜻한 물에 담그도록 안내할 것입니다. 이렇게 하면 형태 기억이 활성화되어 더 쉽고 편안하게 맞춰지므로, 얼라이너에 가해지는 스트레스가 줄어듭니다.
  4. 환자는 제조업체의 지침에 따라 매주 얼라이너를 교체하며, 치료 종료 시 환자의 치열에 대한 새로운 3D 스캔을 촬영하여 치료 후 실제 모델을 얻을 것입니다.
  5. 이전에 얻은 가상 치료 전 모델과 치료 후 실제 모델을 STL 파일로 내보내 디지털 소프트웨어에 가상 치료 전 모델 및 치료 후 실제 모델로 가져올 것입니다.
  6. 가상 치료 전 모델, 가상 및 달성된 치료 후 모델을 디지털로 중첩시킬 것입니다.
  7. 중첩 후, 치아 이동 측정을 위한 3D 좌표계를 생성할 것입니다. 치료 전 모델에서 기준점을 결정한 후, 이를 치관 표면 중첩을 통해 실제 및 가상 치료 후 모델로 전송할 것입니다. 상하악 전치의 치관 이동에서 달성된 변화와 예측된 변화를 계산할 것입니다.

모든 수치 데이터는 통계 분석을 위해 수집될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Banī Suwayf, 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • British University In Egypt
        • 연락하다:
      • Ismailia, 이집트
        • 모병
        • Suez Canal University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: 18-45세.
  • 비발치 치료.
  • 전반적 또는 국소적 전치부 간격을 동반한 Angle Class I 또는 Class II 치아 부정교합.
  • 정상적인 탐침 깊이.

제외 기준:

  • 활성 치주 질환.
  • 치아 밀집 증례.
  • 골 대사나 치아 이동을 변화시키는 전신 질환이나 약물 복용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Patients with spacing
환자는 간격을 치료하기 위해 직접 인쇄된 얼라이너를 받게 됩니다
다른: 직접 프린트된 얼라이너
직접 프린팅된 얼라이너 구강 내 스캔 후, 환자는 직접 프린팅된 얼라이너를 받게 되며, 각 세트는 10일 후에 교체됩니다. 환자가 치료를 완료할 때까지 이 과정이 계속되며, 이후 각 환자에게 사후 구강 내 스캔이 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상하악 전치의 계획된 치관 이동 달성에 대한 직접 3D 프린팅된 맞춤형 교정장치의 효과 평가(단위: mm)
기간: 9-12개월
디지털 중첩 소프트웨어를 사용하여 Directed 프린티드 얼라이너로 치료한 간격 증례의 치료 전 가상 셋업과 치료 후 셋업을 비교함으로써, 상하악 전치의 달성된 크라운 이동과 예측된 크라운 이동을 비교하십시오.
9-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Suez Canal University

협력자

Beni-Suef University
British University In Egypt

수사관

  • 수석 연구원: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • #REC-FDBSU/06032025-02/AR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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