Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruch korony w przypadkach leczonych bezpośredniodrukowanymi nakładkami (DPA)

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: rim fathalla, Suez Canal University

Porównanie przewidywanych i osiągniętych ruchów koron w przypadkach rozstawiania u dorosłych leczonych za pomocą nakładek prostych drukowanych 3D: prospektywne badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności bezpośrednio drukowanych w 3D nakładek w osiąganiu ruchu koron górnych i dolnych siekaczy u pacjentów z diastemą podczas zamykania szpar oraz porównanie ich z przewidywanymi ruchami zębów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na 23 pacjentach poszukujących leczenia ortodontycznego w poradniach ortodontycznych na Wydziale Stomatologii Uniwersytetów: Sueskiego, Beni Suef i Brytyjskiego.

Kryteria włączenia to: pacjenci w wieku 18-45 lat, z pełnym uzębieniem stałym (z wyłączeniem trzecich trzonowców), uogólnionymi szparami lub szparami między zębami przednimi, normalnymi relacjami szkieletowymi oraz wadami zgryzu Angle'a klasy I lub łagodnej klasy II. Pacjenci spełniający poniższe kryteria zostaną wykluczeni: pacjenci z brakującymi lub usuniętymi zębami stałymi (z wyłączeniem trzecich trzonowców), zębami z problemami periodontologicznymi, wymagającymi jakiejkolwiek formy hybrydowego leczenia ortodontycznego (aparatu stałego z nakładkami), z jakimikolwiek objawami lub symptomami zaburzeń skroniowo-żuchwowych, z ciężkimi wadami zgryzu Angle'a klasy II lub klasy III, stłoczeniem oraz szkieletową dysproporcją klasy II lub klasy III.

Metody:

  1. Wykonane zostaną skany wewnątrzustne łuków górnego i dolnego, a następnie symulacja 3D przed leczeniem w celu sprawdzenia biomechaniki i ruchów leczenia.
  2. Po przygotowaniu cyfrowego projektu 3D leczenia rozpoczniemy produkcję nakładek drukowanych 3D.
  3. Pacjent otrzyma instrukcje dotyczące używania nakładek, w tym zalecenie zanurzania ich w ciepłej wodzie przed założeniem. Aktywuje to ich pamięć kształtu, umożliwiając łatwiejsze i wygodniejsze dopasowanie, redukując tym samym naprężenia w nakładkach.
  4. Pacjent będzie wymieniał nakładki co tydzień zgodnie z instrukcjami producenta, a po zakończeniu leczenia wykonane zostanie nowe skanowanie 3D łuków zębowych pacjenta w celu uzyskania rzeczywistego modelu po leczeniu.
  5. Wirtualny model przed leczeniem oraz rzeczywisty model po leczeniu zostaną wyeksportowane jako pliki STL i zaimportowane do oprogramowania cyfrowego jako wirtualny model przed leczeniem i rzeczywisty model po leczeniu.
  6. Wirtualny model przed leczeniem oraz wirtualny i osiągnięty model po leczeniu zostaną nałożone cyfrowo.
  7. Po nałożeniu zostanie wygenerowany trójwymiarowy układ współrzędnych do pomiarów ruchów zębów. Po określeniu punktów odniesienia na modelu przed leczeniem zostaną one przeniesione na rzeczywiste i wirtualne modele po leczeniu poprzez nałożenie powierzchni koron zębów. Obliczone zostaną osiągnięte i przewidywane zmiany w ruchach koron górnych i dolnych siekaczy.

Wszystkie dane numeryczne zostaną zebrane do analizy statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • British University In Egypt
        • Kontakt:
      • Ismailia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Suez Canal University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 18-45 lat.
  • Leczenie bez ekstrakcji.
  • Zgryz kątowy I lub II klasy z uogólnionymi lub miejscowymi przerwami w przednim odcinku.
  • Prawidłowa głębokość sondowania.

Kryteria wykluczenia:

  • Aktywna choroba przyzębia.
  • Przypadki stłoczeń.
  • Choroby ogólnoustrojowe lub leki zmieniające metabolizm kości lub ruch zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z odstępami
Pacjenci otrzymają bezpośrednio wydrukowane nakładki w celu leczenia szpar
Inny: Bezpośrednio drukowane nakładki
Bezpośrednio drukowane nakładki Po skanowaniu wewnątrzustnym pacjenci otrzymają bezpośrednio drukowane nakładki, każdy zestaw będzie wymieniany po 10 dniach, aż pacjenci zakończą leczenie, a następnie zostanie wykonane powtórne skanowanie wewnątrzustne u każdego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności bezpośrednio drukowanych w technologii 3D nakładek ortodontycznych w osiąganiu zaplanowanego przemieszczenia koron górnych i dolnych siekaczy (mierzonego w mm).
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy
Porównaj uzyskane ruchy koron z przewidywanymi ruchami koron górnych i dolnych siekaczy w przypadkach z szparami leczonych za pomocą nakładek drukowanych kierunkowo poprzez porównanie wirtualnego ustawienia przed leczeniem z ustawieniem po leczeniu przypadków przy użyciu oprogramowania do superpozycji cyfrowej.
9-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suez Canal University

Współpracownicy

Beni-Suef University
British University In Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #REC-FDBSU/06032025-02/AR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj